DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

ESORES

Internetseite der Studie

https://www.uniklinik-freiburg.de/cccf/forschung/selbsthilfeforschung.html

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist es, Studienaufklärungsmaterialien für eine Studie zu erstellen, bei der zwei Behandlungen von Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) miteinander verglichen werden. Die erste Phase beinhaltet die Entwicklung eines "Präferenz- und Entscheidungshilfe-Fragebogen" zur Befragung von Informationsbedürfnissen, Erwartungen und Befürchtungen hinsichtlich Behandlungsmöglichkeiten bei Patient*innen mit Speiseröhrenkrebs. Dieser basiert auf Interviews mit einer Fokusgruppe mit 3-5 Patient*innen und 5-7 Einzelinterviews. Darüber hinaus werden 10 Experteninterviews mit Ärzten, Psychoonkologen oder Krankenschwerstern geführt sowie 2 mit Mitgliedern von Selbsthilfegruppen die zwar eine andere Erkrankung aber ähnliche Beschwerden aufweisen, um auch deren Einschätzung berücksichtigen zu können. In der zweiten Phase wird der PDAQ dann 120 Speiseröhrenkrebs-Patient*innen vorgelegt um die Studienaufklärungsmaterialien entwickeln zu können. Zusätzlich wird getestet, welche soziodemografischen (z.B., Alter, Geschlecht) und psychosozialen Faktoren (z.B., depressive Symptome, Angst vor Wiedererkrankung) die Präferenz der Patient*innen für die Wahl der Behandlung beeinflussen. In dieser Phase werden auch die Annahmen für die Berechnung der Stichprobengröße in der Hauptstudie überprüft sowie Informationen über die Wahrscheinlichkeit gesammelt, dass Patienten einer Teilnahme zustimmen und eine Randomisierung akzeptieren.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist es, Studienaufklärungsmaterialien für eine RCT-Studie zu erstellen, bei der zwei Behandlungen von Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) miteinander verglichen werden. Die erste Phase beinhaltet die Entwicklung eines "Präferenz- und Entscheidungshilfe-Fragebogen" (Preference and decision aid questionnaire; PDAQ) zur Befragung von Informationsbedürfnissen, Erwartungen und Befürchtungen hinsichtlich Behandlungsmöglichkeiten bei Patient*innen mit Speiseröhrenkrebs. Dieser basiert auf Interviews mit einer Fokusgruppe mit 3-5 Patient*innen und 5-7 Einzelinterviews. Darüber hinaus werden 10 Experteninterviews mit Ärzten, Psychoonkologen oder Krankenschwerstern geführt sowie 2 mit Mitgliedern von Selbsthilfegruppen die zwar eine andere Erkrankung aber ähnliche Beschwerden aufweisen, um auch deren Einschätzung berücksichtigen zu können. In der zweiten Phase wird der PDAQ dann 120 Speiseröhrenkrebs-Patient*innen vorgelegt um die Studienaufklärungsmaterialien entwickeln zu können. Zusätzlich wird getestet, welche soziodemografischen (z.B., Alter, Geschlecht) und psychosozialen Faktoren (z.B., depressive Symptome, Angst vor Wiedererkrankung) die Präferenz der Patient*innen für die Wahl der Behandlung beeinflussen. In dieser Phase werden auch die Annahmen für die Berechnung der Stichprobengröße in der Hauptstudie überprüft sowie Informationen über die Wahrscheinlichkeit gesammelt, dass Patienten einer Teilnahme zustimmen und eine Randomisierung akzeptieren.