DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

HYPPO

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In der Pankreaschirurgie gibt es immer noch große Unterschiede in den Ergebnissen, besonders in Zentren mit wenig Erfahrung. Eine häufige Komplikation ist die postoperative Pankreasfistel (POPF), die zu schwerwiegenden Folgen führen kann. Es gibt eine internationale Studiengruppe, die sich mit diesem Thema beschäftigt und eine neue Definition und Einstufung der postoperativen akuten Pankreatitis empfiehlt. Allerdings gibt es noch keine systematische Untersuchung der klinischen Auswirkungen und Häufigkeit dieser Komplikation. Diese Studie hat das Ziel, den Zusammenhang zwischen biochemischen Veränderungen und der postoperativen Morbidität bei Pankreasresektionen zu untersuchen. Durch die frühzeitige Erkennung von Anomalien in den Laborwerten können mögliche Komplikationen schneller behandelt und die Gesamtmorbidität reduziert werden. Die Ergebnisse werden bei jedem Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten erhoben und validiert. Das Hauptziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die postoperative Serumhyperamylasämie (POH) ein prädiktiver Wert für den Schweregrad der postoperativen akuten Pankreatitis (PPAP) ist, basierend auf der neuen Definition der ISGPS. Die Studie untersucht auch das Verhältnis zwischen POPF und PPAP sowie den Vorhersagewert biochemischer Veränderungen für schwere akute postoperative Pankreatitis. Darüber hinaus wird auf der Grundlage der bewerteten Variablen ein klinischer Score erstellt, um eine schwere postoperative Pankreatitis vorherzusagen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Einleitung: Obwohl die Sterblichkeit in der Pankreaschirurgie in den letzten Jahrzehnten zurückgegangen ist, sind die gemeldeten Raten sehr unterschiedlich, und es gibt immer noch signifikante Unterschiede in den Ergebnissen, insbesondere in Zentren mit geringem Volumen. Die Hauptursache für postoperative Morbidität ist nach wie vor die postoperative Pankreasfistel (POPF). Derzeit konzentriert sich die internationale Studiengruppe für Pankreaschirurgie (ISGPS) auf den entzündlichen Zustand des Pankreasrestes und empfiehlt eine neue Definition und Einstufung der postoperativen akuten Pankreatitis (PPAP). Dennoch sind die klinischen Auswirkungen und die Prävalenz dieser Komplikation noch immer nicht systematisch untersucht worden, und die aktuelle Literatur und die Datenlage ist sehr heterogen. Eine prospektive Analyse der biochemischen Veränderungen und ihrer Relevanz und Vorhersagekraft für den postoperativen Verlauf, insbesondere für schwere Komplikationen, steht noch aus. Zielsetzung: Ziel dieser Studie ist die prospektive Erfassung des intra- und postoperativen Trends biochemischer Parameterveränderungen bei Pankreasresektionen und die Bewertung ihrer Bedeutung für die postoperative Morbidität. Als mögliche Indikatoren für schwere Komplikationen können sie frühzeitige Behandlungsmaßnahmen auslösen und die Gesamtmorbidität reduzieren. Die Ergebnisse nach Pankreasresektion werden prospektiv und standardisiert für jeden Patienten über 12 Monate erhoben und validiert. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Bewertung des prädiktiven Werts der postoperativen Serumhyperamylasämie (POH) für den Schweregrad der postoperativen akuten Pankreatitis (PPAP) gemäß der neuen Definition der ISGPS (3). Sekundäre Endpunkte sind die Bewertung des Verhältnisses zwischen POPF und PPAP sowie der Vorhersagewert biochemischer Veränderungen nach Pankreasresektion für schwere akute postoperative Pankreatitis. Außerdem soll auf der Grundlage der bewerteten Variablen ein klinischer Score zur Vorhersage einer schweren postoperativen Pankreatitis erstellt werden.