Das virtuelle Zuhause: Personalisierte Therapie von Patient:innen in der palliativen Onkologie mittels Virtueller Realität
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00032172
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 11.07.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 11.07.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Nach einer Befragung von Patient:innen, Angehörigen und des Patientenbeirates des Nationales Tumor Centrums (NCT) Heidelberg zu Wünschen und Bedenken in Bezug auf Virtuelle Realität (VR) bei Patient:innen mit Krebserkrankung, soll die Machbarkeit, Akzeptanz und Effekte von VR in Form von personalisierten Inhalten über VR-Brillen bei schwerkranken Krebs-Patient:innen zur Belastungsreduktion im Krankenhaus geprüft werden. Den Patient:innen wird angeboten, VR-Videos ihrer Wahl (z.B. eigenes Zuhause oder Angehörige) zu nutzen. Im Anschluss werden die Ergebnisse mit Patient:innen, Angehörigen und Patientenbeirat des NCT hinsichtlich der Umsetzbarkeit beraten.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Nach einer Befragung von Patient:innen, Angehörigen und des Patientenbeirates des Nationales Tumor Centrums (NCT) Heidelberg zu Wünschen und Bedenken in Bezug auf Virtuelle Realität (VR) bei onkologischen Patient:innen, soll die Machbarkeit, Akzeptanz und Effekte von VR in Form von personalisierten Inhalten über VR-Brillen bei schwerkranken onkologischen Patient:innen zur Belastungsreduktion im Krankenhaus geprüft werden. Den Patient:innen wird angeboten, VR-Videos ihrer Wahl (z.B. eigenes Zuhause oder Angehörige) zu nutzen. Effekte werden mit validierten Instrumenten gemessen. Im Anschluss werden die Ergebnisse mit Patient:innen, Angehörigen und Patientenbeirat des NCT hinsichtlich Implementierung beraten.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- C00-C97 - Bösartige Neubildungen
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Onkologischen Patient:innen wird angeboten, Virtual Reality (VR)-Videos ihrer Wahl (z.B. mit ihrem Zuhause oder ihren Angehörigen) zu nutzen. Die Videos werden auf eine Länge von ca. 3-15 Minuten geschnitten. Das gesamte Vorgehen der VR-Anwendung und anschließender Erhebung dauert ca. 20-30 Minuten. Auf Wunsch können die Patient:innen das personalisierte Video wiederholt an verschiedenen Tagen für eine maximale Dauer von 14 Tagen ansehen.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- (1) Symptomempfinden, Wohlbefinden sowie Behandlungserleben mittels validierter Fragebögen, Behandlungsadhärenz, Schmerzmedikation, vegetative Funktionalität (2) Feedback und Verbesserungsvorschläge von Patient:innen, Angehörigen und Patientenbeirat auf Basis der Ergebnisse aus (1)
- Sekundärer Endpunkt:
- -
Studiendesign
- Studienzweck:
- Supportive Care
- Zuteilung zur Intervention:
- Nicht zutreffend (einarmige Studie)
- Kontrolle:
-
- Unkontrolliert/einarmig
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Einarmig
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Universitätsklinikum Heidelberg Heidelberg
- Klinik Krankenhaus St. Vincentius Heidelberg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 02.10.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- 30.06.2024
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 10
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Patient:innen: • Diagnose einer onkologischen oder hämatologischen Erkrankung, die nicht heilbar oder mit einer unsicheren Prognose verbunden ist • Einwilligungsfähigkeit Einschlusskriterien für Angehörige: • Angehörige:r einer Patientin/ eines Patienten mit Diagnose einer onkologischen oder hämatologischen Erkrankung, die nicht heilbar oder mit einer unsicheren Prognose verbunden ist • Einwilligungsfähigkeit Einschlusskriterien für Mitglieder des Patientenbeirates, bzw. Patientenvertreter:innen und Angehörige der Gesundheitsberufe: • Beratung und Versorgung von Patient:innen mit einer onkologischen oder hämatologischen Erkrankung, die nicht heilbar oder mit einer unsicheren Prognose verbunden ist • Einwilligungsfähigkeit
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien für Patient:innen: - Patient:innen, die nach Einschätzung des behandelnden Teams in einem zu schlechten Allgemeinzustand oder zu belastet sind, um an einer Studie gleich welcher Art teilzunehmen - Kognitive oder kommunikative Defizite - Sehstörungen - Verletzungen im Bereich des Kopfes, die mit möglichen Risiken für die Patient:innen bei der Anwendung der VR-Bille verbunden sind - Lebenserwartung von wenigen Tagen Ausschlusskriterien für Angehörige: • Angehörige, die sich zu belastet fühlen, um an einer Studie gleich welcher Art teilzunehmen • Kognitive oder kommunikative Defizite • Angehörige von sterbenden Patient:innen Ausschlusskriterien für Mitglieder des Patientenbeirates, bzw. Patientenvertreter:innen und Angehörige der Gesundheitsberufe: • Kognitive oder kommunikative Defizite
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für PalliativmedizinDr. med., M.Sc. Christina GerlachIm Neuenheimer Feld 30569120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklikum Heidelberg, Klinik für PalliativmedizinDr. med., M.Sc. Christina GerlachIm Neuenheimer Feld 30569120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- +49 6221 56310683
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklikum Heidelberg, Klinik für PalliativmedizinDr. med., M.Sc. Christina GerlachIm Neuenheimer Feld 30569120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- +49 6221 56310683
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklikum Heidelberg, Klinik für PalliativmedizinDr. med., M.Sc. Christina GerlachIm Neuenheimer Feld 30569120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- +49 6221 56310683
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Nationales Tumor Centrum Heidelberg60120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Fakultät HeidelbergAlte Glockengießerei 11/169115 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- +49-6221-5626460
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizinische-fakultaet-hd.uni-heidelberg.de/einrichtungen/zentrale-einrichtungen/ethikkommission
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 03.03.2023
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- S-127/2023
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 23.05.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag