Einblicke in die sozialen Gewohnheiten und die Nutzung von Wasserpfeifen in Deutschland
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00033530
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 31.01.2024
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 31.01.2024
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
SHISHA
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
In Deutschland kennen viele Personen eine Wasserpfeife (auch Shisha genannt). Für Erwachsene gibt es auch eigene Bars, in denen man Wasserpfeifen rauchen kann. Immer mehr Menschen haben schon einmal eine Wasserpfeife ausprobiert oder nutzen diese regelmäßig. Wir wissen aber ganz wenig darüber, was das Besondere am Wasserpfeifenrauchen ist und warum Personen Wasserpfeifen rauchen, obwohl dies nicht gut für die Gesundheit ist. Zusätzlich wissen wir wenig darüber, ob das Interesse an solch einer Studie teilzunehmen in der Bevölkerung besteht. Wir wollen mit einer Online-Umfrage herausfinden, warum Menschen Wasserpfeifen rauchen. Dafür haben wir einen Fragebogen entworfen. In dem Fragebogen werden verschiedene Themen behandelt. Außerdem möchten wir herausfinden, ob dies ein interessanter Fragebogen ist und wie wir den Fragebogen verbessern können. Wir möchten auch herausfinden, ob die Teilnehmenden Lust hätten, solch einen Fragebogen zu verschiedenen Themen rund um das Rauchen der Wasserpfeife auch mehrmals im Jahr (dreimal) auszufüllen und welche Gründe es gibt, nicht weiter teilzunehmen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Der Konsum der Wasserpfeife hat sich in den letzten Jahren zu einer alternativen Form des Tabakkonsums in Deutschland entwickelt. Die Gründe dieser Entwicklung sind wissenschaftlich jedoch kaum untersucht. Die Grundidee der geplanten SHISHA-Studie ist es daher, eine Basis für eine Panelbefragung zu schaffen um kontinuierlich und über die Zeit hinweg aktuelle Daten von Wasserpfeifenkonsumierenden zu verschiedenen relevanten Themenbereichen rund um den Wasserpfeifenkonsum der verschiedenen Altersgruppen zu erheben: Jugendliche (14-17 Jahre), junge Erwachsene (18-25 Jahre), ältere Erwachsene (26-40 Jahre). Hierbei sollen primär im Rahmen dieser Studie Erkenntnisse hinsichtlich (1) verschiedener Rekrutierungsstrategien in einer sehr vielschichtigen Stichprobe (Jugendliche, junge Erwachsene, Erwachsene, Personen mit Migrationshintergrund etc.) und (2) der Anwendbarkeit des entwickelten Befragungstools in der Zielgruppe erhoben werden. Zum anderen sollen (3) Erkenntnisse hinsichtlich der Abhängigkeit und gesundheitlicher Einschränkungen des Konsums im Rahmen einer ersten Stichprobe von ca. 60 konsumierenden Panelteilnehmer:innen gewonnen werden und exploriert werden, ob die (4) Umsetzung eines geplanten deutschlandweiten Panels mit etwa 1.000 Teilnehmer:innen auf Basis der gemachten Erfahrungen möglich erscheint bzw. wo Anpassungsbedarfe bestehen. Mit Hilfe der SHISHA-Studie soll die Basis, für eine geplante deutschlandweite Panelbefragung erarbeitet werden. Neben der technischen Entwicklung / Programmierung des Befragungstools sollen darüber hinaus im Rahmen dieses Pilotprojektes Teilnehmer:innen rekrutiert werden und zu drei Messzeitpunkten relevante Daten der Befragten zu Ihrem Konsum erhoben werden. Im Rahmen der Studie sollen wesentliche Aspekte der Panelbefragung exploriert werden und wichtige Erkenntnisse für die Ausarbeitung aufbauender Forschungsprojekte gewonnen werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F17 - Psychische und Verhaltensstörungen durch Tabak
- Gesunde Probanden:
- Ja
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Es handelt sich um eine Befragungsstudie im Längsschnittdesign, bei der die Daten alle zwei Monate über einen Zeitraum von drei Erhebungspunkten mittels eines Online-Fragebogens erhoben werden. Hierfür werden ca. 60 Studienteilnehmende rekrutiert (aktuelle Wasserpfeifennutzende im Alter von 14 bis 40 Jahren). Ergänzend zu den Fragebögen werden Interviews mit Teilnehmenden durchgeführt, die den Folgebefragungen zugestimmt haben, aber später die Befragung abgebrochen haben sowie mit Teilnehmenden, die die Studie vollständig absolviert haben.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Primäres Studienziel ist es herauszufinden, welche Gründe, Motive und Anreize hinter der Nutzung von Wasserpfeifen stehen; welchen Einfluss der soziale Hintergrund auf den Konsum hat; wie sich Raucherkarrieren entwickeln und ob ein Wechsel zwischen den Produkten (von der Wasserpfeife zur Zigarette) im Laufe der Zeit zu beobachten ist; welchen Einfluss Influencer und auch das soziale Umfeld auf Jugendliche bezüglich ihres Konsums haben; wie in den Medien für die Zielgruppen geworben wird; welche negativen gesundheitlichen Auswirkungen der Konsum auf die Nutzer:innen hat; ob manifeste Krankheiten beim Konsum von Wasserpfeifen bereits aufgetreten sind oder von Nutzer:innen vermutet werden; ob die Nachfrage über den Preis (steuerliche Maßnahmen) reguliert werden kann.
- Sekundärer Endpunkt:
- Sekundäres Studienziel ist es, Erkenntnisse bezüglich Rekrutierungsstrategien und der Anwendbarkeit des Befragungstools zu gewinnen, um dadurch die Basis für eine größere deutschlandweite Panelstudie zu schaffen.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Längsschnittstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Epidemiologische Studie
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Institute of General Practice, Addiction Research and Clinical Epidemiology Unit, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-University Düsseldorf
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.08.2024
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 60
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 14 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Schriftliches Einverständnis zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien
Sprachbarrieren, mittlere-starke kognitive Einschränkungen, kein Internetzugang
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Medical Faculty of the Heinrich-Heine-University DüsseldorfMoorenstr. 540225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institute of General Practice, Addiction Research and Clinical Epidemiology Unit, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-UniversityDr. Stephanie KlosterhalfenPostfach 10100740225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- 0049 (0)211 / 81 04045
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institute of General Practice, Addiction Research and Clinical Epidemiology Unit, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-UniversityDr. Stephanie KlosterhalfenPostfach 10100740225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- 0049 (0)211 / 81 04045
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institute of General Practice, Addiction Research and Clinical Epidemiology Unit, Medical Faculty of the Heinrich-Heine-UniversityDr. Stephanie KlosterhalfenPostfach 10100740225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- 0049 (0)211 / 81 04045
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Research Commission Medical Faculty of the Heinrich-Heine-University Duesseldorf40225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität DüsseldorfMoorenstr. 540225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- +49-211-8119591
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin.hhu.de/die-fakultaet/gremien-und-beauftragte-der-medizinischen-fakultaet/kommissionen/ethikkommission
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 14.03.2023
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2023-2396
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 11.09.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag