My inner Team Online Coaching

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00030491
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
19.10.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
20.10.2022
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

MiT-2020

Internetseite der Studie

https://www.meeves.de/studie

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Kurzbeschreibung: Es handelt sich um einen autonom funktionierenden Cloud-Service (Web-Anwendung). Die Software hat den Zweck, präventiv und / oder akut chronischen Stress zu verringern und Resilienz aufzubauen. Der anwendende Mensch durchläuft einer Systematik folgend und ohne menschliche Begleitung einen individuellen Coaching-Prozess. Die Studie soll überprüfen, ob bereits eine einzelne Sitzung einen signifikanten gesundheitlichen Nutzen für den Anwender bzw. die Anwenderin erbringt. Dabei wird verglichen, ob sich der Mensch nach der Sitzung besser fühlt als vor der Sitzung (präzise: ob die Sitzung geholfen hat). Hintergrund ist, in einem weiteren Entwicklungsschritt aufeinander aufbauende Anwendungen als „Kurs“ zertifizieren zu lassen (§20 SBG V - Zentrale Prüfstelle Prävention der Krankenkassen). Studienteilnehmer: Dies sind anonyme volljährige Anwenderinnen und Anwender, denen das Programm ohne Ankündigung und ohne Vorbereitung im Rahmen eines E-Mail-Verteilers zur freien Verfügung angeboten wurde. Optional konnte am Ende ein Fragebogen ausgefüllt werden. Hypothese: Das Programm ist so aufgebaut, dass ein Bewusstseinsprozess möglich wird. Der anwendende Mensch erfährt etwas Neues über sich selbst und lernt, sein „Inneres Team“ systemisch neu aufzustellen. Dadurch werden Ressourcen verfügbar und Emotionen verarbeitet. Der Mensch fühlt sich besser, was sich positiv auf seine Resilienzfaktoren auswirkt. Dies soll durch Befragung verifiziert werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Wirk- und Funktionsnachweis, User-Experience der Cloud-Software: My inner Team

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
gesunde Probanden
Gesunde Probanden:
Ja

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
normale durchschnittliche zufällig ausgewählte erwachsene Menschen haben die Möglichkeit, einen Coaching-Prozess zu durchlaufen. Es ist davon auszugehen, dass die Menschen nicht unter schweren psychischen Störungen leiden.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Es soll herausgefunden werden, ob bereits ein einzelnes vollständig durchlaufenes psychologisches Coaching für eine Anwenderin / einen Anwender einen gesundheitlichen Nutzen haben kann. Es wird unmittelbar nach der Sitzung gemessen, ob die Sitzung auf den Ausganszustand bezogen dem Menschen geholfen hat oder nicht. Nach dem Abschluss der Sitzung wird für die Messung ein Fragebogen angeboten. Zielgruppe: Volljährige, internetfähige, deutschsprachige Menschen ohne schwere psychische Symptome.
Sekundärer Endpunkt:
Es handelt sich jetzt um eine reprospektivische Studie mit einem Endpunkt.

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere / Privaträume der anwendenden Menschen

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
01.03.2022
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
12.10.2022
Geplante Teilnehmeranzahl:
1309
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
1309

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
internetfähig, deutschsprachig

Ausschlusskriterien

schwere psychische Symptome

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Mindful Digital Products
Hans-Jürgen Meeves
Binnenfeldredder 42
21031 Hamburg
Deutschland
Telefon:
04072104688
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.meeves.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Nein

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
eigene Praxis
Prof. Dr. med. Jürgen Sperner
Lindenplatz 6
23554 Lübeck
Deutschland
Telefon:
0451-38444930
Fax:
0451-3844490
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Mindful Digital Products
Hans-Jürgen Meeves
Binnenfeldredder 42
21031 Hamburg
Deutschland
Telefon:
04072104688
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.meeves.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
eigene Praxis
Prof. Dr. med. Jürgen Sperner
Lindenplatz 6
23554 Lübeck
Deutschland
Telefon:
0451-38444930
Fax:
0451-3844490
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Mindful Digital Products
Binnenfeldredder 42
21031 Hamburg
Deutschland
Telefon:
04072104688
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.meeves.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Ärztekammer Hamburg
Weidestraße 122 b
22083 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49-40-2022990
Fax:
+40-40-202299410
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
20.09.2022
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2022-300253-WF
Votum der Ethikkommission:
Nicht bewertungspflichtig laut EK
Datum des Votums:
26.09.2022

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Produktalleinstellung

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag