DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PROCARE

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Diese Registerstudie mit langfristiger Nachbeobachtung hat zum Ziel, den Therapie- und Krankheitsverlauf bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs zu erfassen. Die folgenden Patientengruppen sind geplant: - Patienten mit einem Wiederanstieg des PSA-Wertes nach operativer Entfernung oder Bestrahlung der Prostata wegen des Prostatakrebses; sogenanntes PSA-Rezidiv (Rückfall) oder biochemisches Rezidiv. - Patienten mit einem PSA-Rezidiv die eine Behandlung durch Hormonentzugstherapie (sogenannte Androgendeprivation) erhalten haben und bei denen es trotzdem zu einem Wiederanstieg des PSA-Wertes gekommen ist, ohne dass eine Ausbreitung in andere Organe bzw. Körperteile festgestellt werden konnte, sogenannter nicht-metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs. - Patienten mit nachgewiesener Ausbreitung in andere Organe oder Körperteile (=Metastasen, z.B. im Knochen), ohne das bisher eine Hormonentzugstherapie eingeleitet worden ist, sogenannter metastasierter hormonsensitiver Prostatakrebs. - Patienten mit Prostatakrebs und Ausbreitung in andere Organe oder Körperteile (=Metastasen) bei denen es trotz Hormonentzugsbehandlung zu einem Fortschreiten der Tumorerkrankung (z.B. durch PSA-Anstieg nachgewiesen) gekommen ist, sogenanntes metastasierter kastrationsrefraktärer Prostatakrebs. Diese vier Gruppen von Patienten werden unabhängig voneinander zu verschiedenen Zeiträumen in die Studie aufgenommen und beobachtet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Diese prospektive Registerstudie mit real-world Daten und langfristiger Nachbeobachtung hat zum Ziel, die Routinebehandlung und den Krankheitsverlauf von Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom und von Patienten mit biochemischem Rezidiv nach lokaler Behandlung zu dokumentieren. Die folgenden Patientenkohorten sind geplant: Kohorte 1: biochemisches Rezidiv nach lokaler kurativ-intendierter Behandlung (z.B. radikale Prostatektomie, Bestrahlung der Prostata oder eine Kombination aus beidem) Kohorte 2: nicht-metastatsiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom Kohorte 3: metastasiertes hormonsensitives Proatatkarzinom Kohorte 4: metastasiertes katsrationsresistentes Prostatakarzinom Diese Kohorten werden unabhängig voneinander zu verschiedenen Zeitpunkten rekrutiert. Eine spezifische Studienbehandlung ist nicht festgelegt. Alle Therapien werden gemäß der medizinischen Praxis des jeweiligen Zentrums verschrieben und durchgeführt. Die Wahl der Behandlung oder die Änderung des Therapieschemas liegt allein im Ermessen des behandelnden Arztes. Bei den Routinevisiten werden zu bestimmten Zeitpunkten (nach Einschluss, anschließend alle 3 bzw. 6 Monate und bei einem Therapiewechsel) für alle Kohorten Routinedaten zum Krankheits- und Therapieverlauf erfasst, sowie standardisierte Lebensqualitätsfragebögen (FACT-P und EQ-5D-5L) erhoben und Biomaterial gesammelt.