Dortmund Nutritional and Anthropometric Longitudinally Designed Studie

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00029092
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
09.06.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
16.02.2024
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

DONALD Studie

Internetseite der Studie

http://www.donald-studie.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die DONALD Studie ist eine Langzeitstudie. In der Studie werden seit 1985 jedes Jahr 30-40 Säuglinge aus dem Raum Dortmund neu rekrutiert und bis ins Erwachsenenalter begleitet werden. Zu den in der Regel jährlich durchgeführten Untersuchungsterminen werden die Proband*innen anthropometrisch vermessen, medizinisch untersucht und füllen Fragebögen aus. Anschließend wird zu Hause ein 3-Tage Wiegeernährungsprotokoll geführt und ab dem Alter von 3-4 Jahren ein 24h-Urin gesammelt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die DONALD Studie ist eine offene Langzeit-Kohortenstudie, in der seit 1985 jedes Jahr 30-40 Säuglinge aus dem Raum Dortmund neu rekrutiert und bis ins Erwachsenenalter begleitet werden. Die Rekrutierung erfolgt unsystematisch. Die Untersuchungstermine sind im 1. Lebensjahr vierteljährlich, im 2. Lebensjahr halbjährlich, danach jährlich. Seit 2004 werden auch die erwachsenen Teilnehmer alle 5 Jahre zu einem Untersuchungstermin eingeladen. Zu den Untersuchungsterminen im Studienzentrum werden die Proband*innen anthropometrisch vermessen (z.B. Größe, Gewicht, Hautfalten), medizinisch untersucht und füllen Fragebögen (z.B. Chronotyp, körperliche Aktivität) aus. Anschließend wird zu Hause ein 3-Tage Wiegeernährungsprotokoll geführt (validiert gegen Stickstoffausscheidung im Urin) und ab dem Alter von 3-4 Jahren ein 24h-Urin gesammelt. Im Erwachsenenalter wird den Probanden zu den Untersuchungsterminen auch Blut abgenommen. Bisher (Stand Ende 2021) haben insgesamt 1-800 Probanden an der Studie teilgenommen, von denen 24.000 anthropometrische Messungen, 18.000 Ernährungsprotokolle, 10.000 24h-Urinproben, und 1.200 Blutproben vorliegen. Da die Rekrutierung kontinuierlich erfolgt und kein Enddatum für die Studie vorliegt, gibt es keine geplante Anzahl von Studienteilnehmern bzw. Messungen.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Adipositas, Körperzusammensetzung, Wachstum, kardiometabolische Risikomarker im Erwachsenenalter, Intima Media Dicke der Carotis, Schilddrüsenvolumen, Stoffwechsel- und Ausscheidungsparameter im 24h-Urin, Beschreibung des modernen Ernährungsverhaltens von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Erhebungen: Anthropometrie, Ernährungsprotokoll zu jeder Untersuchung, 24h Urin ab dem Alter von 3-4 Jahren, Fragebögen (z.B. Chronotyp, körperliche Aktivität usw.) je nach Alter, Ultraschall der Schilddrüse und der Intima Media der Carotis ab 12 Jahren, Blutdruck ab 6 Jahren, Elterndaten (Anthropometrie, Blutdruck, Fragebögen z.B. zu sozioökonomischem Status) alle 4 Jahre

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Longitudinale, beobachtende Studie während des Wachstumsalters, daher keine primären Endpunkte
Sekundärer Endpunkt:
- nicht zutreffend -

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Epidemiologische Studie

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Universität Bonn/Studienzentrum Dortmund Dortmund

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
01.05.1985
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
3 Monate
Höchstalter:
9 Monate
Weitere Einschlusskriterien:
Gesunde Säuglinge aus dem Raum Dortmund aus Familien mit ausreichenden deutschen Sprachkenntnissen

Ausschlusskriterien

Kinder mit diagnostizierten Krankheiten, die geeignet sind, Wachstum, Ernährung oder Stoffwechsel zu verändern, Wohnorte außerhalb der Region Dortmund, unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache der Eltern

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Institut für Ernährungs- und Lebensmittelwissenschaften (IEL) Lehrstuhl für Ernährungsepidemiologie
Prof. Dr. Ute Nöthlings
Friedrich-Hirzebruch-Allee 7
53115 Bonn
Deutschland
Telefon:
0228 73 60490
Fax:
0228 73 60492
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität Bonn, IEL, Lehrstuhl Ernährungsepidemiologie
Prof. Dr. Ute Nöthlings
Friedrich-Hirzebruch-Allee 7
53115 Bonn
Deutschland
Telefon:
02287360490
Fax:
02287360492
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universität Bonn, IEL, DONALD-Studie
PD Dr. Ute Alexy
Heinstück 11
44225 Dortmund
Deutschland
Telefon:
023179221027
Fax:
023179221033
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.donald-studie.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universität Bonn, IEL, Lehrstuhl Ernährungsepidemiologie
Prof. Dr. Ute Nöthlings
Friedrich-Hirzebruch-Allee 7
53115 Bonn
Deutschland
Telefon:
02287360490
Fax:
02287360492
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Ministerium für Kultur und Wissenschaft, NRW
Völkinger Straße 49
40221 Düsseldorf
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.mkw.nrw/

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission Medizinische Fakultät Bonn
Venusberg Campus 1, Geb. 02
53105 Bonn
Deutschland
Telefon:
+49-228-28751282
Fax:
+49-228-28751932
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
27.04.2005
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
002/05
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
12.05.2005

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Entsprechend der Einverständniserklärung für die Proband*innen dürfen auch die pseudonomysierten Studiendaten nicht öffentlich verfügbar gemacht werden. Die DONALD Daten können jedoch auf Anfrage zur Kooperation oder Datennutzung für externe Wissenschaftler zugängig gemacht werden. In diesem Fall muss vorab ein Kooperations- oder Datennutzungsvertrag geschlossen werden . Die Nutzung der DONALD Daten von externen Wissenschaftlern ist daher nur mit ausführlicher vorheriger Begründung (wissenschaftlichen Zweck) sowie nach Einverständnis der Studienleitung möglich.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag