Entwicklung und Evaluation eines pflegebasierten Beratungskonzepts zur Förderung der Selbstpflege-Fähigkeiten bezogen auf das Auftreten von Durst bei stationären Patient*innen mit einer fortgeschrittenen chronischen Herzinsuffizienz während ihrer Wartezeit auf eine Herztransplantation - Erste Studienphase
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00029184
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 21.06.2022
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 04.12.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
OASE_cHi
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Patient:innen mit einer chronischen Herzschwäche können unter einem verstärkten Durstgefühl leiden, welches sie in ihrer Lebensqualität einschränken kann. Betroffene, die stationär auf eine Herztransplantation warten, haben häufig eine verordnetete Trinkmengenbeschränkung und starke Symptome. Die Entwicklung eines pflegebasierten Beratungskonzeptes bezogen auf das Durstgefühl könnte daher eine Unterstützung für die Betroffenen sein. Zur Entwicklung des Beratungskonzeptes sollen in der ersten Studienphase Interviews mit Patient:innen geführt werden. Ebenfalls sollen ein Gruppeninterview und eine Befragung mit Pflegefachpersonen zur Anwendung kommen. Das Beratungskonzept wird anhand dieser Ergebnisse entwickelt.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Patient*innen mit einer chronischen Herzinsuffizienz (CHI) leiden aufgrund ihrer Erkrankung und des therapeutischen Regimes häufig unter einem erhöhten Durstgefühl. Die Intensität von Durst kann durch die Schwere der Herzinsuffizienz, das Ausmaß der Flüssigkeitsrestriktion sowie das Diuretikaregime beeinflusst werden. Die Verordnung einer eingeschränkten Flüssigkeitsmenge betrifft vor allem Betroffene mit einer fortgeschrittenen CHI und starker Symptomlast. Eine Herztransplantation stellt eine der letzten therapeutischen Maßnahmen für Patient*innen mit einer fortgeschrittenen CHI dar. Die Wartezeit bis zur Transplantation ist häufig verbunden mit einem langen stationären Aufenthalt, starker emotionaler Belastung sowie der strikten Verordnung ernährungs- sowie therapiebedingter Verhaltensweisen. Ein verstärktes Durstgefühl der Betroffenen kann die Belastung der Patient*innen während dieser Zeit zusätzlich verstärken und einen Einfluss auf die Einhaltung therapiebezogener Maßnahmen haben. Ein pflegebasiertes Beratungsangebot zur Förderung der Selbstpflege-Fähigkeiten bezogen auf das Durstgefühl könnte daher ein Ansatz zur Unterstützung der Betroffenen sein. Die Entwicklung des pflegebasierten Beratungskonzepts (Studienphase 1) beruht auf vier methodischen Ansätzen. Neben einer systematischen Literaturrecherche sollen leitfadengestützte Interviews mit Betroffenen auf den Stationen während ihrer Wartezeit auf eine Herztransplantation geführt werden. Außerdem sollen Fokusgruppen und ein Survey mit Pflegefachpersonen, die Berufserfahrungen mit dieser Patient:innengruppe haben, zur Anwendung kommen. Das evidenzbasierte Beratungskonzept wird anhand der Ergebnisse dieser Studienphase erstellt.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Durst bei chronischer Herzinsuffizienz
- ICD10:
- I50 - Herzinsuffizienz
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Leitfadengestützte Interviews mit Patient:innen (n=10), 2 Fokusgruppeninterviews mit jeweils 6-8 Pflegefachpersonen, Survey mit Pflegefachpersonen (deutschlandweit)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Das Ziel dieser Studienphase ist die Entwicklung des Beratungskonzeptes. Primäre Endpunkte sind Erfahrungen der Patient:innen und Pflegefachpersonen mit dem Durstgefühl im Rahmen einer chronischen Herzinsuffizienz
- Sekundärer Endpunkt:
- Erfahrungen mit der Beratung sowie Informationsweitergabe
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Herz- und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen
- Klinik Universitätsklinikum Düsseldorf Düsseldorf
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 03.07.2022
- Tatsächlicher Studienstart:
- 10.10.2022
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 80
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 79
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 80 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Interviews mit Patient*innen: - fortgeschrittene chronische Herzinsuffizienz - Erfahrung mit Durst im Rahmen der Erkrankung - Mindestens T-Listung aufgrund einer fortgeschrittenen chronischen Herzinsuffizienz - ≥ 18 Jahre - Stationärer Aufenthalt - Unterschriebene Einwilligung (ggf. durch gesetzliche Betreuung) -Ausreichende Deutschkenntnisse Fokusgruppen mit Pflegefachpersonen - Pflegefachpersonen mit abgeschlossener dreijähriger Pflegeausbildung bzw. Studium - Berufserfahrung in der pflegerischen Versorgung von erwachsenen Patient*innen auf der Warteliste für eine Herztransplantation - Unterschriebene Einwilligung Survey mit Pflegefachpersonen - Pflegefachpersonen mit abgeschlossener dreijähriger Pflegeausbildung bzw. Studium - Berufserfahrung in der pflegerischen Versorgung von erwachsenen Patient*innen mit einer fortgeschrittenen chronischen Herzinsuffizienz, die für eine Herztransplantation vorgesehen sind - Tätigkeit in der direkten Patient*innenversorgung
Ausschlusskriterien
Interviews mit Patient*innen: - Implantiertes (L-) VAD-System - Desorientiertheit zu einen der vier Qualitäten (Ort, Zeit, Person, Situation) Fokusgruppen mit Pflegefachpersonen - Auszubildende - Pflegeassistent*innen/ Pflegehilfspersonen
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWGeorgstr. 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWFranziska WeferGeorgstr. 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- 05731973035
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWFranziska WeferGeorgstr. 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- 05731973035
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWFranziska WeferGeorgstr. 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- 05731973035
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Institut für Pflegewissenschaft, Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Köln, Universität zu KölnGleueler Str. Gleueler Straße 176-17850935 KölnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Herz- und Diabeteszentrum NRWGeorgstr. 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum, Sitz Bad OeynhausenGeorgstraße 1132545 Bad OeynhausenDeutschland
- Telefon:
- +49-5731–972877
- Fax:
- +49-5731-972876
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 25.01.2022
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2022-897
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 29.04.2022
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag