DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

DEBRA

Internetseite der Studie

https://www.debra-study.info

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die DEBRA Studie lief in der ersten Förderperiode von Juni 2016 bis April 2019 (DRKS00011322; Förderer: Ministerium für Kultur und Wissenschaft des Landes Nordrhein-Westfalen, MKW) mit einem Fokus auf dem Konsum von Tabakprodukten/Rauchverhalten in der Bevölkerung und in der zweiten Förderperiode von März 2019 bis Februar 2022 (DRKS00017157; Förderer: Bundesministerium für Gesundheit, BMG) mit einem besonderen inhaltlichen Fokus auf alternative Nikotinabgabesysteme (z.B. E-Zigaretten, Tabakerhitzer). Seit März 2022 wird die DEBRA Studie für weitere ~drei Jahre (März 2022 - Januar 2025) vom BMG gefördert, um ein kontinuierliches Monitoring des Konsums von Tabak und alternativen Nikotinabgabesystemen in Deutschland sicherzustellen. ************** Zusammenfassung: Der Konsum von Tabak geht mit großen individuellen und gesellschaftlichen Schäden einher. Es bleibt daher wichtig, den Konsum insgesamt kontinuierlich zu erfassen sowie zu beobachten, welche Personenmerkmale besonders stark mit dem Konsum assoziiert sind und ob/wie stark vulnerable Personengruppen betroffen sind (insbesondere Jugendliche). Hieraus ergeben sich wichtige Anhaltspunkte für Präventionsstrategien. Ähnliches gilt für alternative Nikotinabgabesysteme, wie E-Zigaretten und Tabakerhitzer, die von einer zunehmenden Anzahl Jugendlicher und Erwachsener in Deutschland genutzt werden und von denen aktuell und mit hoher Schnelligkeit immer neue Varianten den Markt erweitern. Von diesen Produkten können sowohl Risiken (Gesundheitsgefahren, "Gateway" zum Rauchen) als auch Chancen ("harm reduction", Unterstützung bei der Tabakentwöhnung) ausgehen. Aus gesundheitspolitischer Sicht ist es daher wichtig zu erfahren, ob diese Produkte Tabakkontrollmaßnahmen eher unterstützen oder unterminieren. Die DEBRA Studie besteht aus 2-monatlichen, persönlich-mündlichen Haushaltsbefragungen repräsentativer Stichproben der Bevölkerung Deutschlands ab 14 Jahren (jeweils ca. 2.000 Personen pro Befragungswelle und insgesamt 16 Wellen über einen Zeitraum von 3 Jahren). Die Studie hat zum Ziel, (1) die Häufigkeit des aktuellen und früheren Konsums von Tabak und alternativen Nikotinabgabesystemen (E-Zigaretten, Tabakerhitzer, Wasserpfeife, Nikotinbeutel, Kautabak, sowie eventuelle neuartige Produkte) in der Bevölkerung Deutschlands zu messen, (2) relevante Konsummuster detailliert zu erfassen und im Verlauf der Zeit zu beobachten, (3) Zusammenhänge zwischen dem Konsum von Tabak, alternativen Nikotinabgabesystemen und demografischen und sozioökonomischen Merkmalen der Konsumenten zu analysieren, und (4) Meinungsbilder zu diesen Produkten zu erstellen. Personen die zum Befragungsdatum aktuelle Tabakraucher/innen (täglich oder gelegentlich) oder frischen Ex-Raucher/innen (<12 Monate seit Rauchstopp) sind werden bei der Erstbefragung (Baseline) sowie erneut nach sechs Monaten telefonisch (Follow-Up) detailliert befragt zu Raten, Dauer und Erfolg von Rauchstoppversuchen, zu deren Auslösern, ob sie ärztliche Rauchstoppberatung erhalten haben, sowie zur Verwendung pharmakologischer (z.B. Medikamente, Nikotinersatz) und verhaltenstherapeutischer Rauchstoppmethoden (Entwöhnungskurs, ärztliche Beratung) inklusive dem Gebrauch von alternativen Nikotinabgabesystemen. Durch eine enge methodische Anlehnung an die seit 2006 laufende Smoking Toolkit Study aus England lassen sich die generierten Daten aus Deutschland optimal im europäischen Vergleich analysieren.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die DEBRA Studie lief in der ersten Förderperiode von Juni 2016 bis April 2019 (DRKS00011322; Förderer: Ministerium für Kultur und Wissenschaft des Landes Nordrhein-Westfalen, MKW) mit einem Fokus auf dem Konsum von Tabakprodukten/Rauchverhalten in der Bevölkerung und in der zweiten Förderperiode von März 2019 bis Februar 2022 (DRKS00017157; Förderer: Bundesministerium für Gesundheit, BMG) mit einem besonderen inhaltlichen Fokus auf alternative Nikotinabgabesysteme (z.B. E-Zigaretten, Tabakerhitzer). Seit März 2022 wird die DEBRA Studie für weitere ~drei Jahre (März 2022 - Januar 2025) vom BMG gefördert, um ein kontinuierliches Monitoring des Konsums von Tabak und alternativen Nikotinabgabesystemen in Deutschland sicherzustellen. ************** Zusammenfassung: Der Konsum von Tabak geht mit großen individuellen und gesellschaftlichen Schäden einher. Es bleibt daher wichtig, den Konsum insgesamt kontinuierlich zu erfassen sowie zu beobachten, welche Personenmerkmale besonders stark mit dem Konsum assoziiert sind und ob/wie stark vulnerable Personengruppen betroffen sind (insbesondere Jugendliche). Hieraus ergeben sich wichtige Anhaltspunkte für Präventionsstrategien. Ähnliches gilt für alternative Nikotinabgabesysteme, wie E-Zigaretten und Tabakerhitzer, die von einer zunehmenden Anzahl Jugendlicher und Erwachsener in Deutschland genutzt werden und von denen aktuell und mit hoher Schnelligkeit immer neue Varianten den Markt erweitern. Von diesen Produkten können sowohl Risiken (Gesundheitsgefahren, "Gateway" zum Rauchen) als auch Chancen ("harm reduction", Unterstützung bei der Tabakentwöhnung) ausgehen. Aus gesundheitspolitischer Sicht ist es daher wichtig zu erfahren, ob diese Produkte Tabakkontrollmaßnahmen eher unterstützen oder unterminieren. Die DEBRA Studie besteht aus 2-monatlichen, persönlich-mündlichen Haushaltsbefragungen repräsentativer Stichproben der Bevölkerung Deutschlands ab 14 Jahren (jeweils ca. 2.000 Personen pro Befragungswelle und insgesamt 16 Wellen über einen Zeitraum von 3 Jahren). Die Studie hat zum Ziel, (1) die Häufigkeit des aktuellen und früheren Konsums von Tabak und alternativen Nikotinabgabesystemen (E-Zigaretten, Tabakerhitzer, Wasserpfeife, Nikotinbeutel, Kautabak, sowie eventuelle neuartige Produkte) in der Bevölkerung Deutschlands zu messen, (2) relevante Konsummuster detailliert zu erfassen und im Verlauf der Zeit zu beobachten, (3) Zusammenhänge zwischen dem Konsum von Tabak, alternativen Nikotinabgabesystemen und demografischen und sozioökonomischen Merkmalen der Konsumenten zu analysieren, und (4) Meinungsbilder zu diesen Produkten zu erstellen. Personen die zum Befragungsdatum aktuelle Tabakraucher/innen (täglich oder gelegentlich) oder frischen Ex-Raucher/innen (<12 Monate seit Rauchstopp) sind werden bei der Erstbefragung (Baseline) sowie erneut nach sechs Monaten telefonisch (Follow-Up) detailliert befragt zu Raten, Dauer und Erfolg von Rauchstoppversuchen, zu deren Auslösern, ob sie ärztliche Rauchstoppberatung erhalten haben, sowie zur Verwendung pharmakologischer (z.B. Medikamente, Nikotinersatz) und verhaltenstherapeutischer Rauchstoppmethoden (Entwöhnungskurs, ärztliche Beratung) inklusive dem Gebrauch von alternativen Nikotinabgabesystemen. Durch eine enge methodische Anlehnung an die seit 2006 laufende Smoking Toolkit Study aus England lassen sich die generierten Daten aus Deutschland optimal im europäischen Vergleich analysieren. Die Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf hat am 06.12.2021 im Rahmen eines Amendments ein positives Votum für die Verlängerung der DEBRA Studie um weitere ~drei Jahre (März 2022-Januar 2025) ausgesprochen.