DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

SIOCSON

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die maschinelle Aufbereitung von im Rahmen einer Operation verlorenem Wundblut wird außerhalb der Tumorchirurgie routinemäßig eingesetzt. Die Retransfusion von aufbereitetem Wundblut ist eine wirksame Methode zur Therapie einer Blutarmut. Die Aufbereitung von Wundblut in der Tumorchirurgie wird aktuell zumeist nicht genutzt, da unklar ist, ob nach der maschinellen Aufbereitung noch vermehrungsfähige Tumorzellen enthalten sind, die z.B. Tochtergeschwüre/Metastasen bilden könnten. In dieser Studie soll Wundblut bei Tumoroperationen gesammelt und aufbereitet werden. Es soll im Labor untersucht werden, ob und wieviele Tumorzellen im Wundblut vor und nach Aufbereitung vorhanden sind und inwiefern sie das Potential haben, zu wachsen, sich zu teilen und/oder Tochtergeschwüre/Metastasen zu bilden. In dieser Hinsicht sollen sie zudem mit zirkulierenden Tumorzellen aus dem Patientenblut vor und nach der Tumoroperation sowie mit Tumorzellen aus dem Haupttumor verglichen werden. Vor und nach der Operation wird den PatientInnen Blut abgenommen. Im Rahmen der Operation wird das Wundblut, welches PatientInnen aus dem Operationsgebiet verlieren, mit einem speziellen Sauger abgesaugt, gesammelt, aufgereinigt und im Labor analysiert, um es auf Tumorzellen zu untersuchen. Standardmäßig würde dieses Blut als Abfall entsorgt werden, stattdessen wollen wir es für unser Forschungsprojekt nutzen. Weiterhin wird der Chirurg / Ihre Chirurgin uns eine Probe des Haupttumors für die hier genannten Forschungszwecke zur Verfügung stellen. Das Blut und die Tumorprobe werden im Labor untersucht.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die intraoperative maschinelle Autotransfusion (IOCS) ist eine wirksame Methode zur Verringerung allogener Bluttransfusionen und wird außerhalb der Tumorchirurgie routinemäßig eingesetzt. Die Verwendung von IOCS in der Tumorchirurgie wird aktuell durch ein unklares onkologisches Sicherheitsprofil des autologen IOCS-Blutes verhindert. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist nicht bekannt, ob eventuell im IOCS-Blut verbleibende Tumorzellen das Potenzial haben, im Falle einer Retransfusion klinisch bedeutsam zu werden. Eine zusätzliche Filtration durch einen Leukozytendepletions-/Reduktionsfilter verringert eine mögliche Kontamination des IOCS-Blutes mit Tumorzellen. In dieser Studie soll das IOCS-Blut bei abdominellen Tumoroperationen gesammelt und aufbereitet werden. Es soll ex-vivo untersucht werden, ob Tumorzellen im IOCS-Blut vorhanden sind und inwiefern sie Potenzial für Wachstum, Invasion, Migration und Metastasierung haben. In dieser Hinsicht sollen sie zudem mit zirkulierenden Tumorzellen aus dem Patientenblut vor und nach der Tumoroperation sowie mit Tumorzellen aus dem Primarius verglichen werden. Ziel dieser Studie ist es, das onkologische Risikoprofil von IOCS bei viszeralen Tumoroperationen im Vorfeld einer möglichen randomisierten kontrollierten klinischen Studie zu bewerten, in der die Transfusion von autologem IOCS-Blut mit der herkömmlichen allogenen Hämotherapie verglichen wird.