Der Einfluss von Stress- und Resilienzfaktoren auf Einstellungen und Erfahrungen von Angehörigen von Menschen mit Demenz in stationären Pflegeeinrichtungen – eine explorative ambulante Assessment-Studie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00032580
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 29.08.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 15.11.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
EMA-Pflege
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Ziel des Projektes ist es, Art und Ausmaß der Stressbelastung und der Resilienz von vormals pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz in stationären Pflegeeinrichtungen im Alltag zu erfassen und deren Einfluss auf Einstellungen und Erfahrungen bezüglich der Versorgungssituation der Menschen mit Demenz in der stationären Pflegeeinrichtung explorativ zu untersuchen. Dabei soll es vor allem darum gehen, die Fluktuation im Stress- und Resilienzerleben im Alltag mit möglichen Fluktuationen in den Einstellungen und Erfahrungen der Angehörigen in Verbindung zu bringen. Die hier beschriebene Studie soll Ansatzpunkte dafür liefern, inwiefern die Einstellungen und Erfahrungen von Angehörigen von Menschen mit Demenz in stationären Pflegeeinrichtungen im Alltag variieren und zu welchem Anteil sie von eigenen Stress- und Resilienzfaktoren beeinflusst werden. Die Befunde können somit langfristig dazu beitragen, pflegende Angehörige besser auf die Versorgungssituation von Menschen mit Demenz in stationären Pflegeheimeinrichtungen vorzubereiten und anhand von alltagsnahen Interventionen besser zu begleiten. Anhand eines ambulanten Assessment-Designs werden 50 vormals pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz gebeten, für die Dauer von 14 Tagen 5 mal täglich Angaben zu ihrer momentanen Stressbelastung, zum Resilienzerleben, Kontakten zu dem Menschen mit Demenz im Pflegeheim, und Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber der Versorgungssituation im Pflegeheim zu tätigen. Die erste Messung wird dazu am Morgen selber durch die Teilnehmenden gestartet, die restlichen 4 Messungen erfolgen in einem Zufallsintervall von +/- 30 Minuten um 10, 14, 18 und 21 Uhr. Begleitend dazu werden Fragebögen ausgefüllt und einmalig am Ende wird eine Haarprobe zur Analyse von Haarcortisol entnommen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz stellen eine besonders vulnerable Personengruppe dar. Sie berichten im Rahmen der Pflege eines Angehörigen von emotionalen Belastungen (z.B. Veränderung der Beziehung zu der zu pflegenden Person, Sorgen und Ängste, antizipatorische Trauer, Schlafstörungen) sowie auch körperlichen Belastungen (z.B. Schmerzen) und laufen Gefahr, durch chronischen Stress selbst psychisch und/oder physisch zu erkranken (Pinquart & Sorensen, 2003; Wuttke-Linnemann, Baake, & Fellgiebel, 2019). Sie werden daher auch als unsichtbare, zweite Patient:innen bezeichnet (Brodaty & Donkin, 2009). Gleichzeitig sind pflegende Angehörige durch eine große Heterogenität gekennzeichnet, denn basierend auf der individuellen Resilienz unterscheidet sich auch der individuelle Umgang mit demenzbedingten Herausforderungen des Alltags. Bislang fokussiert die Forschung allerdings auf informell pflegende Angehörige, die Menschen mit Demenz in der Häuslichkeit versorgen. Kann die Versorgungsstabilität des Menschen mit Demenz in der Häuslichkeit jedoch nicht mehr gewährleistet werden, kommt es häufiger zu notfallmäßigen stationären Krankenhausaufenthalten und in der Folge zu einer Umsiedlung des Menschen mit Demenz in stationäre Pflegeheimeinrichtungen (Wuttke-Linnemann, Palm, et al., 2022). Dieser Übergang und die nachfolgende Zeit ist für pflegende Angehörige deutlich weniger empirisch untersucht. Ambulante Assessment-Studien liegen hier bislang nicht vor. Dabei ist gerade in diesem Kontext davon auszugehen, dass Stress- und Resilienzerleben hier ebenso im Alltag variieren und einen deutlichen Effekt auf den Umgang mit den Herausforderungen des Übergangs haben. Wir wollen daher folgende Hypothesen prüfen: Primärhypothese 1) Es zeigen sich Zusammenhänge zwischen Stress- und Resilienzerleben der Angehörigen und den Einstellungen und Wahrnehmungen bezüglich der Versorgungssituation der Menschen mit Demenz in der stationären Pflegeheimeinrichtung. Sekundärhypothesen 2) Stress- und Resilienzerleben im Alltag von Angehörigen von Menschen mit Demenz in stationären Pflegeheimeinrichtungen variieren im Alltag 3) Die Einstellungen gegenüber der Versorgung im Pflegeheim variieren im Alltag 4) Die Erfahrungen bei Besuchen im Pflegeheim variieren im Alltag Explorative Hypothesen 5) Zu welchem Anteil gehen die Variationen in den Einstellungen und Wahrnehmungen bezüglich der Versorgungssituation der Menschen mit Demenz in der stationären Pflegeheimeinrichtung auf Faktoren seitens der Angehörigen, des Menschen mit Demenz und des Pflegeheims zurück?
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Stress und Resilienz vormals pflegender Angehöriger
- Gesunde Probanden:
- Ja
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Insgesamt 50 pflegende Angehörige sollen für insgesamt 14 Tage wiederholt am Tag subjektive Angaben zur Stressbelastung, zum Resilienzerleben, Kontakten zu dem Menschen mit Demenz im Pflegeheim, und Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber der Versorgungssituation im Pflegeheim tätigen. Zu Beginn und Ende der Datenerhebung werden die Angehörigen gebeten, Fragebögen zu verschiedenen Konstrukten (u.a., Depressivität, Lebensqualität, Stresserleben) auszufüllen und einmalig am Ende eine Haarprobe zur Messung von Cortisol abzugeben.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Stresserleben (subjektiv und physiologisch), Resilienz, Erfahrungen und Einstellungen zu der Versorgungssituation des Menschen mit Demenz in der stationären Pflegeheimeinrichtung
- Sekundärer Endpunkt:
- Coping, Stimmung, Schlaf, Situationsmerkmale
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Längsschnittstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Zentrum für psychische Gesundheit Würzburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.09.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.11.2023
- Geplantes Studienende:
- 31.08.2024
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 50
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- - zuvor in die Pflege des Menschen mit Demenz in der Häuslichkeit involviert gewesen (mind. 2 mal/Woche Kontakt) - aktuell mind. 2 mal/Woche persönlicher Besuch im Pflegeheim - fließend deutsch - mind. 5cm Haarlänge
Ausschlusskriterien
- Professionell pflegende Angehörige, die im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit den Menschen mit Demenz gepflegt haben - Schwangerschaft oder Stillen - Folgende akute psychische Erkrankungen: schwere depressive Episode mit psychotischen Symptomen; wahnhafte Störung
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für psychische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie97080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für psychische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und PsychotherapieProf. Dr. Alexandra WuttkeMargarete-Höppel-Platz 197080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- 0931-201-76370
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für psychische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und PsychotherapieProf. Dr. Alexandra WuttkeMargarete-Höppel-Platz 197080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- 0931-201-76370
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für psychische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und PsychotherapieProf. Dr. Alexandra WuttkeMargarete-Höppel-Platz 197080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- 0931-201-76370
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Würzburg, Zentrum für psychische Gesundheit, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie97080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität WürzburgJosef-Schneider-Str. 497080 WürzburgDeutschland
- Telefon:
- +49-931-3148315
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.med.uni-wuerzburg.de/ethik-kommission/startseite/
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 30.05.2023
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 105/23
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 31.07.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag