DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

GLA-Register

Internetseite der Studie

https://www.german-lymphoma-alliance.de/website-register.html

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Klinische Studien können häufig nur bestimmte Aspekte der Versorgungsrealität abbilden. Gerade seltene Konstellationen und unterrepräsentierte Patientengruppen oder Patienten mit Ko-Morbiditäten werden in diesen oft unterrepräsentiert. Die Erhebung von „Real-World-Daten" ist von daher ein wesentliches zusätzliches Instrument, um aus Alltagsdaten Rückschlüsse über den Therapieverlauf, die Prognose und den ungedeckten medizinischen Bedarf zu ermitteln. Das GLA-Register hat sich zur Aufgabe gemacht, den Aufbau, den Betrieb und die Auswertung von "Real-World-Daten" bei verschiedenen Lymphomerkrankungen zu etablieren. Dabei werden sowohl die Daten bestehender Register eingebunden, als auch die Möglichkeiten geschaffen, neue Daten in einem harmonisierten Prozess einzugeben.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

In den letzten Jahrzehnten wurden das biologische Verständnis und die Klassifizierung maligner Lymphome erheblich verbessert. Dies hat zu einer kontinuierlichen Fragmentierung der Krankheitsentitäten mit immer kleineren Stichprobengrößen geführt, was wiederum die Möglichkeit einschränkt, alle Entitäten prospektiv in verschiedenen Studien zu untersuchen. Gleichzeitig wurde eine beträchtliche Anzahl von therapeutischen Verbesserungen auf der Grundlage kontrollierter klinischer Studien etabliert. Die vollen Auswirkungen auf die Routineversorgung lassen sich jedoch in diesen Studien nicht erforschen. Diese Einschränkungen machen deutlich, wie wichtig "real world data" sind, die diesen Wissensmangel teilweise ausgleichen können. Derzeit gibt es in Deutschland bereits mehrere Lymphomregister, die sich auf unterschiedliche Entitäten konzentrieren (z. B. follikuläres Lymphom oder Mantelzell-Lymphom), welche unterschiedliche Dokumentationsformate und -plattformen verwenden, unterschiedliche Einwilligungserklärungen erfordern und über redundante Verwaltungs- und Unterstützungsstrukturen verfügen. Es ist von großer Bedeutung, einerseits die bereits gewonnenen Daten zu sichern, andererseits aber eine gemeinsame Plattform zu entwickeln, die es ermöglicht, den Arbeitsaufwand, den Umfang und die erforderlichen Strukturen erheblich zu reduzieren. Diese Vereinheitlichung zu erreichen, ist ein zentraler Bestandteil des GLA-Registers.