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Ü45-Check: Evaluation eines Fragebogens zur Arbeitsfähigkeit/-bewältigung an Hand von medizinischen Gesundheitsvorsorgeuntersuchungen: Eine Querschnittsstudie von Arbeitnehmer:innen im Alter von 45-59 Jahren

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00030982
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
27.12.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
27.12.2022
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Ü45-Check

Internetseite der Studie

https://sportmedizin.charite.de/forschung/ue45_check/

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Insbesondere durch den demografischen Wandel ergibt sich die Frage, unter welchen Voraussetzungen eine berufliche Beschäftigung bis hin zur Regelaltersgrenze möglich ist. Im Rahmen des Präventionsgesetzes und durch Nennung des Ü45-Checks im Koalitionsvertrag 2021-2025 soll die Umsetzbarkeit einer Gesundheitsvorsorgeuntersuchung erprobt werden. Das langfristige Ziel ist die Implementierung eines bundesweiten Screenings. In die Querschnittstudie werden n = 1194 Proband:innen im Alter von 45-59 Jahren eingeschlossen. Die Proband:innen werden in der Charité – Universitätsmedizin Berlin ärztlich untersucht. Es werden Anamnese, klinische Untersuchung, Anthropometrie inkl. Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), laborchemische Untersuchungen, Ruhe-Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeitsanalyse und ein Ruhe-EKG erhoben. Anhand der Ergebnisse wird der Gesundheitszustand in ein Ampelsystem (grün = kein Handlungsbedarf, gelb = Präventionsbedarf, rot = Rehabilitationsbedarf) eingestuft. Vergleichend dazu wird ein validierter Fragebogen zur Erfassung von Präventions- und Rehabilitationsbedarf (Ü45-Screening) von den Proband:innen beantwortet. Die Ergebnisauswertung des Fragebogens stellt ebenfalls den Gesundheitszustand in einem Ampelsystem dar, sodass dies einen Vergleich der Ergebnisse zulässt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Kein Eintrag

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Genereller Gesundheitszustand
Gesunde Probanden:
Ja

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Das Forschungsprojekt ist als Querschnittserhebung angelegt, um anhand der ausgewählten Stichprobe eine Aussage über den aktuellen Gesundheitszustand in Bezug auf die Erwerbsfähigkeit von Personen zwischen dem 45. und 59. Lebensjahr treffen zu können. Zur Ermittlung der gesundheitlichen Konstitution werden die Proband:innen zur Präventionsuntersuchung an die Abteilung Sportmedizin der Charité-Universitätsmedizin Berlin eingeladen.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Ergeben sich Unterschiede in der Einschätzung des Präventions- bzw. Rehabilitationsbedarfs auf der Basis der medizinischen Untersuchungen im Vergleich zur reinen Fragebogenerhebung (Ü45-Screening)?
Sekundärer Endpunkt:
Als sekundäre Ziele sind wir zunächst daran interessiert, den allgemeinen Gesundheitszustand der Stichprobe der deutschen Arbeitnehmer:innen im Alter von 45-59 Jahren zu erfassen. - Welche Krankheitsbilder treten am häufigsten bei der Studienkohorte aus? - Wie ist der Gesundheitszustand in Bezug auf die einzelnen Berufsgruppen - Welche Berufsgruppen haben den höchsten Rehabilitationsbedarf

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Prospektive Beobachtung
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Querschnittsstudie
Studientyp nicht-interventionell:
Epidemiologische Studie

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Charité - Universitätsmedizin Berlin Berlin

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
17.06.2021
Geplantes Studienende:
31.05.2024
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
1194
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
45 Jahre
Höchstalter:
59 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
- Versicherte der Deutschen Rentenversicherung Berlin-Brandenburg

Ausschlusskriterien

- Unzureichende Deutsch oder Englisch Kenntnisse - Personen, die bereits im Ruhestand sind - Personen, die kürzlich eine Rehabilitation hatten oder im laufenden Antragsverfahren sind

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Deutsche Rentenversicherung Berlin-Brandenburg
Knobelsdorffstr. 92
14059 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Abt. Sportmedizin, Charité - Universitätsmedizin Berlin / Humboldt-Universitätsmedizin zu Berlin
Linda Kalski
Philippstr. 13 / Haus 11
10115 Berlin
Deutschland
Telefon:
+49 30 2093-46116
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Abt. Sportmedizin, Charité - Universitätsmedizin Berlin / Humboldt-Universität zu Berlin
Prof. Dr. med. Bernd Wolfarth
Philippstr. 13, Haus 11
10115 Berlin
Deutschland
Telefon:
+49 30 2093-46053
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Abt. Sportmedizin, Charité - Universitätsmedizin Berlin / Humboldt-Universität zu Berlin
Prof. Dr. med. Bernd Wolfarth
Philippstr. 13, Haus 11
10115 Berlin
Deutschland
Telefon:
+49 30 2093-46053
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Deutsche Rentenversicherung Berlin-Brandenburg
Knobelsdorffstr. 92
14059 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Kultur-, Sozial- und Bildungswissenschaftliche Fakultät der Humboldt-Universität zu Berlin
Unter den Linden 6
10117 Berlin
Deutschland
Telefon:
+49 30 2093-66149
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://fakultaeten.hu-berlin.de/de/ksb/die-fakultaet/rat_kommissionen/ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
05.08.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
HU-KSBF-EK_2020_0010
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
20.08.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag