DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PLAENTI

Internetseite der Studie

https://www.mri.bund.de/de/institute/physiologie-und-biochemie-der-ernaehrung/forschungsprojekte/plantintake/

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die PLAENTI-Studie wird im Rahmen des EU-geförderten JPI-Projektes PlantIntake (Akronym für: „Combining biomarker panels and dietary intake data for improved assessment of healthful/unhealthful plant food intake“) durchgeführt. In der PLAENTI-Studie sollen folgende Fragen beantwortet werden: Können wir nachweisen, ob ein Mensch wenig oder viel pflanzliche Lebensmittel gegessen hat, indem wir eine Gruppe von Stoffwechselprodukten in Blut und Urin untersuchen? Können wir darüber hinaus über diese Analyse sehen, welche gesundheitlichen Eigenschaften die pflanzlichen Lebensmittel haben, die verzehrt wurden (gesundheitsfördernd im Gegensatz zu gesundheitlich eher ungünstig)? Diese Gruppe an Stoffwechselprodukten wird auch ‚Multi-Biomarker-Panel‘ genannt und wird auf der Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse im übergeordneten Projekt PlantIntake zusammengestellt. Die Studie wird mit 68 Studienteilnehmenden durchgeführt, die zufällig vier Interventionsgruppen zugeteilt werden. Entsprechend dieser Interventionsgruppen verzehren die Studienteilnehmenden über einen Zeitraum von zwei Wochen gezielt pflanzliche Lebensmittel in unterschiedlicher Menge und mit unterschiedlichen gesundheitlichen Eigenschaften: 1. geringer, 2. mittlerer, 3. hoher Anteil gesundheitsfördernder pflanzlicher Lebensmittel oder 4. hoher Anteil gesundheitlich ungünstiger pflanzlicher Lebensmittel, jeweils im Rahmen einer Mischkost. Dies bedeutet, dass die Interventionskost neben den pflanzlichen Lebensmitteln auch tierische Lebensmittel enthält. Den Teilnehmenden werden individuell auf ihren Energiebedarf abgestimmte Speisepläne und Rezepte sowie alle benötigten Lebensmittel bereitgestellt. Die Zubereitung aller Mahlzeiten erfolgt zuhause durch die Teilnehmenden selbst. Zu verschiedenen Zeitpunkten werden Blut- und Urinproben gesammelt und analysiert. Es wird überprüft, ob die Konzentrationen der Stoffwechselprodukte in Blut und Urin der Menge und den gesundheitlichen Eigenschaften der pflanzlichen Lebensmittel entsprechen, die von den Studienteilnehmenden verzehrt wurden. Die Konzentrationen der Stoffwechselprodukte werden in verschiedenen Urinproben (Probe des gesamten Urins, der über 24 Stunden gesammelt wurde und einzelne Urinproben, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten gesammelt und zur Analyse zusammengeführt wurden) analysiert und miteinander verglichen. Dadurch kann die Methode der Urinsammlung ausfindig gemacht werden, die für die Forschung gute Ergebnisse liefert und gleichzeitig mit einem möglichst geringen Aufwand für die Studienteilnehmenden einhergeht. So könnte in zukünftigen Studien die Belastung von Studienteilnehmenden reduziert werden. Die Ergebnisse der PLAENTI-Studie sollen dazu beitragen, die Erfassung von Ernährungsdaten zu verbessern. Eine genauere Erfassung des Lebensmittelverzehrs kann der Wissenschaft helfen, besser zu verstehen, wie die Entstehung von Erkrankungen mit der Ernährung zusammenhängt. Diese Ergebnisse können dazu genutzt werden, um Maßnahmen zum gesundheitlichen Verbraucherschutz (z.B. Ernährungsempfehlungen) abzuleiten.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die PLAENTI-Studie wird im Rahmen des EU-geförderten JPI-Projektes PlantIntake (Akronym für: „Combining biomarker panels and dietary intake data for improved assessment of healthful/unhealthful plant food intake“, Förderkennzeichen 01EA2204A) durchgeführt. Das Ziel des übergeordneten JPI Projekts ist es, ein Multi-Biomarker-Panel, d.h. ein Set von Biomarkern, für die Aufnahme von pflanzlichen Lebensmitteln abzuleiten, zu validieren und das Potenzial der Kombination von Biomarkern aus Blut und Urin mit Selbstauskünften zu untersuchen. Die Anwendung einer Methode, die sich Multi-Biomarker-Panels zu Nutze macht, könnte eine objektive Messung der Aufnahme pflanzlicher Lebensmittel ermöglichen und damit die Ernährungserhebung dieser Lebensmittel erheblich verbessern. In der kontrollierten Interventionsstudie PLAENTI soll das im übergeordneten JPI-Projekt entwickelte Multi-Biomarker-Panel validiert werden. Hierbei soll überprüft werden, ob die Quantität der pflanzlichen Lebensmittel in der Ernährung und deren ernährungsphysiologische Qualität (gesundheitsfördernd versus gesundheitlich ungünstig) anhand der Bestimmung eines Multi-Biomarker-Panels abgebildet werden können. Dazu werden 68 Studienteilnehmende in vier Gruppen im Rahmen einer zweiwöchigen Intervention genau definierte Mengen sowie verschiedene ernährungsphysiologische Qualitäten pflanzlicher Lebensmittel verzehren: 1. geringer, 2. mittlerer, 3. hoher Anteil gesundheitsfördernder pflanzlicher Lebensmittel oder 4. hoher Anteil gesundheitlich ungünstiger pflanzlicher Lebensmittel, jeweils im Kontext einer Mischkost. Den Teilnehmenden werden hierfür individuell energieadjustierte Speisepläne und Rezepte sowie alle benötigten Lebensmittel bereitgestellt. Die Zubereitung aller Mahlzeiten erfolgt zuhause durch die Teilnehmenden selbst. Anhand der in Blut- und Urinproben gemessenen Konzentrationen der Biomarker aus dem Multi-Biomarker-Panel, die als aggregierter Panel-Wert betrachtet werden, sollen die Studienteilnehmenden dann einer der vier Ernährungsweisen zugeordnet werden können. Die Bestimmung des Multi-Biomarker-Panels erfolgt sowohl in Spontan- als auch in 24 h Sammelurinen. Durch den Vergleich der Biomarkerkonzentrationen in den verschiedenen Urinprobenarten (24 h-Sammelurin, Spontanurine zu definierten Zeitpunkten, gepoolte Spontanurine), soll abgeleitet werden, welche Sammelmethode am wenigsten aufwändig und gleichzeitig ohne Informationsverlust ist, um Ernährungsmuster möglichst präzise mittels Biomarkeranalysen abbilden zu können. Dadurch werden Erkenntnisse über die Anwendbarkeit von Spontanurinproben als Alternative zu zeitaufwändigeren 24 h-Urinsammlungen in Biomarker-Studien gewonnen. Falls Spontanurine ein gutes Abbild darstellen, könnten dadurch langfristig der Aufwand für Studienteilnehmende sowie Analysekosten vermindert werden. Insgesamt soll die Validierung des Multi-Biomarker-Panels dazu beitragen, die Ernährungserhebung in der Zukunft zu verbessern. Durch eine präzisere Ernährungserhebung ließe sich der Zusammenhang von Krankheitsentstehung und Ernährung genauer untersuchen und verstehen als bisher. Durch ein besseres Verständnis dieses Zusammenhangs könnten letztlich Maßnahmen zum gesundheitlichen Verbraucherschutz (z.B. Ernährungsempfehlungen) abgeleitet werden.