DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

MINT-ERAS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Der ERAS („enhanced recovery after surgery“) - Behandlungspfad beschreibt interprofessionelle Maßnahmen rund um die Operation, welche Patienten/innen eine möglichst schnelle Genesung ermöglichen sollen. ERAS umfasst patienten-zentriertes Arbeiten nach wissenschaftlich geprüften, prozedurenspezifischen Behandlungspfaden, die Fehlfunktionen von Organen vermeiden und Komplikationen verhindern sollen. Nach dem chirurgischen Eingriff wird das physiologische Gleichgewicht somit nach der Operation rasch wiederhergestellt, wodurch der gesamte Genesungsprozess der Patienten beschleunigt wird. Die erfolgreiche Umsetzung der ERAS-Behandlungspfade hat im Vergleich zum klassisch perioperativen Management bei Darm-Operationen eine bis zur Hälfte reduzierte allgemeine Komplikationsrate und eine um median 2-3 Tage kürzere Dauer des stationären Aufenthalts. Frühe postoperative Ernährung ab OP-Tag, tägliche Protein-Supplementation (600kcal) zur Rekompensation der postoperativen Katabolie-Phase und sofortige, umfassende Mobilisation nach einem operativen Eingriff (in Summe 6h außerhalb des Bettes ab post-op Tag 1) sind essenzielle Erfolgs-Faktoren des ERAS Programms. Zugleich stellen die Zielvorgaben hinsichtlich Nahrungs-/Protein-Zufuhr und rasche, vollständige Mobilisation auch in ERAS-Exzellenz-Zentren eine große Herausforderungen dar. Weiterhin werden in Studien zum ERAS-Behandlungspfad Nahrungsaufnahme und Mobilisations-Umfang bisher weitestgehend über Selbsteinschätzungen der Patienten oder des Pflegepersonals erfasst und nicht über objektive Daten. Nicht zuletzt sind die im ERAS-Pfad gesetzten Ziele auch vorwiegend pauschal und nicht für jeden Patienten realistisch; hier fehlt eine Komponente der Personalisierung und damit besseren Motivation zur Erreichung dieser Ziele. Motivational Interviewing ist eine bekannte und evidenzbasierte Art der patientenzentrierten Gesprächsführung, die erstmals 1991 von Miller und Rollnick beschrieben und entwickelt wurde. In zahlreichen durchgeführten Studien konnte inzwischen gezeigt werden, dass Motivational Interviewing eine im Hausarzt- und Suchtmedizin-Kontext alltagstaugliche und wirksame Methodik bei der Behandlung von Problemen der Substanz-Abhängigkeit, des Lebensstils und chronischer Krankheiten darstellt. Weitgehend neu und noch wenig untersucht ist die Anwendung im Kontext komplexer Abdominal-Chirurgie zur optimalen Vorbereitung und Unterstützung des postoperativen Genesungs-Prozesses. Wir erhoffen uns, durch die Intervention mittels Motivational Interviewing eine stärkere Umsetzung der ERAS-Kriterien in Bezug auf postoperative Bewegung und Ernährung zu erzielen. Darüber hinaus sehen wir ein großes Potential in Motivational Interviewing als eine Grundhaltung und -fähigkeit patientenzentrierter und trotzdem effektiver Medizin, die auch im dynamischen stationären Alltag einer Universitätsklinik erlernbar und implementierbar sein sollte. Das Ziel dieser randomisierten Pilot-Studie ist es, zunächst zu prüfen, ob diese im stationären Kontext neuartige, patientenzentrierte Gesprächshaltung und -Intervention für Patient/innen und das Behandlungs-Team umsetzbar sind und von Patienten/innen akzeptiert und positiv bewertet werden. Durch die Randomisation soll untersucht werden, ob Patienten/innen, die an prä- und postoperativen Interventionsgesprächen mit Motivational Interviewing-Technik teilgenommen haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe (Patient/innen, deren Gespräche/Besuche ohne Motivational Interviewing-Elemente stattfinden) eine signifikant stärkere Umsetzung der ERAS-Ziele aufweisen. Dabei liegt das Augenmerk auf einer stärkeren Umsetzung der frühen Mobilisation und der ausreichenden Ernährung, wie sie im ERAS-Darm-Pfad generell und im Klinikpfad der Chirurgischen Klinik als Ziele definiert sind: Mobilisation aus dem Bett: 2h am OP-Tag, 6h ab Post-OP Tag 1 bis Entlassung; Ernährung: Proteinsupplementation von 600Kcal pro Tag (z.B. 3x Proteinshakes zu den Mahlzeiten). Die Mobilität wird apparativ durch drei Bewegungssensoren (Garmin Vivosmart 4, Move 4 und EKG Move 4 der Firma Movisens) erfasst, die Ernährung durch Fotodokumentation des aufgenommenen Essens und der Proteinshakes. Zusätzlich lassen sich durch die objektiv gewonnenen Daten auch Rückschlüsse ziehen, ob die im ERAS Programm definierten allgemeinen Zielgrößen für die große Mehrheit der Patienten/innen realistisch sind oder ob einzelne Ziel-Vorgaben individuell angepasst werden sollten, um motivierend wirken zu können.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Perioperatives Management durch ERAS („enhanced recovery after surgery“) bedeutet interprofessionelles, patienten-zentriertes Arbeiten nach evidenzbasierten, prozedurenspezifischen Behandlungspfaden, die Fehlfunktionen von Organen vermeiden und Komplikationen verhindern sollen. Nach dem chirurgischen Eingriff wird die physiologische Homöstase somit postoperativ rasch wiederhergestellt, wodurch der gesamte Genesungsprozess der Patienten beschleunigt wird. Die erfolgreiche Umsetzung der ERAS-Behandlungspfade hat im Vergleich zum klassisch perioperativen Management bei Darm-Operationen eine bis zur Hälfte reduzierte allgemeine Komplikationsrate und eine um median 2-3 Tage kürzere Dauer des stationären Aufenthalts. Frühe postoperative Ernährung ab OP-Tag, tägliche Protein-Supplementation (600kcal) zur Rekompensation der postoperativen Katabolie-Phase und sofortige, umfassende Mobilisation nach einem operativen Eingriff (kumulativ 6h außerhalb des Bettes ab post-op Tag 1) sind essenzielle Erfolgs-Faktoren des ERAS Programms. Zugleich sind die Bereiche Nahrungs-/Protein-Zufuhr und rasche, vollständige Mobilisation auch in ERAS-Exzellenz-Zentren die größten Herausforderungen für das Erreichen einer hohen Ziel-Compliance. Weiterhin werden im ERAS-Compliance-Audit zur Nahrungsaufnahme und Mobilisations-Umfang bisher weitestgehend Selbsteinschätzungen der Patienten oder des Pflegepersonals erfasst und keine objektiven Daten. Nicht zuletzt sind die im ERAS-Pfad gesetzten Ziele auch vorwiegend pauschal und nicht für jeden Patienten realistisch; hier fehlt eine Komponente der Personalisierung und damit besseren Motivation zur Erreichung dieser Ziele. Motivational Interviewing ist eine bekannte und evidenzbasierte Art der patientenzentrierten Gesprächsführung, die erstmals 1991 von Miller und Rollnick beschrieben und entwickelt wurde. In zahlreichen durchgeführten Studien konnte inzwischen gezeigt werden, dass Motivational Interviewing eine im Hausarzt- und Suchtmedizin-Kontext alltagstaugliche und wirksame Methodik bei der Behandlung von Problemen der Substanz-Abhängigkeit, des Lebensstils und chronischer Krankheiten darstellt. Weitgehend neu und noch wenig untersucht ist die Anwendung im Kontext komplexer Abdominal-Chirurgie zur optimalen Vorbereitung und Unterstützung des postoperativen Genesungs-Prozesses. Wir erhoffen uns, durch die Intervention mittels Motivational Interviewing eine stärkere Umsetzung der ERAS-Kriterien in Bezug auf postoperative Bewegung und Ernährung zu erzielen. Darüber hinaus sehen wir ein großes Potential in MI als eine Grundhaltung und -fähigkeit patientenzentrierter und trotzdem effektiver Medizin, die auch im dynamischen stationären Alltag einer Universitätsklinik erlernbar und implementierbar sein sollte. Die MI-Gespräche in unserer Studie werden von zwei Doktoranden mit dreitägigem MI-Grundkurs Zertifikat durchgeführt (+ Supervision und MITI Auswertung einzelner Gespräche durch erfahrene MI Trainer). Das Ziel dieser randomisierten Pilot-Studie ist es, zunächst zu prüfen, ob diese im stationären Kontext neuartige, patientenzentrierte Gesprächshaltung und -Intervention für Patient/innen und das Behandlungs-Team umsetzbar sind und von Patienten/innen akzeptiert und positiv bewertet werden. Durch die Randomisation soll untersucht werden, ob Patienten/innen, die an prä- und postoperativen Interventionsgesprächen mit Motivational Interviewing-Technik teilgenommen haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe (Patient/innen, deren Gespräche/Besuche ohne MI-Elemente stattfinden) eine signifikant höhere Compliance hinsichtlich der Umsetzung von den ERAS-Zielen aufweisen. Dabei liegt das Augenmerk auf einer stärkeren Umsetzung der frühen Mobilisation und der ausreichenden Ernährung, wie sie im ERAS-Darm-Pfad generell und im Klinikpfad der Chirurgischen Klinik als Ziele definiert sind: Mobilisation aus dem Bett: 2h am OP-Tag, 6h ab Post-OP Tag 1 bis Entlassung; Ernährung: Proteinsupplementation von 600Kcal pro Tag (z.B. 3x Proteinshakes zu den Mahlzeiten). Die Mobilität wird apparativ durch drei Bewegungssensoren (Garmin Vivosmart 4, Move 4 und EKG Move 4 der Firma Movisens) erfasst, die Ernährung durch Fotodokumentation des aufgenommenen Essens und der Proteinshakes. Zusätzlich lassen sich durch die objektiv gewonnenen Daten auch Rückschlüsse ziehen, ob die im ERAS Programm definierten allgemeinen Zielgrößen für die große Mehrheit der Patienten/innen realistisch sind oder ob einzelne Ziel-Vorgaben individuell angepasst werden sollten, um motivierend wirken zu können. Ein übergeordnetes Ziel dieser Pilot-Studie ist es, das neuartige Studiendesign zu erproben und erste Daten zu den erhobenen Endpunkten zu bekommen. Die Erkenntnisse dieser Pilot-Studie sollen dazu dienen, die Machbarkeit und Rationale einer multizentrischen Folge-Studie samt Drittmittel-Antrag zu prüfen.