DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

2020-08 (LUVCDI)

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In dieser randomisierten, placebo-kontrollierten Studie soll die Wirksamkeit, Verträglichkeit und das Nebenwirkungsprofil in Patienten mit einer akuten C. difficile Infektion und den damit verbundenen gastrointestinalen Beschwerden, wie z.B. Durchfall, des seit über 100 Jahren in der Anwendung befindlichen und vermarkteten natürlichen Produktes Luvos® Heilerde nachgewiesen werden. Dabei wird Luvos® Heilerde im Nachgang einer erfolgten Antibiotikatherapie zur Vermeidung eines Wiederaufflammens der Infektion und/oder der Symptome eingesetzt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

In der vorliegenden klinischen Untersuchung wird die toxinbindende Wirkung der gut charakterisierten Heilerde (Luvos® Heilerde imutox), die im Darmlumen wirksam ist, bei Patienten mit nachgewiesener und antibiotisch behandelter Infektion mit Clostridioides difficile untersucht. Luvos® Heilerde zeigt in vitro eine sehr gute Bindung von Toxin A (TcdA), Toxin B (TcdB) wird in Gegenwart von Albumin weniger gut gebunden. Die Albumin-Konzentration in den Fäkalien ist jedoch gering. In der klinischen Praxis hat sich Luvos® Heilerde bei der Behandlung von leichteren Fällen von CDI als wirksam erwiesen. Patienten mit diagnostizierter CDI sollten nach erfolgreicher der aktuellen Infektion über einen Zeitraum von 42 Tagen kontinuierlich mit Luvos® Heilerde p.o. behandelt werden. Die Wirksamkeit von Luvos® Heilerde wird aufgrund der starken Bindung von bakteriellen Toxinen durch ihre Ad- und Absorptionseigenschaften erwartet, wodurch ein wesentlicher Faktor für das Aufflammen bzw. Wiederauftreten der Infektion beseitigt wird.