DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des 3-monatigen Online-Programms Novego – „Depressionen bewältigen“® hinsichtlich der Reduktion der depressiven Symptomatik, Steigerung der Lebensqualität sowie Steigerung des Selbstwertes. Im Rahmen der Studie sollen 200 Personen mit einer Depression per Zufallsprinzip auf zwei Gruppen (Interventionsgruppe und Wartekontrollgruppe) zugeteilt werden. Alle Teilnehmenden werden vor, während und nach der Nutzung des Programms befragt. Zur Messung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Variablen werden verschiedene Selbstbewertungsfragebögen vorgegeben. Es wird eine stärkere Verbesserung der Symptome, Lebensqualität und des Selbstwertes bei der Interventionsgruppe im Vergleich zur Wartekontrollgruppe nach 12 Wochen erwartet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Depressionen gehören mit steigender Prävalenz zu den häufigsten Gesundheitsproblemen (World Health Organization, 2020) und gehen mit einer hohen Krankheitslast einher (Margraf & Schneider, 2018). Zudem ziehen depressive Störungen aufgrund der gesteigerten Inanspruchnahme des Gesundheitssystems sowie Arbeitsunfähigkeit gravierende ökonomische Lasten nach sich (Wittchen et al., 2010). Die Krankheitskosten für Depressionen beliefen sich in Deutschland zuletzt auf 8,717 Milliarden Euro pro Jahr (Statistisches Bundesamt, 2020a). Aufgrund der weltweit beschriebenen Behandlungslücke im Bereich der psychotherapeutischen Versorgung (Kohn et al., 2004) besteht ein deutlicher Bedarf an niedrigschwelligen Angeboten, wie internetbasierten Interventionen (IBIs; Berger, 2015). IBIs haben den Vorteil, dass sie von einem großen Teil der Bevölkerung genutzt werden können (90% der deutschen Bevölkerung besitzen einen Internetzugang; Moessner & Bauer, 2017; Statistisches Bundesamt, 2020b). Online-Therapieprogramme wie Novego - „Depressionen bewältigen“® oder deprexis® erreichen bei ungestützter Anwendung einen mindestens schwachen bis mittleren Effekt für die Verbesserung depressiver Symptome im Rahmen primärer affektiver Erkrankungen (Meyer et al., 2009; Berger et al., 2011; Moritz et al., 2012). Die geplante Studie soll die Effektivität von Novego – „Depressionen bewältigen“ ® auf milde bis schwere depressive Symptome (primärer Endpunkt) im Rahmen einer dreimonatigen Intervention untersuchen. Dafür werden 200 Personen mit einer von Fachpersonal gestellten Diagnose einer Depression zufällig der Interventions- oder Wartekontrollgruppe mit „care as usual“ zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält sofortigen Zugang zur 3-monatigen Selbsthilfe-Intervention, die Wartekontrollgruppe erhält nach Abschluss der Post-Befragung (12 Wochen nach Baseline) Zugang. Neben gesundheitsbezogenen Variablen (depressive Symptome, Lebensqualität und Selbstwert), werden auch Nebenwirkungen und Zufriedenheit mit dem Programm erfragt. Es wird vermutet, dass die Interventionsgruppe gegenüber der Wartekontrollgruppe eine signifikant stärkere Verbesserung sowohl im primären Endpunkt (Veränderung im Summenwert des BDI-II) als auch in den sekundären Endpunkten (Veränderung in den Summenwerten des PHQ-9 und RSES und des Mittelwerts des WHO-QOL-BREF) aufweist.