Dortmund Nutritional and Anthropometric Longitudinally Designed Studie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00029092
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 09.06.2022
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 16.02.2024
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
DONALD Studie
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die DONALD Studie ist eine Langzeitstudie. In der Studie werden seit 1985 jedes Jahr 30-40 Säuglinge aus dem Raum Dortmund neu rekrutiert und bis ins Erwachsenenalter begleitet werden. Zu den in der Regel jährlich durchgeführten Untersuchungsterminen werden die Proband*innen anthropometrisch vermessen, medizinisch untersucht und füllen Fragebögen aus. Anschließend wird zu Hause ein 3-Tage Wiegeernährungsprotokoll geführt und ab dem Alter von 3-4 Jahren ein 24h-Urin gesammelt.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die DONALD Studie ist eine offene Langzeit-Kohortenstudie, in der seit 1985 jedes Jahr 30-40 Säuglinge aus dem Raum Dortmund neu rekrutiert und bis ins Erwachsenenalter begleitet werden. Die Rekrutierung erfolgt unsystematisch. Die Untersuchungstermine sind im 1. Lebensjahr vierteljährlich, im 2. Lebensjahr halbjährlich, danach jährlich. Seit 2004 werden auch die erwachsenen Teilnehmer alle 5 Jahre zu einem Untersuchungstermin eingeladen. Zu den Untersuchungsterminen im Studienzentrum werden die Proband*innen anthropometrisch vermessen (z.B. Größe, Gewicht, Hautfalten), medizinisch untersucht und füllen Fragebögen (z.B. Chronotyp, körperliche Aktivität) aus. Anschließend wird zu Hause ein 3-Tage Wiegeernährungsprotokoll geführt (validiert gegen Stickstoffausscheidung im Urin) und ab dem Alter von 3-4 Jahren ein 24h-Urin gesammelt. Im Erwachsenenalter wird den Probanden zu den Untersuchungsterminen auch Blut abgenommen. Bisher (Stand Ende 2021) haben insgesamt 1-800 Probanden an der Studie teilgenommen, von denen 24.000 anthropometrische Messungen, 18.000 Ernährungsprotokolle, 10.000 24h-Urinproben, und 1.200 Blutproben vorliegen. Da die Rekrutierung kontinuierlich erfolgt und kein Enddatum für die Studie vorliegt, gibt es keine geplante Anzahl von Studienteilnehmern bzw. Messungen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Adipositas, Körperzusammensetzung, Wachstum, kardiometabolische Risikomarker im Erwachsenenalter, Intima Media Dicke der Carotis, Schilddrüsenvolumen, Stoffwechsel- und Ausscheidungsparameter im 24h-Urin, Beschreibung des modernen Ernährungsverhaltens von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Erhebungen: Anthropometrie, Ernährungsprotokoll zu jeder Untersuchung, 24h Urin ab dem Alter von 3-4 Jahren, Fragebögen (z.B. Chronotyp, körperliche Aktivität usw.) je nach Alter, Ultraschall der Schilddrüse und der Intima Media der Carotis ab 12 Jahren, Blutdruck ab 6 Jahren, Elterndaten (Anthropometrie, Blutdruck, Fragebögen z.B. zu sozioökonomischem Status) alle 4 Jahre
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Longitudinale, beobachtende Studie während des Wachstumsalters, daher keine primären Endpunkte
- Sekundärer Endpunkt:
- - nicht zutreffend -
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Epidemiologische Studie
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Universität Bonn/Studienzentrum Dortmund Dortmund
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.05.1985
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 3 Monate
- Höchstalter:
- 9 Monate
- Weitere Einschlusskriterien:
- Gesunde Säuglinge aus dem Raum Dortmund aus Familien mit ausreichenden deutschen Sprachkenntnissen
Ausschlusskriterien
Kinder mit diagnostizierten Krankheiten, die geeignet sind, Wachstum, Ernährung oder Stoffwechsel zu verändern, Wohnorte außerhalb der Region Dortmund, unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache der Eltern
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Institut für Ernährungs- und Lebensmittelwissenschaften (IEL) Lehrstuhl für ErnährungsepidemiologieProf. Dr. Ute NöthlingsFriedrich-Hirzebruch-Allee 753115 BonnDeutschland
- Telefon:
- 0228 73 60490
- Fax:
- 0228 73 60492
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universität Bonn, IEL, Lehrstuhl ErnährungsepidemiologieProf. Dr. Ute NöthlingsFriedrich-Hirzebruch-Allee 753115 BonnDeutschland
- Telefon:
- 02287360490
- Fax:
- 02287360492
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universität Bonn, IEL, DONALD-StudiePD Dr. Ute AlexyHeinstück 1144225 DortmundDeutschland
- Telefon:
- 023179221027
- Fax:
- 023179221033
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.donald-studie.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universität Bonn, IEL, Lehrstuhl ErnährungsepidemiologieProf. Dr. Ute NöthlingsFriedrich-Hirzebruch-Allee 753115 BonnDeutschland
- Telefon:
- 02287360490
- Fax:
- 02287360492
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ernaehrungsepidemiologie.uni-bonn.de/
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Ministerium für Kultur und Wissenschaft, NRWVölkinger Straße 4940221 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.mkw.nrw/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission Medizinische Fakultät BonnVenusberg Campus 1, Geb. 0253105 BonnDeutschland
- Telefon:
- +49-228-28751282
- Fax:
- +49-228-28751932
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 27.04.2005
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 002/05
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 12.05.2005
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Entsprechend der Einverständniserklärung für die Proband*innen dürfen auch die pseudonomysierten Studiendaten nicht öffentlich verfügbar gemacht werden. Die DONALD Daten können jedoch auf Anfrage zur Kooperation oder Datennutzung für externe Wissenschaftler zugängig gemacht werden. In diesem Fall muss vorab ein Kooperations- oder Datennutzungsvertrag geschlossen werden . Die Nutzung der DONALD Daten von externen Wissenschaftlern ist daher nur mit ausführlicher vorheriger Begründung (wissenschaftlichen Zweck) sowie nach Einverständnis der Studienleitung möglich.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kroke A, Manz F, Kersting M, Remer T, Sichert-Hellert W, Alexy U, Lentze MJ. The DONALD Study. History, current status and future perspectives. Eur J Nutr. 2004 Feb;43(1):45-54. doi: 10.1007/s00394-004-0445-7. Epub 2004 Jan 6. PMID: 14991269.
- Buyken AE, Alexy U, Kersting M, Remer T. Die DONALD Kohorte. Ein aktueller Überblick zu 25 Jahren Forschung im Rahmen der Dortmund Nutritional and Anthropometric Longitudinally Designed Study [The DONALD cohort. An updated overview on 25 years of research based on the Dortmund Nutritional and Anthropometric Longitudinally Designed study]. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2012 Jun;55(6-7):875-84. German. doi: 10.1007/s00103-012-1503-6. PMID: 22736170.
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Perrar I, Alexy U, Nöthlings U. Cohort profile update-overview of over 35 years of research in the Dortmund Nutritional and Anthropometric Longitudinally Designed (DONALD) study. Eur J Nutr. 2023 Dec 27. doi: 10.1007/s00394-023-03290-x. Epub ahead of print. PMID: 38151532.
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Jancovic et al.: Changes in chronotype and social jetlag during adolescence and their association with concurrent changes in BMI-SDS and body composition, in the DONALD Study. Eur J Clin Nutr 2022; 76: 765-771
- Montejano Vallejo et al. Associations of Adherence to a Dietary Index Based on the EAT-Lancet Reference Diet with Nutritional, Anthropometric, and Ecological Sustainability Parameters: Results from the German DONALD Cohort Study. J Nutr 2022; 152: 1763-1772
- Oluwagbemigun et al.: Long-term dietary intake from infancy to late adolescence is associated with gut microbiota composition in young adulthood. AJCN 2021; 113: 647-656
- Brachem et al. Associations of BMI and Body Fat with Urine Metabolome in Adolescents Are Sex-Specific: A Cross-Sectional Study. Metabolites 2020; 10(8): 330
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 15.01.1998
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag