DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

OHONIV

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Seit Jahren nehmen Inzidenz und Prävalenz der aufgrund einer Adipositas beatmungspflichtigen Patienten zu. Diese Erkrankung nennt man auch Obesitas Hypoventilationssyndrom (OHS). Es existieren nur sehr wenige Daten ob die Kontrolle einer stationär eingeleiteten nicht-invasiven Beatmung bei OHS-Patienten auch unter ambulanten Bedingungen durchgeführt werden kann. Vorliegende Studien aus den Niederlanden zeigen, dass eine ambulante Einstellung der nicht-invasiven Beatmung möglich ist. Ziel dieser Studie ist es nachzuweisen, dass ambulante Kontrollen einer nicht-invasiven Beatmung bei OHS Patienten zu einer Verbesserung der Patientenzufriedenheit führen kann, gemessen an dem primären Endpunkt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ohne dass die Beatmungsqualität hierunter leidet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Kohortenstudie (zwei armig) bei Patienten mit bekanntem Obesitas Hypoventilationssyndrom (OH) durchgeführt werden. Es soll untersucht werden, ob ambulante Kontrollen einer NIV Therapie bei OHS Patienten zu einer Verbesserung der Patientenzufriedenheit führen kann, gemessen an dem primären Endpunkt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, ohne dass die Beatmungsqualität hierunter leidet. Sekundäre Endpunkte sind: 1. Deskriptive Darstellung der demographischen Daten und der Versorgungssituation 2. Einflussfaktorenidentifizierung durch die Auswertung der Kostenanalyse, Beatmungsqualität anhand der BGA am Tag, Therapieadhärenz und der Mortalität 3. Erfassung des S3 NIV bezüglich der Lebensqualität und NIV bezogener Symptomatik