DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

EvIP

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist es die Wirksamkeit des App-gestützten Therapie „Invirto Therapie“ zu untersuchen. Im Rahmen der Studie sollen 128 Personen mit der Diagnose einer Panikstörung mit einer Erkrankungsdauer von mindestens einem Jahr per Zufallsprinzip auf zwei Gruppen (Invirto Therapie vs. Zugang zur Standardbehandlung) zugeteilt werden. Alle Teilnehmenden werden zu drei Zeitpunkten anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung befragt (Online-Umfrage). Es wird eine stärkere Verbesserung der Angstsymptomatik, der Depressionssymptomatik, der psychologischen Flexibilität und der Lebensqualität in der Interventionsgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe erwartet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die 12-Monats-Prävalenz für Angststörungen liegt bei 15,4% und deutschlandweit sind insgesamt mehr als 10 Millionen Menschen betroffen (Jacobi et al., 2014). Betroffene leiden unter starker Einschränkung in ihrer Lebensqualität und Mobilität. Für die EU werden die Kosten für alle ICD-10 F4x - Diagnosen im Jahr 2010 auf 74 Mrd. Euro geschätzt (Klosterkötter & Maier, 2017). Psychotherapie gilt für die Behandlung von Angststörungen als effektiv und wirksam. Viele Menschen mit Angststörungen erhalten jedoch aufgrund unterschiedlicher Behandlungsbarrieren leider häufig keine leitliniengerechte Behandlung (Heinig et al., 2019). Digitale Therapieangebote bieten neben einem niedrigschwelligen Zugang, einer hohen Ökonomie und Adaptivität eine Vielzahl an Vorteilen, um Behandlungsbarrieren in der Versorgung von Angststörungen entgegenzuwirken. Unzählige Studien bestätigen die Wirksamkeit digital angebotener Psychotherapien (z.B. Meta-Analysen und Reviews von Andersson et al., 2018; Christ et al., 2020; Stefanopoulou et al., 2019). Um die Versorgung von Angststörungen zu verbessern, wurde die App-gestütze „Invirto Therapie” entwickelt (Hersteller Sympatient GmbH). Invirto Therapie stellt eine Möglichkeit zur digitalen Therapie mit S3 leitlinienkonformen Behandlungsmethoden (Verhaltenstherapie) dar. Die geplante Studie soll die Effektivität der „Invirto Therapie“ auf die Verbesserung der Angstsymptomatik (primärer Endpunkt), des Funktionsniveaus und des allgemeinen Gesundheitszustandes sowie der Lebensqualität über einen Behandlungszeitraum von drei Monaten untersuchen werden. Dafür werden 128 Personen mit einer von Fachpersonal gestellten Diagnose einer Panikstörung von mindestens einem Jahr zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe (Zugang zur Standardbehandlung) zugewiesen. Die Erhebung erfolgt über QUALTRICS. Die Interventionsgruppe erhält Zugang zur dreimonatigen Behandlung mit Invirto Therapie direkt nach der Baseline-Untersuchung (T0), die Kontrollgruppe erhält nach Abschluss der zweiten Befragung (T1; drei Monate nach Baseline) Zugang zu Invirto Therapie. Zusätzlich ist eine Follow-Up Untersuchung (T2; sechs Monate nach Baseline) geplant. Es wird eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 60€ an die Teilnehmenden gezahlt. Neben gesundheitsbezogenen Variablen (Angstsymptomatik, depressive Symptome, psychologische Flexibilität, Funktionsniveau und Lebensqualität) werden auch potenzielle Nebenwirkungen und die Zufriedenheit mit der App-gestützten Therapie erfragt. Wir erwarten, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe sowohl beim primären Endpunkt (Veränderung der BAI-Summenwerte) als auch bei den sekundären Endpunkten (Veränderung der PAS-, BDI-, AKV-, FAH-II- und TAPQ-Summenwerte sowie des WHO-QOL-BREF-Mittelwerts) größere Verbesserungen aufweist.