Evaluation einer digitalen Tabakentwöhnung am Beispiel des Online-Programms und der App „NichtraucherHelden“
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00026256
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 07.09.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 07.09.2021
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
EVATE
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Mit dem aktuellen Goldstandard der Tabakentwöhnung, einer kombinierten verhaltenstherapeutischen und medikamentösen Unterstützung, werden bevölkerungsbezogen nur unzureichend viele Raucher erreicht. Leitlinienkonforme, niederschwellige und breit verfügbare digitale Entwöhnungsangebote könnten die Zahl erfolgreicher Aufhörer signifikant steigern. Mit der geplanten Untersuchung sollen das Programm und die App „NichtraucherHelden“ auf ihre Akzeptanz, Adhärenz und Effektivität in der Tabakentwöhnung untersucht werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Mit dem aktuellen Goldstandard der Tabakentwöhnung, einer kombinierten verhaltenstherapeutischen und medikamentösen Unterstützung, werden bevölkerungsbezogen nur unzureichend viele Raucher erreicht. Leitlinienkonforme, niederschwellige und breit verfügbare digitale Entwöhnungsangebote könnten die Zahl erfolgreicher Aufhörer signifikant steigern. Mit der geplanten Untersuchung sollen das Programm und die App „NichtraucherHelden“ auf ihre Akzeptanz, Adhärenz und Effektivität in der Tabakentwöhnung untersucht werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F17.2
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Sämtliche Raucher, die zwischen Dezember 2016 und November 2019 das Online-Programm "NichtraucherHelden.de" oder die NichtraucherHelden-App im Rahmen eines Präventionskurses nutzten
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Effektivität des Programmes sechs bzw. zwölf Monate nach Programmende in Bezug auf die Rauchfreiheit der Programmteilnehmer
- Sekundärer Endpunkt:
- Zahl der Nicht-Beginner; Zahl der Abbrecher; Deskription der Programmteilnehmer; Effektivität nach 7, 30 und 90 Tagen nach Programmende; Einflussfaktoren auf die Effektivität
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 26.08.2021
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 06.09.2021
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 2680
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 2680
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 99 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Teilnahme am NichtraucherHelden Präventionsprogramm
Ausschlusskriterien
keine
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Pneumologische Praxis im Zentrum - PiZDr. med. Alexander RuppKönigstr. 10c70173 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- 0711-887825-0
- Fax:
- 0711-887825-15
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.lunge-stuttgart.de/start.html
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Pneumologische Praxis im Zentrum - PiZDr. med. Alexander RuppKönigstr. 10c70173 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- 0711-887825-0
- Fax:
- 0711-887825-15
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.lunge-stuttgart.de/start.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Pneumologische Praxis im Zentrum - PiZDr. med. Alexander RuppKönigstr. 10c70173 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- 0711-887825-0
- Fax:
- 0711-887825-15
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.lunge-stuttgart.de/start.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Pneumologische Praxis im Zentrum - PiZDr. med. Alexander RuppKönigstr. 10c70173 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- 0711-887825-0
- Fax:
- 0711-887825-15
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.lunge-stuttgart.de/start.html
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Pneumologische Praxis im Zentrum - PiZKönigstr. 10c70173 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- 0711-887825-0
- Fax:
- 0711-887825-15
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.lunge-stuttgart.de/start.html
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Baden-WürttembergLiebknechtstr. 3370565 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- +49-711-7698919
- Fax:
- +40-711-76989856
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 02.08.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- F-2021-109
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 24.08.2021
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag