Zeitreise - Imaginatives Überschreiben belastender Erinnerungen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00031495
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 05.04.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 09.01.2024
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Zeitreise
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Im Rahmen der vorliegenden Studie werden in vier Studiensitzungen imaginative Techniken bei PatientInnen mit Depression durchgeführt. Die Studientherapie findet neben der regulären kognitiven Verhaltenstherapie der PatientInnen statt. Es werden insgesamt 60 PatientInnen in der Studie eingeschlossen. Die PatientInnen werden dabei zufällig zwei Bedingungen zugeteilt: In einer Bedingung (ImRs, Experimentalbedingung) werden belastende Kindheitserinnerungen mit Hilfe von geschulten StudientherapeutInnen durch die Technik des Imaginativen Überschreibens dahingehend positiv verändert, dass sich die emotionale Qualität der jeweiligen Situation in eine für die PatientInnen angenehme Richtung verändert. In der anderen Bedingung (Imaginative Entspannung, Kontrollbedingung) führen die PatientInnen eine durch die StudientherapeutInnen angeleitete imaginative Entspannungsübung durch.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) für Depression beinhaltet die kognitive Umstrukturierung negativer Gedanken sowie Verhaltensaktivierung (Beck, 1991). Diese therapeutischen Techniken haben zum Ziel, dysfunktionale Kognitionen und Verhaltensweisen zu verändern. Die Tatsache, dass viele Patienten mit Depression nicht von der Therapie profitieren (Cuijpers et al., 2021) lässt jedoch darauf schließen, dass bestehende Behandlungen einige Kern-Symptome der Depression nicht ausreichend verändern. Innovative Ansätze in der Psychotherapieforschung weisen in diesem Zusammenhang auf die Rolle der Veränderung emotionaler Bedeutung hin, zusätzlich zu kognitiven und verhaltensnahen Veränderungen (Greenberg, 2004, 2010). Experimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verarbeitung mentaler Bilder (mental imagery) einen größeren Einfluss auf Emotionen hat als die verbale Verarbeitung (Holmes, Deeprose, Geddes & Goodwin, 2009; Holmes, Geddes, Colom & Goodwin, 2008). Eine Möglichkeit, Veränderungen der Emotionalen Bedeutung bei Depression zu erwirken, könnte daher über imaginative Interventionen sein. Imaginatives Überschreiben (Imagery Rescripting; ImRs) ist eine therapeutische Intervention, die negative Emotionen, die mit belastenden biographischen Erlebnissen in Zusammenhang stehen, bearbeitet, indem die aktuellen Emotionen in Verbindung mit Erinnerungsbildern gebracht werden, die dann imaginativ dahingehend verändert werden, dass sich die emotionale Qualität und die kognitive Bedeutung, bzw. dysfunktionale Grundannahmen verändern (Arntz, 2020; Arntz & Weertmann, 1999). Da die Mehrheit der Patienten mit Depression berichtet, belastende aufdringliche Erinnerungen zu haben und Depressionen mit negativen Kindheitserfahrungen verbunden sind, ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob ImRs einen positiven Effekt auf die depressive Symptomatik während einer Standard-KVT Behandlung bei Depressionen hat. Im Rahmen einer randomisiert-kontrollierten Studie werden 60 PatientInnen mit einer depressiven Störung einer der beiden Bedingungen 1. ImRs (Imaginatives Überschreiben - Experimentalbedingung) oder 2. Imaginative Entspannung (Kontrollbedingung) zugeteilt. Nach einer Basismessung werden drei Interventionssitzungen stattfinden. Die vier Termine finden im Institut für Psychologie – Abteilung für klinische Psychologie und Psychotherapie, Universität Freiburg statt. Danach folgen im Abstand von einer und vier Wochen sowie von 2 Monaten Follow-Up-Messungen (online).
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F32 - Depressive Episode
- ICD10:
- F33 - Rezidivierende depressive Störung
- ICD10:
- F34.1 - Dysthymia
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Imaginatives Überschreiben belastender Erinnerungen
- Arm 2:
- Imaginative Entspannungstechniken
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Werte auf dem Beck Depression Inventar-II (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996) vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Studientherapie (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up).
- Sekundärer Endpunkt:
- 1. Schwere der depressiven Symptomatik, gemessen mit dem PHQ-9 zu allen Messzeitpunkten: Vor der Randomisierung (Baseline), direkt vor jeder der drei Studientherapiesitzungen, eine Woche nach der letzten Sitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-Up) 2. Wiederholtes negatives Denken, gemessen mit dem Perservative Thinking Questionnaire (PTQ; Ehring et al., 2011) vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Sitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up). 3. Werte bei dem Fragebogen zur Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen (SEK-27; Berking & Znoj, 2011) vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Sitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-Up) 4. Werte bei der kurzen Version der deutschen Version der Self-Compassion-Scale (SCS-SV; Hupfeld & Ruffieux, 2011), gemessen vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Sitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up). 5. Werte bei der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE; Jerusalem & Schwarzer, 2003), gemessen vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Sitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up) 6. Werte bei der deutschen Version des Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ; Grüning et al., 2021), gemessen vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Studientherapie (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up) 7. Werte bei der deutschen Version der Rosenberg Self-Esteem Scala (RSES; Collani & Herzberg, 2003), gemessen vor der Randomisierung (Baseline), eine Woche nach der letzten Studientherapie (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-up) 8. Werte des für die Studie angepassten Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (ZUF-8; Schmidt et al., 1989), gemessen eine Woche nach der letzten Studientherapiesitzung (post-treatment) 9. Grundannahmen über eigene Person, andere Personen und die Welt; erhoben durch Interview in Basissitzung, Rating (0-100) der Überzeugung, dass die Grundannahme wahr ist; Messung vor der Randomisierung (Baseline), direkt vor jeder der drei Studientherapiesitzungen, eine Woche nach der letzten Studientherapiesitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-Up) 10. Bewertung der mit den in der Basissitzung erhobenen Erinnerungen verbundenen Emotionen in Bezug auf Stärke und Lebendigkeit (0-100), Messung vor der Randomisierung (Baseline), direkt vor jeder der drei Studientherapiesitzungen, eine Woche nach der letzten Studientherapiesitzung (post-treatment), und 4 Wochen und 2 Monate nach der letzten Sitzung (Follow-Up)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- IV
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Ja
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
-
- Patient/in oder Proband/in
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Praxis Institut für Psychologie, Freiburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 10.04.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 27.04.2023
- Geplantes Studienende:
- 31.03.2024
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 60
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Diagnose einer depressiven Störung, erhoben mit SCID-5-CV interview, ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache für das Beantworten der Fragebögen
Ausschlusskriterien
hohe Suizidalität
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Institut für Psychologie - Abteilung für klinische Psychologie und PsychotherapieFritz RennerEngelbergerstraße 4179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Psychologie - Abteilung für Psychologie und PsychotherapieFritz RennerEngelbergerstraße 4179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 00497612033047
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für Psychologie - Abteilung für Psychologie und PsychotherapieFritz RennerEngelbergerstraße 4179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 00497612033047
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für Psychologie - Abteilung für Psychologie und PsychotherapieFritz RennerEngelbergerstraße 4179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 00497612033047
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Alexander von Humboldt-Stiftung (Sofja Kovalevskaja Preis)53173 BonnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uniklinik-freiburg.de/ethikkommission.html
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 17.12.2022
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 22-1518-S2
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 27.02.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Available data: Individual participant data; Data shared: Individual participant data that underlie the results reported in the article, after deidentification (text, tables, figures, appendices), other documents available: study protocol, when will data be available (start and end dates): Immediately following article publication, no end date; with whom: anyone who wishes to access the data; for what types of analyses: any purpose.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag