DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen von Tumorerkrankungen leiden ca. 20-30 % der Patient*innen zum Zeitpunkt der Erstdiagnose unter Schmerzen. Dieser Anteil nimmt mit fortschreitender Erkrankung zu. Oftmals gehen mit den chronischen tumorassoziierten Schmerzen erhebliche Einschränkung der Lebensqualität einher. Mit Hilfe der Befragung möchten wir mögliche Unterschiede in der Wahrnehmung des Schmerzerlebens, der schmerzbedingten Beeinträchtigung sowie der Lebensqualität Betroffener mit und ohne Schmerzen erfassen, um zu einer Weiterentwicklung der spezifischen und individualisierten Versorgung von Menschen mit chronischen tumorassoziierten Schmerzen beizutragen. Die Befragung umfasst einen Fragebogen (Dauer ca. 10-15min) sowie qualitative Interviews für Patient*innen mit chronischen tumorassoziierten Schmerzen. Teilnehmen können Patient*innen mit Tumorerkrankung, welche im Zeitraum zwischen 2007-2023 mind. 1 mal in der Sektion Schmerztherapie des Universitätsklinikums Ulm behandelt wurden, sowie Mitglieder der Krebsselbsthilfe Organisationen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen dieser Studie ist es das Ziel, mögliche Spezifika in der Wahrnehmung des Schmerzerlebens, der schmerzbedingten Beeinträchtigungen sowie der Lebensqualität von Patient*innen mit Tumorerkrankung in unterschiedlichen Chronifizierungsstadien zu erfassen, um langfristig mögliche Faktoren zur Schmerzchronifizierung bei tumorassoziierten Schmerzen zu erfassen. In Kombination mit der Erfassung schmerzbezogener Therapiebedarfe soll diese Studie anhand von Patienten-Interviews einen Betrag zu einer spezifischeren Versorgung für Patient*innen mit chronischen tumorassoziierten Schmerzen leisten. Hypothesen: H1: Die Schmerzbeeinträchtigung der Patient*innen mit tumorassoziierten Schmerzen steht mit folgenden Variablen im Zusammenhang: Tumorentität, Zufriedenheit mit der Schmerztherapie, Zeit seit Erstdiagnose, Fortschreiten der Erkrankung (Rezidiv/Wiederauftreten/Metastasen) H2: Patient*innen mit tumorassoziierten Schmerzen, die von Schmerzmediziner*innen betreut werden, sind mit ihrer Schmerztherapie (Dauerschmerz und Schmerzspitzen) zufriedener als Patient*innen, die nicht in schmerztherapeutischer Behandlung wegen ihrer tumorassoziierten Schmerzen sind. H3: Patient*innen mit hoher tumorassoziierter Schmerzbeeinträchtigung erlebten ihre Kindheit und/oder ihr Erwachsenenalter vor der Tumorerstdiagnose belastender als Patient*innen ohne Schmerzen oder geringer Schmerzbeeinträchtigung. H4: Die psychische Gesundheit der Patient*innen steht im Zusammenhang mit der Schmerzstärke, Schmerzbeeinträchtigung, Fortschreiten der Erkrankung (Rezidiv/Wiederauftreten/Metastasen), Arbeitsfähigkeit, Lebensqualität. H5: Die Lebensqualität der Patient*innen steht im Zusammenhang mit der Schmerzstärke, Schmerzbeeinträchtigung, Fortschreiten der Erkrankung (Rezidiv/Wiederauftreten/Metastasen), Arbeitsfähigkeit, psychischer Gesundheit. H6: Patient*innen mit chronischen tumorassoziierten Schmerzen sehen den Bedarf an einer interdisziplinären multimodalen Schmerztherapie und bewerten diese als hilfreich. H7: Patient*innen mit chronischen tumorassoziierten Schmerzen bewerten die Ergänzung einer interdisziplinären multimodalen Schmerztherapie um tumorassoziierte Aspekte als hilfreich. Die Studie lässt sich in einen quantitativen Teil (a) und einen qualitativen Teil (b) aufteilen. a) Der quantitative Anteil bildet eine querschnittlich angelegte Fragebogenstudie je nach Präferenz der Teilnehmenden als Paper-Pencil-Fragebogen oder Onlinefragebogen. b) Im qualitativen Anteil werden einmalig Telefoninterviews (Einzelsetting) und vertiefende Fokusgruppeninterviews durchgeführt sowie inhaltsanalytisch (nach Mayring, 2010) ausgewertet. Die Teilnehmenden werden mit Hilfe einer ausführlichen Patienteninformation sowie einem ärztlichen Aufklärungsgespräch für die Studie und ihre Ziele informiert. Anschließend erhalten die Teilnehmenden den Fragebogen als online oder Papierversion.