Einführung prozessverantwortliche Pflege
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00030966
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 20.12.2022
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 21.11.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
OWL
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Im Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) soll eine neue pflegerische Aufbau- und Ablauforganisation auf verschiedenen bettenführenden Abteilungen implementiert werden. Das Gesamtkonzept beinhaltet die Einführung eines prozessverantwortlichen Pflegesystems, in dem die prozessverantwortlich Pflegenden die Tätigkeiten der verschiedenen Berufsgruppen planen, koordinieren, evaluieren und die fachliche Fallverantwortung für eine definierte Anzahl von Patient*Innen tragen. Diese Aufgaben gehören zum Teil auch zu den vorbehaltenen Tätigkeiten Pflegender. Als prozessverantwortliche Pflegefachpersonen werden Pflegende eingesetzt, die ein grundständiges Studium in der Pflege oder eine Weiterbildung Intensivpflege und Anästhesie absolviert haben. Darüber hinaus müssen eine abgeschlossene Einarbeitung innerhalb der eingeschlossenen Stationen sowie eine spezifische Berufserfahrung vorliegen. Ebenso ist eine spezifische Weiterbildung zur prozessverantwortlichen Pflegeperson möglich. Pflegende mit Prozessverantwortung werden weiter in der direkten Patient*Innenversorgung aktiv sein und hochkomplexe Versorgungssituationen übernehmen. Gemeinsam mit dem interprofessionellen Behandlungsteam wird der stationäre Verlauf der Patient*Innen gezielt gesteuert. Als Ausgangsbasis für die Projektentwicklung soll eine IST-Analyse durchgeführt werden. Nach der Umsetzung in die pflegerische Praxis sind nach 6 bzw. 12 Monaten weitere Erhebungen zum Vergleich geplant. Ziel der IST-Analyse ist es, die derzeitige Organisations- und Kommunikationsstruktur der Projektstation zu erfassen. Die Ergebnisse sollen als Ausgangslage für die weiteren Projektschritte verwendet werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Im Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) soll eine neue Aufbau- und Ablauforganisation auf verschiedenen bettenführenden Abteilungen eingeführt werden. Dazu gehören auch Intensivstationen. Zentrales Element ist, das Beschäftigte ihrer Qualifikation entsprechend konkret definierte Aufgaben in der direkten Patient*Innenversorgung wahrnehmen. Das Gesamtkonzept beinhaltet die Einführung eines prozessverantwortlichen Pflegesystems (synonym zu Primary Nursing), in dem die prozessverantwortlich Pflegenden die Tätigkeiten der verschiedenen Berufsgruppen planen, koordinieren, evaluieren und die fachliche Fallverantwortung für eine definierte Anzahl von Patient*Innen tragen. Als Ausgangsbasis für die Projektentwicklung soll eine IST-Analyse auf der Projektstation durchgeführt werden. Nach der Umsetzung in die pflegerische Praxis sind nach 6 bzw. 12 Monaten weitere Erhebungen zum Vergleich geplant. Ziel der IST-Analyse ist es, die derzeitige Organisations- und Kommunikationsstruktur der Projektstation zu erfassen. Die Ergebnisse sollen als Ausgangslage für die weiteren Projektschritte verwendet werden. Dazu kommen als Methode das validierte Instrument IzEP©, ein Fokusgruppeninterview sowie eine teilnehmende Beobachtung zum Einsatz. Ergänzend werden weitere auf patient*Innen- und Angehörige bezogene Ergebnisparameter erhoben.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Pflegewissenschaftliche Studie als IST-Analyse sowie Evaluation nach 6 und 12 Monaten nach Umsetzung.
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Pflegende, ärztlicher Dienst, Psychologie, Physiotherapie, Logopädie, ext. Stellen, Angehörige und Patient*Innen auf den Projektstationen. Die Zielgruppe wird mit Hilfe des IzEP Instrumentes quantitativ und mittels Fokusgruppeninterview (Pflegende) und teilnehmender Beobachtung (Stationsablaufanalyse, Berufsgruppen im Gesundheitswesen) qualitativ untersucht. Messzeitpunkte sind vor der Einführung (T0), 6 Monate nach der Einführung (T1) und 12 Monate nach Einführung (T2) eines prozessverantwortlichen Pflegesystems. Ergänzend werden weitere auf Patient*Innen und Angehörige bezogene Ergebnisparameter erhoben.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Verantwortung und Kontinuität, Pflegeprozess, Kommunikation, Rollenverständnis.
- Sekundärer Endpunkt:
- Inzidenz und Dauer des Delirs, Schmerzen, Inzidenz und Risiko eines Dekubitus, Angst, Zufriedenheit von Angehörigen. Qualitative Daten aus der Stationsablaufanalyse und einem Fokusgruppeninterview.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Herz- und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 16.01.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 09.02.2023
- Geplantes Studienende:
- 31.01.2026
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 300
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Es werden alle Mitarbeitenden für die freiwillige Teilnahme an den festgelegten Rekrutierungsgrößen für die Befragung mit dem Instrument IzEP©, eingeschlossen, die auf den Projektstationen verortet sind bzw. dort regelmäßig ihren Dienst absolvieren (Verankerung auf dem Dienstplan, bei externen Stellen konsiliarische Tätigkeiten). Gleiches gilt für die Teilnahme am Fokusgruppeninterview (6 Personen) sowie der teilnehmenden Beobachtung. Die weiteren patient*Innen und angehörigenbezogenen Outcomes werden bei allen Patient*Innen erhoben, die drei Tage oder länger auf der jeweiligen Abteilung verweilen.
Ausschlusskriterien
Ausgeschlossen werden alle Personen, die nicht den Einschlusskriterien entsprechen.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWLars KrügerGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +495731973280
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWLars KrügerGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +495731973280
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWFranziska WeferGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +495731973035
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.hdz-nrw.de/kliniken-institute/pflegedienst/ansprechpartner.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWLars KrügerGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +495731973280
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.hdz-nrw.de/kliniken-institute/pflegedienst/ansprechpartner.html
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum, Sitz Bad OeynhausenGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +49-5731–972877
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 29.09.2022
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2022-987
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 18.11.2022
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Die mit dem Instrument IzEP erhobenen Daten werden dem Entwicklungsteam nach Abschluss der Studie anonymisiert zur Verfügung gestellt.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- DRKS00024612 - AREAL: Analyse pRozEssverAntwortliche pfLege. Diese Studie wird derzeit auf einer Intensivstation der Einrichtung mit vergleichbaren Methoden durchgeführt.
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- 2025
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag