SECHSTE DEUTSCHE MUNDGESUNDHEITSSTUDIE – Module 5.2/6.1

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00028701
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Registrierungsdatum in DRKS:
27.04.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
31.10.2023
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

DMS 6 (5.2/6.1)

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Kohortenstudie im Split-Panel-Design Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Titel der Studie: Sechste Deutsche Mundgesundheitsstudie (DMS 6) Module 5.2 und 6.1 Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen? Studientyp: Kohortenstudie im Split-Panel-Design Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Grundgesamtheit: Modul 5.2: 20-Jährige 43- bis 52-Jährige 73- bis 82-Jährige in Deutschland Modul 6.1: 12-Jährige 35- bis 44-Jährige 65- bis 74-Jährige in Deutschland Stichprobenmodell: Disproportional geschichtete Zufallsstichprobe 1. Schritt: Flächenstichprobe (Stichprobengemeinde) 2. Schritt: Personenstichprobe (Einwohnermeldeamtsziehung) Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) weitere orale Erkrankungen Dauer der Untersuchung: Aufenthaltszeit im Untersuchungszentrum gesamt: 45 Minuten Davon zahnmedizinische Untersuchung: 20-30 Minuten Auswertungsstrategie / statistische Modelle: Prävalenzen und 95 % Konfidenzintervalle; Assoziationsanalysen und Risikofaktoranalysen mittels gemischter Modelle; deskriptive Statistiken (Mittelwerte und Standardabweichungen, Median und Quartile, absolute und relative Häufigkeiten); Gruppenvergleiche mittels geeigneter statistischer Hypothesentests. GEP-Konformität: Die vorliegende Studie wird gemäß dem Studienprotokoll und unter Beachtung der Guten Epidemiologischen Praxis durchgeführt, inklusive Archivierung der notwendigen Dokumente. Finanzierung: Die Module 5.2 und 6.1 der DMS 6 werden finanziert von der BZÄK und der KZBV.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
K05 - Gingivitis und Krankheiten des Parodonts
ICD10:
K02 - Zahnkaries
Gesunde Probanden:
Ja

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Intraorale Untersuchung am Probanden und sozialwissenschaftliche Befragung Feldzeit: Oktober 2022 bis Juni 2023 Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen? Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Grundgesamtheit: Modul 5.2: 20-Jährige 43- bis 52-Jährige 73- bis 82-Jährige in Deutschland Modul 6.1: 12-Jährige 35- bis 44-Jährige 65- bis 74-Jährige in Deutschland Stichprobenmodell: Disproportional geschichtete Zufallsstichprobe 1. Schritt: Flächenstichprobe (Stichprobengemeinde) 2. Schritt: Personenstichprobe (Einwohnermeldeamtsziehung) Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) weitere orale Erkrankungen Dauer der Untersuchung: Aufenthaltszeit im Untersuchungszentrum gesamt: 45 Minuten Davon zahnmedizinische Untersuchung: 20-30 Minuten

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen?
Sekundärer Endpunkt:
weitere orale Erkrankungen

Studiendesign

Studienzweck:
Anderer
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Epidemiologische Studie

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Öffentliche Einrichtungen öffentliche Einrichtungen: Halle/Saale, Erlangen, Göggingen, Gerbstedt, Sonderhofen, Karlsruhe, Bibertal/Bubesheim, Haldensleben, Tutzing, Lahr, Hamburg, Großhansdorf, Köln, Oberhausen, Cremlingen,...

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
04.10.2022
Tatsächlicher Studienstart:
04.10.2022
Geplantes Studienende:
31.01.2024
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
4500
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
3700

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
12 Jahre
Höchstalter:
82 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
Modul 6.1: - Die Zielperson ist in einem der zufällig ausgewählten Sample Points gemeldet. - Die Zielperson ist ist in den Jahren o 2010 (12-Jährige) ODER o 1978-1987 (35- bis 44-Jährige) ODER o 1948-1957 (65- bis 74-Jährige) geboren. - Die schriftliche Einwilligungserklärung der Sorgeberechtigten der Zielperson und der Zielperson liegt vor. Modul 5.2: - Die Zielperson hat an der DMS V (Vorgängerstudie 2014) teilgenommen und ist in das Panel der DMS V aufgenommen worden. - Die schriftliche Einwilligungserklärung der Zielperson bzw. der gesetzlichen Vertreter / Sorgeberechtigten liegt vor.

Ausschlusskriterien

- Die Zielperson bzw. ihre Sorgeberechtigten haben keine ausreichenden Deutschkenntnisse, um an der Studie teilzunehmen. - Gesetzliche Bestimmungen.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Bundeszahnärztekammer (BZÄK) Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Zahnärztekammern e.V. und Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV) Körperschaft des öffentlichen Rechts
50931 Köln
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Institut der Deutschen Zahnärzte
Prof. A. Rainer Jordan
Universitätsstraße 73
50931 Köln
Deutschland
Telefon:
0221400114142
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Institut der Deutschen Zahnärzte
Prof. A. Rainer Jordan
Universitätsstraße 73
50931 Köln
Deutschland
Telefon:
0221400114142
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Institut der Deutschen Zahnärzte
Prof. A. Rainer Jordan
Universitätsstraße 73
50931 Köln
Deutschland
Telefon:
0221400114142
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)

Adresse:
Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV)Körperschaft des öffentlichen Rechts
50931 Köln
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)

Adresse:
Bundeszahnärztekammer (BZÄK) Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Zahnärztekammern e.V.
10115 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Universität Witten/Herdecke
Alfred-Herrhausen-Str. 50
58448 Witten
Deutschland
Telefon:
+49-2302-926740
Fax:
+49-2302-926739
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
21.10.2021
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
S-249/2021
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
01.12.2021

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Es handelt sich um Forschungsdaten, die nicht mit öffentlichen Geldern generiert werden; der Auftraggeber stimmt einer Freigabe von Rohdaten nur nach individueller Beantragung zu.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag