Telemedizin bei Patient*innen mit chronischen Schmerzen: Retrospektive Datenanalyse und Patient*innenumfrage
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00030993
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 03.03.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 03.03.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Der Ausbruch des Coronavirus SARS-CoV-2 und die weltweiten Infektionen veränderten unser Leben. Maßnahmen wurden von der Politik eingeführt um die Ausbreitung zu senken. So wurden zum Beispiel Konzerte abgesagt und Kontakte eingeschränkt. Trotz dieser Maßnahmen stieg die Anzahl der Virusinfektionen an. Dies führte zu einer Überlastung der Krankenhäuser und Intensivstationen. Bei einigen Patient*innen mussten Behandlungen wie Operationen aber auch Sprechstunden abgesagt werden. Als Lösung führte das Interdisziplinäre Schmerzzentrum des Universitätsklinikums Freiburg Videosprechstunden ein. Diese ermöglichen eine Weiterbehandlung und den nötigen Kontakt ohne die Gefahr einer Ansteckung. Wir wollen zum einen untersuchen wie gut diese Umsetzung funktioniert hat. Hierzu sollen Daten aus den Jahren 2020 und 2021 analysiert werden. Wir wollen zudem mit einer kurzen Umfrage untersuchen wie unsere Patient*innen Videosprechstunden erleben. Wir möchten wissen, welche Schwierigkeiten es gibt. Und zudem sind wir sehr interessiert an Ihrer Meinung zu den Vor- und Nachteilen von Videosprechstunden. Insgesamt ist das Ziel unserer Studie mehr über die Videosprechstunden im Interdisziplinären Schmerzzentrum und die Möglichkeiten für eine Verbesserung zu erfahren.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Chronischer Schmerz ist eine der häufigsten Erkrankungen der heutigen Zeit. Aus diesem Grund ist es eine der wichtigsten Aufgaben unseres Gesundheitssystems, Schmerz mit all seinen Auswirkungen auf unsere Lebensbereiche und seine volkswirtschaftlichen Aspekten zu verstehen und ihm adäquate Behandlungsmöglichkeiten entgegenzubringen. Die COVID-19 - Pandemie hat die Umsetzung dieser Aufgabe deutlich herausfordernder gemacht, denn am Anfang der Pandemie musste der klinische Betrieb so weit als möglich heruntergefahren und an die pandemische Lage angepasst werden. Insbesondere elektive ambulante Kontakte wurden häufig reduziert. Nur so konnte gewährleistet werden, die Welle an Covid-19-Patient*innen aufnehmen und behandeln zu können. Das hat Politik und Gesundheitssystem vor große Herausforderung gestellt: Einerseits sollte eine Überlastung des Gesundheitssystems vermieden werden, andererseits sollte allen bedürftigen Patient*innen eine Behandlung angeboten werden. Dies sollte ermöglicht werden, ohne den Infektionsschutz zu vernachlässigen und Ansteckungen bei ambulanten Behandlungen oder Klinikbesuchen zu riskieren. Dies schließt auch die ambulante Behandlung von Patient*innen mit chronischen Schmerzerkrankungen ein. Diese sind aufgrund diverser Vorerkrankungen und der damit eingehenden Multimorbidität besonders gefährdet, an einer schweren Form von COVID-19 zu erkranken. Andererseits brauchen sie aufgrund ihrer Schmerzerkrankung aber auch einen erhöhten Bedarf an engmaschiger Betreuung und Unterstützung. Aus diesem Grund gilt es in Hinblick auf den Infektionsschutz, aber auch bzgl. der adäquaten Behandlung eine besonders sichere, aber keineswegs minderwertigere Lösung der Betreuung zu entwickeln. Das Interdisziplinäre Schmerzzentrum der Universitätsklinik Freiburg hat sich schon früh im Verlauf der Pandemie darum bemüht auf die Behandlungsform der Videosprechstunde umzustellen und sich so den besonderen Umständen anzupassen. Im ersten Teil der Studie soll eine retrospektive Datenerhebung stattfinden. Hierzu sollen die Daten aus den Jahren 2020 und 2021 mit Blick auf die realisierte Umsetzung der Videosprechstunde analysiert werden. Im zweiten Teil der Studie soll mit einer Umfrage untersucht werden, wie die Patient*innen mit chronischen Schmerzen eine solche Videosprechstunde erleben und welche Anregungen und Verbesserungsvorschläge sie haben. Die Patient*innen werden hierzu im Anschluss an eine Videosprechstunde gebeten, einen kurzen Online-Fragebogen auszufüllen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Das Ziel der restrospektiven Datenanalyse ist eine explorative Evaluation der Umsetzung der Videosprechstunde im Interdisziplinären Schmerzzentrum der Universitätsklinikum Freiburgs in den Jahren 2020 und 2021. Das Ziel der online-basierten Fragebogen-Umfrage ist die Erfassung der Erfahrung/Zufriedenheit von Patient*innen mit chronischem Schmerzen mit Telemedizin/Videosprechstunden im Rahmen der aktuellen Versorgung.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Primärer Endpunkt der retrospektiven Datenanalyse: Anzahl von Videosprechstunden in den Jahren 2020 und 2021 im Verhältnis zu Telefonkontakten und Face-to-face Konsultationen. Primärer Endpunkt der Patient*innenumfrage: Zufriedenheit mit Videosprechstunde/Telemedizin.
- Sekundärer Endpunkt:
- Sekundärer Endpunkt der retrospektiven Datenanalyse: Gruppenunterschiede bei den Variablen Geschlecht, Alter, Entfernung Wohnort in Bezug zu der Anzahl der Videosprechstunden. Sekundäre Endpunkte der Patient*innenumfrage: Vor- und Nachteile von der Telemedizin und technische Schwierigkeiten mit der Telemedizin.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Supportive Care
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Beides
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Längsschnittstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Freiburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 06.03.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 120
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Patient*innen mit chronischen Schmerzen Teilnahme an einer Videosprechstunde
Ausschlusskriterien
fehlende intellektuelle oder sprachliche Fähigkeit zur Beantwortung des Fragebogens in deutscher Sprache
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Straße 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49 761 270 93490
- Fax:
- +49 761 270 54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Straße 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49 761 270 93490
- Fax:
- +49 761 270 54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Straße 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49 761 270 93490
- Fax:
- +49 761 270 54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Straße 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49 761 270 93490
- Fax:
- +49 761 270 54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum79106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 22.12.2022
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 22-1529-S2
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 27.02.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag