DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

NEO-CONSCIOUS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Extrem kleine Frühgeborene sind besonders anfällig für Infektionen und verschiedene, manchmal auch langwierig verlaufende Folgeerkrankungen. Hierbei sind verschiedene Einflussfaktoren von Bedeutung. Unter anderem scheint auch die Besiedlung und Infektion Frühgeborener mit Ureaplasmen eine wichtige Rolle zu spielen. Ureaplasmen sind Bakterien, die sich sehr häufig im Genitalbereich Erwachsener nachweisen lassen und dort meist keinerlei Beschwerden verursachen. Ureaplasmen gelten allerdings als wichtige Auslöser einer Frühgeburt, und viele Frühgeborene sind nach der Geburt mit den Erregern besiedelt. Aktuell besteht Unklarheit, wie groß der Einfluss eines Ureaplasmen-Kontaktes Frühgeborener auf die Entstehung von Infektionen, aber auch auf die Entwicklung von Folgeerkrankungen Frühgeborener ist. Wir möchten sehr unreife Frühgeborene möglichst unmittelbar nach der Geburt auf eine Besiedelung und/oder eine Infektion durch Ureaplasmen untersuchen. Hierzu werden eine Blutprobe (meist aus dem Nabelschnurrestblut) sowie ein Abstrich aus dem Rachenraum und ggf. eine Probe Atemwegssekret getestet. Gleichzeitig soll das Nabelschnurblut am 1. Lebenstag sowie eine im Alter von 4 Wochen entnommene Blutprobe auf Entzündungs-Botenstoffe untersucht werden. Über die gesamte stationäre Behandlungsdauer wird zudem der Gesundheitszustand der Studienteilnehmer dokumentiert. Nach Abschluss der Studie werden Vergleiche zwischen Frühgeborenen mit Ureaplasmen-Nachweis und Frühgeborenen ohne Nachweis der Erreger durchgeführt. So kann untersucht werden, ob Ureaplasmen einen Einfluss auf die Entwicklung von Komplikationen und Folgeerkrankungen bei Frühgeborenen haben.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass eine Atemwegsbesiedlung und/oder systemische Infektion Frühgeborener mit Ureaplasmen – Bakterien, die häufig im adulten Urogenitaltrakt nachgewiesen werden – assoziiert ist mit dem Auftreten einer lokalen pulmonalen und/oder systemischen Inflammationsreaktion. Auch eine Assoziation mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer BPD sowie mit weiterer Kurz- und Langzeitmorbidität wird beschrieben. In dieser prospektiven, multizentrischen Beobachtungsstudie in Perinatalzentren der höchsten Versorgungsstufe (Level I) in Deutschland und Österreich soll die Inzidenz einer perinatalen Atemwegskolonisation mit Ureaplasmen sowie der Inzidenz einer systemischen Ureaplasmen-Infektion bei sehr unreifen Frühgeborenen < 29 Schwangerschaftswochen untersucht werden. Parallel erfolgt die Bestimmung von Inflammationsparametern im Nabelschnurblut und in einer Blutprobe von Lebenstag 28. Es erfolgt eine longitudinale Untersuchung der gesundheitlichen Entwicklung sowie des Kurz- und Langzeitoutcomes der eingeschlossenen Frühgeborenen.