Einführung prozessverantwortliche Pflege

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00030966
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
20.12.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
21.11.2023
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

OWL

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Im Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) soll eine neue pflegerische Aufbau- und Ablauforganisation auf verschiedenen bettenführenden Abteilungen implementiert werden. Das Gesamtkonzept beinhaltet die Einführung eines prozessverantwortlichen Pflegesystems, in dem die prozessverantwortlich Pflegenden die Tätigkeiten der verschiedenen Berufsgruppen planen, koordinieren, evaluieren und die fachliche Fallverantwortung für eine definierte Anzahl von Patient*Innen tragen. Diese Aufgaben gehören zum Teil auch zu den vorbehaltenen Tätigkeiten Pflegender. Als prozessverantwortliche Pflegefachpersonen werden Pflegende eingesetzt, die ein grundständiges Studium in der Pflege oder eine Weiterbildung Intensivpflege und Anästhesie absolviert haben. Darüber hinaus müssen eine abgeschlossene Einarbeitung innerhalb der eingeschlossenen Stationen sowie eine spezifische Berufserfahrung vorliegen. Ebenso ist eine spezifische Weiterbildung zur prozessverantwortlichen Pflegeperson möglich. Pflegende mit Prozessverantwortung werden weiter in der direkten Patient*Innenversorgung aktiv sein und hochkomplexe Versorgungssituationen übernehmen. Gemeinsam mit dem interprofessionellen Behandlungsteam wird der stationäre Verlauf der Patient*Innen gezielt gesteuert. Als Ausgangsbasis für die Projektentwicklung soll eine IST-Analyse durchgeführt werden. Nach der Umsetzung in die pflegerische Praxis sind nach 6 bzw. 12 Monaten weitere Erhebungen zum Vergleich geplant. Ziel der IST-Analyse ist es, die derzeitige Organisations- und Kommunikationsstruktur der Projektstation zu erfassen. Die Ergebnisse sollen als Ausgangslage für die weiteren Projektschritte verwendet werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Im Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW) soll eine neue Aufbau- und Ablauforganisation auf verschiedenen bettenführenden Abteilungen eingeführt werden. Dazu gehören auch Intensivstationen. Zentrales Element ist, das Beschäftigte ihrer Qualifikation entsprechend konkret definierte Aufgaben in der direkten Patient*Innenversorgung wahrnehmen. Das Gesamtkonzept beinhaltet die Einführung eines prozessverantwortlichen Pflegesystems (synonym zu Primary Nursing), in dem die prozessverantwortlich Pflegenden die Tätigkeiten der verschiedenen Berufsgruppen planen, koordinieren, evaluieren und die fachliche Fallverantwortung für eine definierte Anzahl von Patient*Innen tragen. Als Ausgangsbasis für die Projektentwicklung soll eine IST-Analyse auf der Projektstation durchgeführt werden. Nach der Umsetzung in die pflegerische Praxis sind nach 6 bzw. 12 Monaten weitere Erhebungen zum Vergleich geplant. Ziel der IST-Analyse ist es, die derzeitige Organisations- und Kommunikationsstruktur der Projektstation zu erfassen. Die Ergebnisse sollen als Ausgangslage für die weiteren Projektschritte verwendet werden. Dazu kommen als Methode das validierte Instrument IzEP©, ein Fokusgruppeninterview sowie eine teilnehmende Beobachtung zum Einsatz. Ergänzend werden weitere auf patient*Innen- und Angehörige bezogene Ergebnisparameter erhoben.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Pflegewissenschaftliche Studie als IST-Analyse sowie Evaluation nach 6 und 12 Monaten nach Umsetzung.
Gesunde Probanden:
Nein

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Pflegende, ärztlicher Dienst, Psychologie, Physiotherapie, Logopädie, ext. Stellen, Angehörige und Patient*Innen auf den Projektstationen. Die Zielgruppe wird mit Hilfe des IzEP Instrumentes quantitativ und mittels Fokusgruppeninterview (Pflegende) und teilnehmender Beobachtung (Stationsablaufanalyse, Berufsgruppen im Gesundheitswesen) qualitativ untersucht. Messzeitpunkte sind vor der Einführung (T0), 6 Monate nach der Einführung (T1) und 12 Monate nach Einführung (T2) eines prozessverantwortlichen Pflegesystems. Ergänzend werden weitere auf Patient*Innen und Angehörige bezogene Ergebnisparameter erhoben.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Verantwortung und Kontinuität, Pflegeprozess, Kommunikation, Rollenverständnis.
Sekundärer Endpunkt:
Inzidenz und Dauer des Delirs, Schmerzen, Inzidenz und Risiko eines Dekubitus, Angst, Zufriedenheit von Angehörigen. Qualitative Daten aus der Stationsablaufanalyse und einem Fokusgruppeninterview.

Studiendesign

Studienzweck:
Anderer
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Herz- und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
16.01.2023
Tatsächlicher Studienstart:
09.02.2023
Geplantes Studienende:
31.01.2026
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
300
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Es werden alle Mitarbeitenden für die freiwillige Teilnahme an den festgelegten Rekrutierungsgrößen für die Befragung mit dem Instrument IzEP©, eingeschlossen, die auf den Projektstationen verortet sind bzw. dort regelmäßig ihren Dienst absolvieren (Verankerung auf dem Dienstplan, bei externen Stellen konsiliarische Tätigkeiten). Gleiches gilt für die Teilnahme am Fokusgruppeninterview (6 Personen) sowie der teilnehmenden Beobachtung. Die weiteren patient*Innen und angehörigenbezogenen Outcomes werden bei allen Patient*Innen erhoben, die drei Tage oder länger auf der jeweiligen Abteilung verweilen.

Ausschlusskriterien

Ausgeschlossen werden alle Personen, die nicht den Einschlusskriterien entsprechen.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Herz- und Diabeteszentrum NRW
Lars Krüger
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
+495731973280
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Herz- und Diabeteszentrum NRW
Lars Krüger
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
+495731973280
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Herz- und Diabeteszentrum NRW
Franziska Wefer
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
+495731973035
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.hdz-nrw.de/kliniken-institute/pflegedienst/ansprechpartner.html

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Herz- und Diabeteszentrum NRW
Lars Krüger
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
+495731973280
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Herz- und Diabeteszentrum NRW
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.hdz-nrw.de/kliniken-institute/pflegedienst/ansprechpartner.html

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum, Sitz Bad Oeynhausen
Georgstraße 11
32545 Bad Oeynhausen
Deutschland
Telefon:
+49-5731–972877
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
29.09.2022
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2022-987
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
18.11.2022

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Die mit dem Instrument IzEP erhobenen Daten werden dem Entwicklungsteam nach Abschluss der Studie anonymisiert zur Verfügung gestellt.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
DRKS00024612 - AREAL: Analyse pRozEssverAntwortliche pfLege. Diese Studie wird derzeit auf einer Intensivstation der Einrichtung mit vergleichbaren Methoden durchgeführt.

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
2025
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag