DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Der Spina bifida, oder im Volksmund auch offener Rücken, liegt ein mangelnder Verschluss des Neuralrohrs während der Embryonalentwicklung zugrunde. Dabei ist die Myelomenigocele (MMC) die häufigste Form, bei der Rückenmark und umgebende Häute offen liegen. Abhängig von der Höhe des Defektes (Kreuzeben, Lenden-, Brust- oder Halswirbelsäule) kommt es zur Schädigung des Rückenmarks und es kann zu verschiedenen Beeinträchtigungen vor und während der Geburt kommen. Am häufigsten kommt es hierbei zu einer Blasen- und Mastdarmschwäche gefolgt von Lähmungen der Beine mit Fußfehlstellungen und ein Hydrocephalus (Wasserkopf). Ergebnisse des MOMS-Trials belegen, dass eine vorgeburtliche Therapie Vorteile für das Kind bringt. So ist die Rate von Shunteinlagen (Liquorableitung bei Wasserkopf) nach der Geburt geringer und die Kinder zeigten eine bessere neuromotorische Entwicklung. Verschiedene Operationstechniken kommen derzeit zum Einsatz. Im Rahmen eines internationalen Konsortiums sollen die einzelnen Techniken verglichen und ausgewertet werden. Die Universität Gießen und Marburg hat ein interdisziplinäres Team zusammengestellt, die, den Kriterien des Konsortiums folgend, die fetoskopische "Hybrid"-Methode als Therapie der offenen Spina bifida am Universitätsklinikum Gießen etablieren und gemeinsam optimieren möchte.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Der MOMS Trial konnte ein klares Benefit der vorgeburtlichen Therapie der offenen Spina bifida mittels offen-chirurgischem Vorgehen im Gegensatz zur postpartalen Operation zeigen. Trotz des nachgewiesenen Benefits für den Feten, ist die offen-chirurgische Versorgung der fetalen Spina bifida mittels Laparotomie und Uterotomie mit einer hohen maternalen Morbidität behaftet. Die fetoskopische Therapie ist mit weniger maternalen Risiken und Folgemorbiditäten behaftet. Verschiedene Gruppen konnten die Praktikabilität sowie die Sicherheit der fetoskopischen Behandlung zeigen. Eine randomisierte Studie im Sinne des MOMS Trial liegt aktuell für die fetoskopische Therapie nicht vor. Verschiedene Operationstechniken kommen derzeit zum Einsatz. Im Rahmen eines internationalen Konsortiums sollen die einzelnen Techniken verglichen und ausgewertet werden. Die Universität Gießen und Marburg hat ein interdisziplinäres Team aus Gynäkologen, pädiatrischen Neurochirurgen, Neuropädiatern, Neonatologen und OP Pflege zusammengestellt, die, den Kriterien des Konsortiums folgend, die fetoskopische "Hybrid" Therapie (fetoskopische Therapie der offenen Spina bifida mittels mehrschichtigem Verschluss des Defektes nach Externalisieren des Uterus ) der offenen Spina bifida am Universitätsklinikum Gießen etablieren möchte. Es besteht eine klare Nachweispflicht von Seiten des Konsortiums bzgl. Training, Dokumentation und Nachsorge, dem sich auch das Team der Universität Gießen und Marburg verpflichten wird. Ausbildungszentrum für das Team der Universität Gießen und Marburg wird das Team der Universität Houston, Texas Children´s Fetal Center unter der Leitung von M Belfort und die Kollegen der Universität Vall d´Hebron/Barcelona sein, welche beide Teil des Konsortiums sind und über eine große Expertise verfügen, da sie wesentliche Teile der Therapie selbst entwickelt haben.