DRKS00037705

FOKUS - Fortbildungskonzept für hausärztliche Schwerpunktpraxen im Rahmen von INCAP (Integrated Multiprofessional Primary Care based Model for Severely Affected Patients with Post Infection Syndrome)

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00037705
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
29.08.2025
Letzte Aktualisierung in DRKS:
29.08.2025
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

FOKUS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Studie FOKUS - Fortbildungskonzept für hausärztliche Schwerpunktpraxen im Rahmen von INCAP (Integrated Multiprofessional Primary Care based Model for Severely Affected Patients with Post Infection Syndrome) wird vom Bundesministerium für Gesundheit gefördert (Förderkennzeichen: 2524FSB50D). Das Ziel des Gesamtprojekts ist die Verbesserung der Versorgung von mäßig bis schwer betroffenen Patient:innen mit postakuten Infektionssyndromen durch die Etablierung hausärztlicher Schwerpunktpraxen in Baden-Württemberg und Case- und Care-Management. Ziel von FOKUS ist die Entwicklung eines Fortbildungskonzepts für die am Projekt teilnehmenden hausärztlichen Schwerpunktpraxen. Dabei wird auf das im Vorprojekt SEVEN-PCS erarbeitete Fortbildungscurriculum sowie die Erfahrungen mit der im Anschluss entwickelten Fortbildung aufgebaut (DRKS00032630).

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die monozentrische explorative qualitative Studie soll mittels semistrukturierter Interviews die Erwartungen von Patient:innen sowie die Erwartungen, Erfahrungen und Anpassungsvorschläge von Hausärzt:innen an Fortbildungsformate zu postakuten Infektionssyndromen für hausärztliche Schwerpunktpraxen erhoben werden. Zur Charakterisierung der Stichprobe werden soziodemografische Merkmale mittels eines Soziodemografiebogens erhoben. Es handelt sich um semistrukturierte Einzeltelefoninterviews, die auf Grundlage eines semistrukturierten Interviewleitfaden durchgeführt werden. Orientiert am Kern-Zyklus wird mittels modifizierter nominaler Gruppentechnik stufenweise ein Fortbildungskonzept für hausärztliche Schwerpunktpraxen in INCAP entwickelt. Hierfür sind Gruppendiskussionen und anonyme Online-Ratings vorgesehen.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-10-GM:
U09.9 - Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet
Gesunde Probanden:
Nein

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Durchführung von telefonischen Einzelinterviews mit Hausärzt:innen und Patient:innen, um deren Perspektiven, Bedarfe, Einstellungen und Haltungen zu einem Fortbildungskonzept für SPVP zu erfassen. Außerdem soll der Entwicklungsprozess des Fortbildungskonzepts im Projektteam mit Erfassung der Ergebnisse von Diskussionen und Rating-Prozessen dokumentiert werden.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Durchführung von 15 Interviews mit Patient:innen, 15 Interviews mit Hausärzt:innen sowie drei Gruppendiskussionen und zwei Online-Ratings im Projektteam.
Sekundärer Endpunkt:
entfällt

Studiendesign

Studienzweck:
Gesundheitssystemforschung
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Heidelberg

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
07.07.2025
Geplantes Studienende:
31.03.2026
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
30
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien Patient:innen: -Patient:innen ab 18 Jahren mit Post-COVID-Syndrom oder einem anderen postakuten Infektionssyndrom (z. B. nach Eppstein-Barr-Virus-Infektion) -gute Deutschkenntnisse Einschlusskriterien Hausärzt:innen: -Mindestalter 18 Jahre -gute Deutschkenntnisse -kassenärztliche Zulassung als Hausärzt:in in Baden-Württemberg -Interesse an postakuten Infektionssyndromen Einschlusskriterien Projektteam: -Mindestalter 18 Jahre -gute Deutschkenntnisse -Mitglied des INCAP-Projektteams

Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien Patient:innen: -Alter <18 Jahre -Personen mit so stark ausgeprägten Funktionseinschränkungen, dass sie eine Teilnahme für nicht machbar einschätzen -nicht ausreichende Deutschkenntnisse -fehlende Einwilligungsfähigkeit Ausschlusskriterien Hausärzt:innen: -Alter <18 Jahre -nicht ausreichende Deutschkenntnisse -keine kassenärztliche Zulassung als Hausärzt:in in Baden-Württemberg Ausschlusskriterien Projektteam: -Alter <18 Jahre -nicht ausreichende Deutschkenntnisse

Adressen

Initiierung der Studie durch (Primärer Sponsor)

Adresse:
Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum Heidelberg
Prof. Attila Altiner
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum Heidelberg
Dr. med. Sandra Stengel
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
+49 6221 5632606
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum Heidelberg
Lena Krämer
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
+49 6221 56311659
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung, Universitätsklinikum Heidelberg
Prof. Attila Altiner
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
+49 6221 564743
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Staatliche oder öffentliche Förderinstitution, aus Steuermitteln getragen (z.B. DFG, BMFTR)

Adresse:
Bundesministerium für Gesundheit
53107 Bonn
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Heidelberg
Alte Glockengießerei 11/1
69115 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
+49-6221-5626460
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizinische-fakultaet-hd.uni-heidelberg.de/einrichtungen/zentrale-einrichtungen/ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
02.06.2025
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
S-274/2025
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
16.06.2025

Weitere Identifikationsnummern

Andere WHO-Primär-Register/Datenprovider-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen in einer Zeitschrift:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag