DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

NASH IN RYGB

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine bariatrische Operation (Roux-Y Magenbypass, RYGB)) einen additiven Effekt auf die histologische Verbesserung der Nicht-alkoholischen Fettleber und deren Folgeerkrankungen im Vergleich zu Niedhrigkalorischer Diät (VLCD) haben kann. Dies soll mittels feingeweblichen Leberproben untersucht werden. Hierzu werden zwei Patientengruppen verglichen. Beide Gruppen werden 2 Wochen vor der OP und zwei Wochen nach der OP VLCD erhalten, alle Patienten werden einen RYGB erhalten. Die erste Gruppe erhält eine Biopsie vor VLCD und OP und eine während der OP, die zweite Gruppe die erste Biopsie (Probenentnahme) während der OP und die zweite nach weiteren 2 Wochen VLCD und OP.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Roux-Y Magenbypass (RYGB) einen additiven Effekt auf die Nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) und deren Folgeerkrankungen in histologischen Untersuchungen durch Leberbiopsien haben kann. Bisher ist bekannt, dass beide Verfahren alleine genommen einen positiven Effekt haben können, unbekannt ist jedoch, ob dieser Effekt durch Kombination beider Verfahren verstärkt werden kann. Hierzu sollen zwei Patientengruppen zu jeweils zwei Zeitpunkten eine Leberbiopsie erhalten. Es werden nur Patienten mit positivem Risikoscore for NAFLD eingeschlossen. Die Leberbiopsien werden im Abstand von zwei Wochen entweder mit zwischenzeitlicher VLCD oder ausschließlich VLCD erfolgen und histologisch vergleichen. Weiterhin werden Blutentnahmen für die Biobank entnommen.