DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

EBERA Rate

Internetseite der Studie

https://www.fis.med.uni-greifswald.de/FIS/init_project_browser.action?proj_id=rkd1913gg2sc2

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Cochlea-Implantat(CI)-Versorgung setzt unter anderem einen funktionierenden Hörnerv voraus, um das gewünschte Versorgungsziel zu erreichen. Ein Versorgungsziel kann beispielsweise eine möglichst gute Sprachverständlichkeit in ruhigen Umgebungen mit dem CI sein. Zwar kann die Sprachverständlichkeit in ruhiger Umgebung nach neusten wissenschaftlichen Analysen aus den Befunden, die vor der Operation erhoben wurden, grob geschätzt werden, doch treten immer wieder Fälle auf, bei denen sich das Versorgungsziel nicht wie gewünscht einstellt. Eine mögliche Ursache dafür kann eine Synchronisationsstörung des Hörnervs sein. Derartige Synchronisationsstörungen lassen sich objektiv mit Methoden der nicht-invasiven Hirnstammaudiometrie (BERA) messen. Für akustisch hörende Menschen sind für die Diagnostik von Synchronisationsstörungen des Hörnervs Referenzwerte in wissenschaftlichen Studien erhoben worden. Für Menschen die ein CI tragen, liegen derartige Referenzwerte nicht vor. Das Ziel unserer Studie ist es Referenzwerte der elektrisch durch das CI stimulierten Hirnstammaudiometrie (EBERA) an CI-Trägern zu erheben, die das erwartete Versorgungsergebnis bereits erreicht haben.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

In der jüngeren Vergangenheit ist neben der Messungen elektrisch evozierter Summenaktionspotentiale (ECAP) mit Cochlea-Implantat (CI), die Messung elektrisch evozierter Hirnstammpotentiale (EBERA) eines der Hauptanwendungsbereiche objektiver Messmethoden zur intraoperativen Qualitätssicherung des CI-Versorgungsprozesses. Insbesondere unter schlechten Messbedingungen oder bei Abwesenheit von ECAP kann eine EBERA-Messung intraoperative Befunde absichern. Zwar hat der postoperative Einsatz der EBERA zur objektiven Bestimmung von Stimulationsparametern des CI-Systems an Bedeutung verloren. Jedoch ist das diagnostische Potenzial von EBERA-Messungen über die Reizantwortschwelle in der klinischen Praxis von großer Bedeutung. Bei unerwartet Verlaufender CI-Rehabilitation können individuelle EBERA-Messungen im Verglich zu Bezugs- oder Normalwerten zur Topodiagnostik verwendet werden. Trotz einiger anekdotischer Berichte gibt es keine systematische und etablierte klinische Routinemessung der elektrisch evozierter auditorischer Potentiale (EAEP) bei Verdacht auf retrocochleäre Hörstörung nach CI-Versorgung. Kürzlich wurde ein dedizierter Breitband-EAEPCI-Stimulus für Nucleus-Implantate vorgestellt. Unter Verwendung dieses Stimulus wurden normative Daten für absolute Latenzen und Latenzen zwischen Spitzenwerten vorgestellt. In Analogie zu den bereits bekannten Stimulationsrateneffekten von akustisch evozierten auditorischen Potentialen AEP besteht bei CI-Patienten ein Bedarf an Referenzdaten für diese Rateneffekte. Ziel dieser prospektiven Kohorten Studie ist es, diese Referenzdaten zu ermitteln, indem CI-Träger rekrutiert werden, die das erwartete sprachaudiometrische Versorgungsergebnis, basierend auf den jeweiligen präoperativen Befunden erreicht haben. Die EBERA-Messungen werden durch ECAP-Messungen ergänzt, um eine Unterscheidung zwischen den Hauptursachen der Ratenadaptation zu ermöglichen. Nach unserer klinischen Erfahrung gibt es Fälle mit regelrechten ECAP-Befunden (intra- und postoperativ) und sehr wahrscheinlichen pathologischen Ratenabhängigkeiten der EAEP-Latenzen und der Potentialmorphologie im Vergleich zu bekannten Daten bei akustischem AEP. Auch hier fehlen verlässliche Referenzdaten für EAEP-Rateneffekte und müssen daher noch durch „klinische Studien“ gewonnen werden.