DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

GÖ-MD14

Internetseite der Studie

https://psychosomatik.umg.eu/forschung/projekte/app-entwicklung/

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Gesundheitsverhalten und psychische Belastungen wie Stress, Depressivität und Angst haben einen wesentlichen Einfluss auf die Prognose und den Verlauf der Herzinsuffizienz. Die Grundlage dieser dreiarmigen Pilotstudie bilden deshalb mHealth-Komponenten (Apps und Sensorgeräte), die die Patient*innen bei der Bewältigung ihrer Herzinsuffizienz unterstützen sollen. Die Patient*innen werden per Zufall in drei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe nutzt über einen Zeitraum von 3 Monaten die mHealth-Komponenten. Eine Gruppe erhält zusätzlich eine Blended collaborative care Intervention, bei der eine nicht-ärztliche Behandlungsassistenz in regelmäßigem Kontakt mit den Patient*innen stehen. Die dritte Gruppe dient als Kontrollgruppe. Es soll untersucht werden, wie die Patient*innen ein solches Angebot erleben und ob es zu Verbesserungen in der körperlichen und psychischen Gesundheit sowie der Behandlungszufriedenheit kommt. Das langfristige Ziel der Studie ist es, Patient*innen mit Herzinsuffizienz bei der Krankheitsbewältigung und der Etablierung eines herzgesunden Lebensstils besser zu unterstützen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Gesundheitsverhalten und psychische Belastungen wie Stress, Depressivität und Angst haben einen wesentlichen Einfluss auf die Prognose und den Verlauf der Herzinsuffizienz. Die Grundlage dieser dreiarmigen Pilotstudie bilden deshalb mHealth-Komponenten (Apps und Sensorgeräte), die die Patient*innen bei der Bewältigung ihrer Herzinsuffizienz unterstützen sollen. Es findet eine Randomisierung in eine von drei Gruppen statt. Eine Gruppe nutzt über einen Zeitraum von 3 Monaten die mHealth-Komponenten. Eine Gruppe erhält zusätzlich eine Blended collaborative care Intervention, bei der eine nicht-ärztliche Behandlungsassistenz in regelmäßigem Kontakt mit den Patient*innen stehen. Die dritte Gruppe dient als Kontrollgruppe. Das primäre Studienziel ist die Überprüfung der Bereitschaft, an einer Studie zu mHealth-unterstützter Blended collaborative care teilzunehmen bzw. sich im Rahmen einer solchen Studie randomisieren zu lassen und der Akzeptanz der durch mHealth-Komponenten (Apps, Webplattform und Wearables) erweiterten Blended collaborative care Intervention. Zu den sekundären Zielen zählt zum einen die Exploration von Veränderungen in Lebensqualität, Gesundheitsverhalten und subjektiver Symptombelastung der Patient*innen im Verlauf der Studie. Es wird perspektivisch erwartet, dass die Nutzung der mHealth-Komponenten zu einer Verbesserung von Gesundheitsverhalten und dem Abbau von psychischen Belastungen führt und dass diese Effekte durch die Einbettung in eine Blended collaborative care Intervention zusätzlich verstärkt werden. Weiterhin wird als qualitatives Merkmal die Zufriedenheit der Patient*innen mit der Gesundheitsversorgung insgesamt und mit unserer Intervention erfasst. Es soll außerdem die Machbarkeit eines Empfehlungsalgorithmus zur Indikationsstellung individuell relevanter Apps überprüft werden.