DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

TETRIS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Diese Studie untersucht die Mechanismen und den Effekt auf Bewegungsstörungen und emotionale Symptome von nicht-invasiver Hirnstimulation bei Parkinsonpatienten und Ge-sunde. Bei der Parkinsonerkrankung fehlen in bestimmten Regionen des Gehirns Botenstoffe, dadurch kommt es zu einer Fehlfunktion der Nervenzellen, was wiederum zu einer veränder-ten elektrischen Signalweiterleitung zwischen den Nervenzellen führt. Hierdurch entstehen die klassischen Symptome der Erkrankung. Dabei kann es zum einen zu einer Störung bei Bewegungsabläufen kommen, z.B. Zittern oder Steifigkeit. Zum anderen können aber auch neuropsychologische Symptome auftreten, wie etwa Niedergeschlagenheit, Konzentrations-schwäche oder Antriebslosigkeit. Für die Therapie haben sich einige Optionen etabliert, die zwei großen Säulen der Behandlung sind dabei die Medikamentengabe und die Hirnstimula-tion. Aktuell ist es notwendig die Elektroden zur Hirnstimulation operativ direkt in den ent-sprechenden Hirnregionen zu implantieren. Entsprechend ist die Therapie trotz ihrer guten Wirksamkeit mit möglichen schweren Nebenwirkungen behaftet. Ein neu entwickelter An-satz, die sogenannte „Transkranielle zeitliche Interference Stimulation“ (transcranial tempo-ral interference stimulation; tTIS), schafft es, auch Regionen tief im Hirn zu stimulieren, ohne dass eine Operation notwendig ist. Die Elektroden für die Stimulation werden dabei vorrübergehend auf die Kopfhaut aufgeklebt. Die zugrundeliegenden Mechanismen sind dabei noch nicht bis ins Detail erforscht. Um die Prozesse und die Effekte besser zu verstehen, möchten wir eine Stimulation mittels tTIS an verschiedenen Personengruppen durchführen, während verschiedene Aufgaben (eine Erklä-rung finden Sie im nächsten Abschnitt) gestellt werden. Wir möchten a) untersuchen, wie sich die Stimulation auf Parkinsonpatienten und gesunde Personen im Vergleich auswirkt, b) welche Effekte die Stimulation auf Bewegungsabläufe hat und c) wie sich die Motivation durch die Stimulation verändert. Zusätzlich untersuchen wir die Techniken zur Simulation dieser Methode.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Transkranielle zeitliche Interferenz Stimulation (transcranial temporal interference stimulation; tTIS) ist eine neue Methode zur nicht-invasiven Stimulation tiefer Hirnregionen. Die Idee der Methode besteht darin, zwei sehr hohe Frequenzen auszusenden, die nicht mit der Hirnaktivität interagieren, einen minimalen Unterschied aufweisen (bspw. 2 kHz und 2,1 kHz) und sich in der Zielregion im Gehirn überlappen. Im Fall der zu begutachtenden Studie befindet sich die Zielregion in den Basalganglien. Durch diese Versuchsanordnung löschen sich die beiden Frequenzen in der Zielregion gegenseitig aus, sodass dort nur die Differenz-Frequenz erhalten bleibt. Diese Frequenz (in diesem Beispiel 0,1 kHz) stimuliert dann die tiefen Hirnregionen. Die darüberlegenden Hirnareale sind von der Stimulation nicht betroffen. Der Strom wird dabei über vier auf der Haut angebrachte Elektroden appliziert. Bisherige Studien haben die Wirksamkeit bereits im Mausmodel, sowie die Sicherheit in Studien an Menschen gezeigt. In der vorliegenden Studie soll diese Methode erstmals an Parkinsonpatienten angewendet werden. Sowohl motorische (Tremor, Rigor) als auch nicht-motorische (Apathie, Depression) Symptome ergeben sich aufgrund veränderter neuronaler Oszillationen in tiefen Hirnregionen. Um eine exakte Stimulation gewährleisten zu können, werden die Stimulationsparameter vor der eigentlichen Stimulation für die Patienten individuell simuliert. Hierzu werden MRT-Scans der Studienteilnehmerinnen angefertigt. Im zweiten Schritt wird das Putamen stimuliert, während die Patienten motorische Aufgaben durchführen müssen, welche mittels 3D-Kamera aufgenommen und ausgewertet werden. Zudem wird der Ncl. Accumbens stimuliert, während eine Motivations-Aufgabe bearbeitet wird. Die gesamte Studie wird zudem ein ausführliches Monitoring eventueller Nebenwirkungen beinhalten. Mit Hilfe eines doppelt-verblindeten Cross-Over-Studiendesigns (Sham-Stimulation vs. Stimulation) sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Kontrollen (jeweils n=25), untersuchen wir in der vorliegenden Studie den Effekt von tTIS auf motorische und nicht-motorische Symptome der Parkinsonerkrankung. Zudem testen wir die Durchführbarkeit der Methode an Patienten, beschreiben das Sicherheitsprofil und zeigen erstmals ein Proof of Concept für eine Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen mittels tTIS. Es ist weder eine Leistungs- und auch keine Sicherheitsprüfung dieser Methode vorgesehen, sondern eine grundlagenorientierte Studie.