DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

BEST (Blasenentleerungsstörung-Therapie)

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die App Lutera wurde zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen, auch LUTS (engl. Lower Urinary Tract Symptoms) genannt, entwickelt. Mithilfe einer innovativen digitalen Therapie lernen die Patienten selbst aktiv gegen ihre Beschwerden vorzugehen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Miktionsbeschwerden (Lower urinary tract symptoms, LUTS) bei Männern treten im Zusammenhang mit gutartiger Prostatavergrößerung (BPH) aber auch unabhängig davon auf. Sie sind häufig, wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus und erhöhen das Risiko kardio-vaskulärer Folgeerkrankungen sowie das Sterberisiko. LUTS lassen sich mit validierten Fragebögen quantifizieren, z.B. dem International Prostate Symptome Score (IPSS) und dem OAB-q SF. Die individuelle Beeinträchtigung des Patienten lässt sich über die Veränderung der Lebensqualität ebenfalls über validierte Fragebögen erfassen. Je nach Ausprägung der Beschwerden ist zunächst eine abwartende Strategie der akzeptierte Standard. Medikamentöse Therapien stehen zur Verfügung, sind jedoch nicht in allen Fällen wirksam und können mit Nebenwirkungen verbunden sein. Physiotherapeutische Ansätze (Beckenbodentraining), mentale Unterstützung (Achtsamkeitstraining, progressive Muskelentspannung) und Blasentraining werden auf der Basis randomisierter Studien in den Leitlinien empfohlen aber in der „analogen“ Realität nicht umgesetzt. Eine digitale Gesundheitsanwendung, die die o.g. Punkte in einem Selbstmanagement Programm anbietet, könnte hier eine Versorgungslücke schließen. Dazu soll in einer randomisierten Studie die Wirksamkeit eines multimodalen digitalen Programms zum Selbstmanagement von LUTS gegen eine abwartende Strategie verglichen werden. Primäre Endpunkte sind die Verbesserung bei den krankheitsbezogenen Symptomen (LUTS) und bei der Lebensqualität.