Potsdam Dream Research Spine (Potsdam Traumstudie)
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00031374
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 15.03.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 30.11.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
PotsDReam - Spine
Internetseite der Studie
https://www.evb-gesundheit.de/klinikumevb/neurochirurgie/forschung-und-lehre
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Das Haupt-Vorhaben dieser Studie ist es, Trauminhalte von Patienten, welche sich einem operativen Eingriff an der Lendenwirbelsäule unterziehen, zu quantifizieren. Des Weiteren soll untersucht werden, inwieweit sich die Charakter-Attribute „Selbstwirksamkeit“ und die persönliche Weltanschauung in einem religiösen oder spirituellen Sinne auf das postoperative Ergebnis auswirken.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist es, Trauminhalte von Patienten, welche eine lumbale mikrochirurgische Sequestrektomie oder Dekompression oder Spondylodese erhalten, gem. dem System von Calvin S. Hall und Robert Van de Castle zu quantifizieren. Die sekundären Endpunkten sind die Charakter-Attribute „Selbstwirksamkeit“ (nach Schwarzer und Jerusalem) und Religiosität / Spiritualität (Daily Spiritual Experience Scale (DESES)), und es soll untersucht werden, ob diese mit dem postoperativen Outcome korrelieren.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- M51.1 - Lumbale und sonstige Bandscheibenschäden mit Radikulopathie
- ICD10:
- M48.0 - Spinal(kanal)stenose
- ICD10:
- M43.0 - Spondylolyse
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Lumbale Wirbelsäulenoperation (Seqeustrektomie, Dekompression, Spondyolodese)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Trauminhalte gem. dem System von Calvin S. Hall und Robert Van de Castle
- Sekundärer Endpunkt:
- Religiosität / Spiritualität mittels Daily Spiritual Experience Scale (DESES) Selbstwirksamkeit nach Schwarzer und Jerusalem
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Längsschnittstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Ernst von Bergmann Klinikum Potsdam
- Klinik Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel Brandenburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.05.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.05.2023
- Geplantes Studienende:
- 30.04.2028
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 150
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Alle einsichts- und aufklärungsfähigen Patienten > 18 Jahre mit lumbalem Beinscheibenvorfall oder Stenose und / oder Wirbelkörpergleiten / Instabilität, die körperlich und geistlich in der Lage sind, ihre Trauminhalte schriftlich zu dokumentieren und die Fragebögen der Studie zu komplettieren.
Ausschlusskriterien
Minderjährige, nicht einsichts- und aufklärungsfähige Patienten sowie solche, die nicht fähig sind, Trauminhalte schriftlich zu dokumentieren.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Ernst von Bergmann KlinikumCharlottenstraße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.evb-gesundheit.de/klinikumevb/neurochirurgie
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Ernst von Bergmann KlinikumDr. med. Holger JoswigCharlottenstraße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- +4933124137902
- Fax:
- +4933124137900
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Ernst von Bergmann KlinikumDr. med. Holger JoswigCharlottenstraße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- +4933124137902
- Fax:
- +4933124137900
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Ernst von Bergmann KlinikumDr. med. Holger JoswigCharlottenstraße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- +4933124137902
- Fax:
- +4933124137900
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Ernst von Bergmann KlinikumCharlottenstraße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Landesärztekammer Brandenburg EthikkommissionDreifertstr. 1203044 CottbusDeutschland
- Telefon:
- +49-355-7801053
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 25.02.2023
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2023-28-BO-ff
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 07.03.2023
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag