Intraoperative Frischgasfluss- und Beatmungsparameter in Deutschland
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00029368
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 19.01.2023
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 15.05.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
NO-HARM
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Auf der einen Seite hilft die intraoperative Beatmung täglich Millionen Patienten. Auf der anderen Seite können inkorrekte Beatmungsseinstellungen ein Risiko nicht nur für die Gesundheit Gesundheit des einzelnen Patienten, sondern für die gesamte öffentliche Gesundheit darstellen. Patientenbezogene intraoperative Beatmungsseinstellungen sind elementar, um einen optimalen Gasaustausch zu gewährleisten und Komplikationen zu vermeiden. Frischgasflusseinstellungen sowie die Wahl des Hypnotikums haben einen großen Einfluss auf den CO2-Fußabdruck eines Krankenhauses, da Anästhesiegase potente Treibhausgase sind. Um auch in Zukunft eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung gewährleisten zu können, muss sich der Gesundheitssektor inkl. der Anästhesiologie zwingend der Nachhaltigkeitsfrage stellen. Es ist unklar, welche patientenbezogenen Beatmungsseinstellungen und welchen Frischgasfluss Anästhesist*innen in Deutschland nutzen. Um sicherzustellen, dass dem einzelnen Patienten und der gesamten Gesellschaft kein Schaden zugeführt wird, ist es essentiell einen Status-quo der Beatmungsparameter zu erheben, Bereiche zu identifizieren, die vebessert werden können und diese anzugehen. Ziel dieser Studie ist es, ein Bild der Beatmungsseinstellungen deutschlandweit zu erhalten und diese zu verbessern.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Auf der einen Seite hilft die intraoperative Beatmung täglich Millionen Patienten. Auf der anderen Seite können inkorrekte Beatmungsseinstellungen ein Risiko nicht nur für die Gesundheit Gesundheit des einzelnen Patienten, sondern für die gesamte öffentliche Gesundheit darstellen. Frischgasfluss(FGF)einstellungen sowie die Wahl des Hypnotikums haben einen großen Einfluss auf den CO2-Fußabdruck eines Krankenhauses, da Anästhesiegase potente Treibhausgase sind. Auf der anderen Seite sind Patienten-bezogene intraoperative Beatmungsseinstellungen wie das Tidalvolumen (Vt), der positiv-endexpiratorische Druck (PEEP) und die Atemfrequenz elementar, um einen optimalen Gasaustausch zu gewährleisten und postoperative Komplikationen zu vermeiden. Es ist unklar, welche patientenbezogenen Beatmungsseinstellungen und welchen Frischgasfluss Anästhesist*innen in Deutschland nutzen. Um sicherzustellen, dass dem einzelnen Patienten und der gesamten Gesellschaft kein Schaden zugeführt wird, ist es essentiell einen Status-quo der Beatmungsparameter zu erheben, Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden können und diese anzugehen. Diese Studie soll mittels einer deutschlandweiten kross-sektionalen Erhebung der intraoperativen Beatmungsparaemter erfassen. Es soll dann eine edukative Intervention stattfinden, gefolgt von einer weiteren kross-sektionalen Datenerhebung.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- intraoperative Beatmung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Diese Studie soll mittels einer deutschlandweiten kross-sektionalen Erhebung der intraoperativen Beatmungsparaemter erfassen. Es soll dann eine edukative Intervention stattfinden, gefolgt von einer weiteren kross-sektionalen Datenerhebung. Es werden alle Abteilungen für Anästhesiologie in Deutschland eingeladen teilzunehmen.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- FGF in balancierten Narkosen, Vt/kg Idealgewicht vor und nach der edukativen Intervention
- Sekundärer Endpunkt:
- Vor und nach der edukativen Intervention: Verhältnismäßige Nutzung von Desfluran, Sevofluran, Isofluran, Lachgas und Propofol, Anteil Patient*innen, die mit einem Vt>= 10ml/kg Idealgewicht beatmet werden, Höhe des PEEP, positiver inspiratorischer Spitzendruck, Driving Pressure, endtidaler Kohlenstoffdioxid, inspiratorischer Sauerstoffanteil, Atemfrequenz, Nutzung von neuromuskulärem Monitoring, Nutzung von Temperaturmonitoring
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Zuteilung zur Intervention:
- Nicht zutreffend (einarmige Studie)
- Kontrolle:
-
- Unkontrolliert/einarmig
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Einarmig
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Uniklinik RWTH Aachen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 15.03.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.03.2023
- Geplantes Studienende:
- 14.06.2023
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 2223
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- kein Mindestalter
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Alle Patienten und Anästhesist*Innen, die sich um 09.00Uhr am Tag der kross-sektionalen Datenerhebung in einem laufenden OP Saal befinden
Ausschlusskriterien
keine
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Uniklinik RWTH AachenPauwelsstraße 3052074 AachenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Klinik für Anästhesiologie, Uniklinik RWTH AachenDr. med. Linda GrüßerPauwelsstraße 3052074 AachenDeutschland
- Telefon:
- + 49 241 80 88179
- Fax:
- +49 241 80 82406
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Klinik für Anästhesiologie, Uniklinik RWTH AachenDr. med. Linda GrüßerPauwelsstraße 3052074 AachenDeutschland
- Telefon:
- + 49 241 80 88179
- Fax:
- +49 241 80 82406
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Klinik für Anästhesiologie, Uniklinik RWTH AachenDr. med. Linda GrüßerPauwelsstraße 3052074 AachenDeutschland
- Telefon:
- + 49 241 80 88179
- Fax:
- +49 241 80 82406
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Dräger-StiftungMoislinger Allee 53−5523558 LübeckDeutschland
- Telefon:
- +49 451 882 2151
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und IntensivmedizinNeuwieder Straße 990411 NürnbergDeutschland
- Telefon:
- +49 911 933780
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission an der Med. Fakultät der RWTH Aachen am Universitätsklinikum AachenPauwelsstr. 3052074 AachenDeutschland
- Telefon:
- +49-241-8089963
- Fax:
- +49-241-8082012
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 09.11.2022
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 22-384
- Votum der Ethikkommission:
- Nicht bewertungspflichtig laut EK
- Datum des Votums:
- 28.11.2022
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag