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Vergleichende Wirksamkeit und Kostenefffektivität von Internet-basierten Stressmanagement mit und ohne Coachunterstützung

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00005687
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Registrierungsdatum in DRKS:
06.06.2014
Letzte Aktualisierung in DRKS:
06.06.2014
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

GET.ON Stress Role of Support?

Internetseite der Studie

https://geton-training.de/stressbewaeltigung.php

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Beruflicher Stress stellt einen Risikofaktor für eine Vielzahl psychischer und körperlicher Erkrankungen dar. Stress ist ganz allgemein mit ungünstigem Gesundheitsverhalten verbunden. Er führt zu beruflichen Leistungseinbußen und belastet auch das Privatleben. "FIT im Stress - das Flexible Internet Training zur Bewältigung von beruflichem Stress" zielt auf eine Reduktion des Stressempfindens und depressiver Beschwerden ab. Es richtet sich an Arbeitnehmer, die Unterstützung bei der Bewältigung persönlicher Probleme und im Umgang mit schwierigen Gefühlen suchen. Das Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des Online-Trainings, welches die Teilnehmer dabei unterstützen soll, ihre persönlichen Stressoren klarer und schneller zu erkennen, wirksame Bewältigungsstrategien auszuwählen, ihre Fähigkeiten zu stärken, systematisch und effektiv private und berufliche Probleme zu lösen sowie besser mit Stress und schwierigen Emotionen im Berufs- und Privatleben umzugehen. Verglichen werden drei Studiengruppen: reine Selbsthilfe, Selbsthilfe + Feedback durch einen Online-Coach, 6-monatige Wartelistenkontrollgruppe.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Beruflicher Stress steht mit zahlreichen psychischen und emotionalen Problemen in Zusammenhang, wie z. B. Depression, emotionaler Erschöpfung, Angst und Schlafstörungen. Dies ist mit deutlichen Verlusten der beruflichen Leistungsfähigkeit verbunden und kann aufgrund von Produktivitätsverlust, Absentismus oder Arbeitsunfähigkeit erhebliche wirtschaftliche Kosten verursachen. Zahlreiche Studien belegen die Wirksamkeit von traditionellen Face-to-Face-Trainings; jedoch sind diese kosten- und zeitintensiv und nur für eine begrenzte Anzahl an Berufstätigen verfügbar. Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Internet-Trainings im Vergleich der Versionen reine Selbsthilfe und Selbsthilfe + Coachunterstützung für hochbelastete Arbeitnehmer. Im Rahmen einer randomisiert-kontrollierten Studie werden Arbeitnehmer (N=396) mit einem ausgeprägten Stressniveau (Perceived Stress Scale ≥ 22), per Zufallszuordnung den Interventionsgruppen 'Selbsthilfe' oder '+ Coachunterstützung' oder der 6-monatigen Wartelistenkontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention nutzt die Unterscheidung von problem- und emotionsfokussierter Stressbewältigung nach Lazarus und beinhaltet systematisches Problemlösen sowie effektive Strategien zur Emotionsregulation. Die Wirksamkeit wird zum Prä- und Post-Zeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten überprüft. Primäres Outcome ist wahrgenommener Stress.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
beruflicher Stress
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Interventionsgruppe A: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von jeweils ca. 45-60 Minuten. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten beantwortet.
Arm 2:
Interventionsgruppe B: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von jeweils ca. 45-60 Minuten. Auf Anfrage erhalten die Teilnehmer schriftliche Rückmeldung per E-Mail von einem Online-Coach. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten beantwortet.
Arm 3:
Wartekontrollgruppe: Nach einer Wartezeit von 6 Monaten erhalten die Teilnehmer Zugang zu demselben Training wie Teilnehmer der Interventionsgruppe A. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt sowie zum 6-Monats-Follow-Up beantwortet-

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Level an wahrgenommenem Stress, gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen, 1983), vor dem Training (Baseline), nach dem Training (7 Wochen) und zum 6-Monats-Follow-Up (6-M-FU).
Sekundärer Endpunkt:
• Maslach Burnout Inventory (MBI-GS-D, Maslach & Jackson, 1981): Erfassung des Burnout-Syndroms (prä, post, 6-M-FU) • Allgemeine Depressionsskala, Kurzversion (ADS-K, Hautzinger & Bailer, 1993): Erfassung des gegenwärtigen Ausmaßes an depressiver Verstimmung (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zur Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen (SEK-27, Berking & Znoj, 2008): Erfassung emotionaler Kompetenzen (prä) • Big Five Inventory (BFI-10, Rammstedt & John, 2007): Erfassung von Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit (prä) • Selbststeuerungsinventar (SSI-36, Forstmeier & Rüddel, 2008): Erfassung der Subskalen zu Aufmerksamkeitslenkung, Selbstmotivierung, Zielvergegenwärtigung, Vergesslichkeitsvorbeugung, Impulskontrolle und Initiierungskontrolle (prä) • Allgemeine Selbstwirksamkeit (SWE, Schwarzer & Jerusalem, 1995) (prä) • Self-Regulation Scale (SRQ, Schwarzer, Diehl, & Schmitz, 1999): Erfassung der Selbstregulationsfähigkeit (prä) • Self-Control Scale (SCS-K-D. Bertrams & Dickhäuser, 2009): Erfassung der Selbstkontrolle (prä) • Fragebogen zur Therapiemotivation (FPTM-23, Schulz, Lang, Nübling, & Koch, 2003) (prä) • HAPA-Fragebogen (gemäß der Leitlinien nach Schwarzer et al., 2003): Erfassung aufgabenbezogener motivationaler und volitionaler Faktoren im Rahmen des Health Action process Approach-Modells (prä) • Effort-Reward Imbalance, Kurzversion (ERI-S, Siegrist, Wege, Pühlhofer, & Wahrendorf, 2009): Fragebogen zur beruflichen Situation (prä, post, 6-M-FU) • Utrecht Work Engagement Scale (UWES, Schaufeli, Salanova, González-Romá, & Bakker, 2002): Erfassung von Arbeitsengagement (prä, post, 6-M-FU) • Short form health survey (SF-12, Morfeld, Kirchberger, Bullinger): Fragebogen zu Lebensqualität und subjektivem Funktionsniveau (prä, post, 6-M-FU) • EuroQol (Graf, Claes, Greiner, & Uber): Erfassung von Lebensqualität für ökonomische Evaluation (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zum Urlaub (Eigenentwicklung): Erfassung derzeitiger Berufstätigkeit (prä) • Deutsche Adaption des Trimbos / iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness (TiC-P, Van Roijen Hakkaart, 2002): Erfassung der Kosten, die mit psychischer und körperlicher Beeinträchtigung zusammenhängen (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zu Dropout-Gründen (Eigenentwicklung) (post) • Fragebogen zur Trainingszufriedenheit: Eigenentwicklung basierend auf Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ZUF 8, Schmidt, Lamprecht, Wittmann, 1989) und dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ, Attkisson & Zwick, 1982) (post) • Work Limitations Questionnaire (WLQ-8, Lerner, Amick, Rogers, Malspeis, Bungay, & Cynn, 2001), Auswirkungen gesundheitlicher Probleme auf Arbeitstätigkeiten am Arbeitsplatz (prä) • Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISK, Campbell-Sills & Stein, 2007), Erfassung von Fähigkeiten zur Bewältigung von Widrigkeiten und negativen Ereignissen (prä) • Internet Affinity Scale (Papacharissi & Rubin, 2000), Erfassung von Internetaffinität (prä)

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
  • Kontrollgruppe erhält keine Therapie
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Statistiker/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Leuphana Universität Lüneburg (Teilnehmer werden über die Forschungswebsite www.geton-training.de rekrutiert/participants are recruited via the research website www.geton-training.de)

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
24.09.2014
Tatsächlicher Studienstart:
Kein Eintrag
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
408
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
erhöhtes Beanspruchungslevel (Perceived Stress Scale [PSS-10] ≥ 22), Internetzugang, gültige E-Mail-Adresse, berufstätig

Ausschlusskriterien

- zum Baseline-Zeitpunkt leichte Suizidalität, gemessen durch das Item 9 des BDI II (Wert > 1), - nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, - diagnostizierte Psychose oder dissoziative Symptome in der Vergangenheit

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
Dr. David Daniel Ebert (Ansprechpartner des Sponsors)
Rotenbleicher Weg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
017616781057
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.leuphana.de/inkubator
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
David Ebert
Rotenbleicher Weg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
041316777654
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.leuphana.de/inkubator/gesundheit/geton.html

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Inkubator KT-GET.ONLeuphana Universität Lüneburg
Dipl. Sozialpäd. Torsten Tarnowski
Scharnhorststr. 1
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
04131-677-7651
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.geton-training.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
David Ebert
Rotenbleicher Weg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
041316777654
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.leuphana.de/inkubator/gesundheit/geton.html

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Investitions-und Förderungsbank Niedersachsen (NBank)
Günther-Wagner-Allee 12-16
30177 Hannover
Deutschland
Telefon:
0511 300310
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.nbank.de

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Barmer GEK
Lichtscheider Str. 89
42285 Wuppertal
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.barmer-gek.de

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
European Union (finanzielle Förderung organisiert über NBank bzw. Niedersächsisches Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr
Friedrichwall 1
30159 Hannover
Deutschland
Telefon:
0511300310
Fax:
/
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.nbank.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps-Universität Marburg [Marburg - Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps-Universität Marburg]
Gutenbergstr. 18
35037 Marburg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uni-marburg.de/fb20/ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
26.01.2014
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
Aktenzeichen 2014-05k
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
04.06.2014

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Ebert et al. (2014) Study Protocol
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag