Korrelation zwischen der Ohrdiagnostik und den abdominellen Symptomen

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00030318
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
27.09.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
02.10.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

CADAS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Paul Nogier, hat im 20. Jahrhundert festgestellt, dass spezifische Regionen am Ohr mit bestimmten Organsystemen korrespondieren. Diese sogannte neuronale Gleichschaltung wurde von ihm ausgenutzt, um sowohl muskuloskelettale Beschwerden als auch Organbeschwerden zu behandeln. Die von Nogier beschriebene Somatotopie am Ohr soll im Rahmen dieser Studie genauer untersucht werden. Dabei steht die Frage im Vordergrund, ob PatientInnen mit abdominellen Beschwerden auch am Ohr entsprechend empfindliche Regionen aufweisen: Zeigt sich der Appendixpunkt bei einer Appendizitis als druckdolent? Wie sieht es mit dem Gallenblasen-Punkt bei einer Cholezystitis aus?

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen der CADAS Studie erhalten eingewilligt PatientInnen, welche mit abdominellen Beschwerden in die Notaufnahme erscheinen, eine Auriculardiagnose. Hierbei werden gemäß der von Nogier beschriebenen Somatotopie die "Bauchregion" am Ohr untersucht und die schmerzhaftesten Punkte vermerkt. Nach vollendeter Diagnostik bzw. therapeutischer Intervention erfolgt die Untersuchung der Korrelation zwischen der westlichen Diagnose der Patientin bzw. des Patienten und dem am Ohr ermittelten Punkt. Ist bei der Appendizitis auch der von Nogier beschriebene, korrelierende Appendixpunkt im Ohr empfindlich? Die Ohrdiagnostik wird bestenfalls vor bilgebende Verfahren oder chirurgischen Interventionen durchgeführt.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
R10.0 - Akutes Abdomen
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Versuchsgruppe: Untersuchung der schmerzhaftesten Region im Ohr. Teilnehmende PatientInnen erhalten bei der Vorstellung in der Notaufnahme eine Untersuchung beider Ohren. Hierbei werden die schmerzhaftesten Punkte notiert. Nach vollendeter Diagnostik bzw. therapeutischer Intervention erfolgt die Untersuchung der Korrelation des betroffenem Organssystems mit dem auffälligen Punkt am Ohr.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Manuelle Lokalisation der schmerzhaftesten Region am Ohr
Sekundärer Endpunkt:
Weitere druckschmerzhafte am Ohr und deren Korrelation mit der vorliegenden Beschwerdesymptomatik. Lokalisation des abdominellen Schmerzes

Studiendesign

Studienzweck:
Diagnose
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Klinik Universitätsklinik Mannheim Mannheim

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
21.09.2022
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
29.09.2023
Geplante Teilnehmeranzahl:
150
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
150

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Vorstellung in der Notaufnahme mit abdominellen Beschwerden.

Ausschlusskriterien

chirurgische Intervention innerhalb der letzten 30 Tage.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Chirurgische Klinik Universitätsklinik Mannheim
Theodor-Kutzer-Ufer 1 - 3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
0621 3830
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Chirurgische Klinik Universitätsklinik Mannheim
Dr. med. Erfan Ghanad
Theodor-Kutzer-Ufer 1 - 3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
0621 3830
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Chirurgische KlinikUniversitätsklinik Mannheim
Dr. med. Erfan Ghanad
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
0621 3830
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Chirurgische Klinik Universitätsklinik Mannheim
Dr. med. Erfan Ghanad
Theodor-Kutzer-Ufer 1 - 3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
0621 3830
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Chirurgische Klinik Universitätsklinik Mannheim
Theodor-Kutzer-Ufer 1 - 3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
0621 3830
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.umm.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Medizinische Ethik-Kommission II Medizinischen Fakultät Mannheim, Forschungsgebäude, Haus 42 - Ebene 3
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Deutschland
Telefon:
+49-621-38371770
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
09.05.2022
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2022-562
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
12.05.2022

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag