SECHSTE DEUTSCHE MUNDGESUNDHEITSSTUDIE – Module 5.2/6.1
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00028701
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 27.04.2022
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 31.10.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
DMS 6 (5.2/6.1)
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Kohortenstudie im Split-Panel-Design Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Titel der Studie: Sechste Deutsche Mundgesundheitsstudie (DMS 6) Module 5.2 und 6.1 Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen? Studientyp: Kohortenstudie im Split-Panel-Design Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Grundgesamtheit: Modul 5.2: 20-Jährige 43- bis 52-Jährige 73- bis 82-Jährige in Deutschland Modul 6.1: 12-Jährige 35- bis 44-Jährige 65- bis 74-Jährige in Deutschland Stichprobenmodell: Disproportional geschichtete Zufallsstichprobe 1. Schritt: Flächenstichprobe (Stichprobengemeinde) 2. Schritt: Personenstichprobe (Einwohnermeldeamtsziehung) Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) weitere orale Erkrankungen Dauer der Untersuchung: Aufenthaltszeit im Untersuchungszentrum gesamt: 45 Minuten Davon zahnmedizinische Untersuchung: 20-30 Minuten Auswertungsstrategie / statistische Modelle: Prävalenzen und 95 % Konfidenzintervalle; Assoziationsanalysen und Risikofaktoranalysen mittels gemischter Modelle; deskriptive Statistiken (Mittelwerte und Standardabweichungen, Median und Quartile, absolute und relative Häufigkeiten); Gruppenvergleiche mittels geeigneter statistischer Hypothesentests. GEP-Konformität: Die vorliegende Studie wird gemäß dem Studienprotokoll und unter Beachtung der Guten Epidemiologischen Praxis durchgeführt, inklusive Archivierung der notwendigen Dokumente. Finanzierung: Die Module 5.2 und 6.1 der DMS 6 werden finanziert von der BZÄK und der KZBV.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- K05 - Gingivitis und Krankheiten des Parodonts
- ICD10:
- K02 - Zahnkaries
- Gesunde Probanden:
- Ja
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Intraorale Untersuchung am Probanden und sozialwissenschaftliche Befragung Feldzeit: Oktober 2022 bis Juni 2023 Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen? Modul 5.2: Erste Folgeuntersuchung/Zweite Welle der DMS V. Die DMS V ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Modul 6.1: Basiserhebung der DMS 6. Die DMS 6 ist ein längsschnittlicher oralepidemiologischer und sozialwissenschaftlicher Untersuchungs- und Befragungssurvey auf national repräsentativer Ebene Grundgesamtheit: Modul 5.2: 20-Jährige 43- bis 52-Jährige 73- bis 82-Jährige in Deutschland Modul 6.1: 12-Jährige 35- bis 44-Jährige 65- bis 74-Jährige in Deutschland Stichprobenmodell: Disproportional geschichtete Zufallsstichprobe 1. Schritt: Flächenstichprobe (Stichprobengemeinde) 2. Schritt: Personenstichprobe (Einwohnermeldeamtsziehung) Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) weitere orale Erkrankungen Dauer der Untersuchung: Aufenthaltszeit im Untersuchungszentrum gesamt: 45 Minuten Davon zahnmedizinische Untersuchung: 20-30 Minuten
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Zielgrößen: Karies (Prävalenz und Ausmaß) Parodontitis (Staging und Grading) Zahnlosigkeit (Prävalenz) Querschnittliche Fragestellungen 1. Wie hoch sind die aktuellen Prävalenzen oraler Erkrankungen? 2. Welche Assoziationen zwischen der Mundgesundheit und weiteren Probandenmerkmalen gibt es? Trend-Fragestellung 3. Wie ist die Entwicklung der Mundgesundheit in Deutschland von 1989 bis 2023? Längsschnitt-Fragestellungen 4. Wie verändern sich orale Erkrankungen im Lebensverlauf? 5. Welche Probandenmerkmale beeinflussen die Entwicklung oraler (Neu-)Erkrankungen sowie die Progression dieser Erkrankungen?
- Sekundärer Endpunkt:
- weitere orale Erkrankungen
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Epidemiologische Studie
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Öffentliche Einrichtungen öffentliche Einrichtungen: Halle/Saale, Erlangen, Göggingen, Gerbstedt, Sonderhofen, Karlsruhe, Bibertal/Bubesheim, Haldensleben, Tutzing, Lahr, Hamburg, Großhansdorf, Köln, Oberhausen, Cremlingen,...
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 04.10.2022
- Tatsächlicher Studienstart:
- 04.10.2022
- Geplantes Studienende:
- 31.01.2024
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 4500
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 3700
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 12 Jahre
- Höchstalter:
- 82 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Modul 6.1: - Die Zielperson ist in einem der zufällig ausgewählten Sample Points gemeldet. - Die Zielperson ist ist in den Jahren o 2010 (12-Jährige) ODER o 1978-1987 (35- bis 44-Jährige) ODER o 1948-1957 (65- bis 74-Jährige) geboren. - Die schriftliche Einwilligungserklärung der Sorgeberechtigten der Zielperson und der Zielperson liegt vor. Modul 5.2: - Die Zielperson hat an der DMS V (Vorgängerstudie 2014) teilgenommen und ist in das Panel der DMS V aufgenommen worden. - Die schriftliche Einwilligungserklärung der Zielperson bzw. der gesetzlichen Vertreter / Sorgeberechtigten liegt vor.
Ausschlusskriterien
- Die Zielperson bzw. ihre Sorgeberechtigten haben keine ausreichenden Deutschkenntnisse, um an der Studie teilzunehmen. - Gesetzliche Bestimmungen.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Bundeszahnärztekammer (BZÄK) Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Zahnärztekammern e.V. und Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV) Körperschaft des öffentlichen Rechts50931 KölnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut der Deutschen ZahnärzteProf. A. Rainer JordanUniversitätsstraße 7350931 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221400114142
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut der Deutschen ZahnärzteProf. A. Rainer JordanUniversitätsstraße 7350931 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221400114142
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut der Deutschen ZahnärzteProf. A. Rainer JordanUniversitätsstraße 7350931 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221400114142
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung (KZBV)Körperschaft des öffentlichen Rechts50931 KölnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Bundeszahnärztekammer (BZÄK) Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Zahnärztekammern e.V.10115 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Universität Witten/HerdeckeAlfred-Herrhausen-Str. 5058448 WittenDeutschland
- Telefon:
- +49-2302-926740
- Fax:
- +49-2302-926739
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 21.10.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- S-249/2021
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 01.12.2021
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Es handelt sich um Forschungsdaten, die nicht mit öffentlichen Geldern generiert werden; der Auftraggeber stimmt einer Freigabe von Rohdaten nur nach individueller Beantragung zu.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag