DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

ExerG – ExerCube goes senior

Internetseite der Studie

https://exergetic.de/

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Altersbedingte Stürze sind keine Seltenheit. Laut der Welt-Gesundheits-Organisation WHO stürzen 28-35% der Menschen über 65 Jahren mindestens einmal im Jahr 1. Stürze können zu Verletzungen und gesundheitlichen Einschränkungen führen, die das soziale Leben und die Lebensqualität stark beeinflussen können. In Studien konnte gezeigt werden, dass körperliches und geistiges Training sowohl das Gehen als auch das Gleichgewicht deutlich verbessert und das Sturzrisiko verringert. Für die Entwicklung eines geeigneten therapeutischen Trainings müssen einige Herausforderungen beachtet werden: Das Training soll sowohl gut verständlich für den Nutzer aufgebaut sein, an die Person anpassbar und motivierend sein. Als Trainingsinhalt erweisen sich alltagsähnliche Aufgaben als sinnvoll. Das sogenannte „ExerG“ Projekt möchte so eine neuartige Trainingsmaßnahme verwirklichen und einen ersten Entwurf für ein videospielartiges Bewegungsprogramm (Exergame) für sturzgefährdete ältere Menschen entwickeln. Diese Art des Trainings ist sicher, ins reale Leben übertragbar und einfach zugänglich. Die Nutzer werden von Beginn an in die Entwicklung des Trainingsgerätes eingebunden, um auf ihre Ansprüche, Vorlieben und Wünsche eingehen zu können. Das Projekt wird deshalb in mehrere Phasen eingeteilt, in denen die Nutzer befragt werden und später das Trainingsgerät auch testen können. Das sogenannte ExerG Projekt wird durch “AAL – Active Assistive Living Program Ageing Well in the Digital World” gefördert. Es wird durch die Europäische Kommission im Rahmen des Horizon 2020 Programms “Societal Challenge: Health, demographic change, wellbeing” mitfinanziert. Das Projektkonsortium besteht aus wissenschaftlichen und kommerziellen Partnern aus der Schweiz, Österreich und Kanada. Die Partner aus der Schweiz sind Sphery Ltd.; die Reha Rheinfelden (RHF), und die Zürcher Hochschule der Künste (ZHdK), die österreichischen Partner sind die VASCage GmbH und das Reha Zentrum Münster (RZM), und der Partner aus Kanada ist die HCI Games Group (HCIGG), Communication Arts Department, Stratford School of Interaction Design and Business, University of Waterloo. In der ersten Projektphase geht es ausschließlich um eine geführte Gruppendiskussion (Fokusgruppen-Untersuchung). Hierbei sollen beispielsweise die Bedürfnisse, Vorlieben, Meinungen und Erfahrungen der späteren sogenannten „Endnutzer“ erfragt werden. Es wird drei unterschiedliche Fokusgruppen geben. Die erste Gruppe besteht aus den Endnutzern des Trainingsgerätes: Menschen, die älter als 65 Jahre alt sind, mit oder ohne Nebenerkrankungen, mit einem erhöhten Sturzrisiko. Die zweite Gruppe besteht aus Mitarbeiter*innen aus Rehabilitationszentren wie z.B. Physiotherapeut*innen oder Sportwissenschaftler*innen. Die dritte Gruppe besteht aus Mitarbeiter*innen in leitenden Positionen bei Kostenträgern im Gesundheitswesen wie z.B. Krankenkassen sowie anderen Gesundheitseinrichtungen. Die Gruppendiskussion der ersten beiden Gruppen wird als halbstrukturiertes Interview durchgeführt, während die dritte Gruppe telefonisch und einzeln befragt wird. Die Aussagen aller Befragten dienen dazu, ein bereits bestehendes Exergame System der Firma Sphery (Schweiz) auf die Bedürfnisse der älteren Bevölkerung anzupassen. So sind die Nutzer direkt an der Entwicklung des neuen Prototypen (mit dem Endprodukt weitgehend identisches Versuchsmodell) beteiligt. In der zweiten Phase wird untersucht, wie benutzerfreundlich das Trainingsgerät ist. In der letzten Phase wird die Effektivität des Exergame Trainingsgerätes überprüft.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Altersbedingte Stürze sind keine Seltenheit. Im “Global Report on falls prevention in older age” (2007) der Welt-Gesundheits-Organisation WHO wird angegeben, dass etwa 28-35% der Menschen über 65 Jahre mindestens 1x im Jahr stürzen. Stürze können gesundheitliche Langzeitfolgen haben, die psychologische und soziale Konsequenzen mit sich bringen, die in weiterer Folge die Kosten für Gesundheitsträger erheblich steigern können. Systematische Reviews zeigen, dass körperliches und kognitives Training das Gehen und die posturale Kontrolle signifikant verbessern und folglich zu einer Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen (mit oder ohne Behinderungen) führt. Die Entwicklung eines rehabilitativen Tools als Basis für ein therapeutisches Bewegungstraining zur Verbesserung von körperlichen und kognitiven Funktionen zur Sturzprävention stellt sich einer Vielzahl von Herausforderungen: (1) Nutzerzentrierter Fokus für ein personalisiertes Training, (2) motivierend für den Nutzer, (3) bedeutungsvoll im Zusammenhang mit dem täglichen Leben und Lebensqualität (4) für tägliches Training geeignet, (5) Zugänglichkeit muss gegeben sein. Diesen Herausforderungen möchte sich das ExerG Projekt stellen und einen Prototyp für ein holistisches Trainings-Verfahren mit sogenannten Exergames für sturzgefährdete ältere Erwachsene ≥65 Jahren entwickeln. Exergames sind computergestützte therapeutische Bewegungsspiele, die das Potential haben, sturzgefährdeten älteren Menschen ein motivierendes, bedeutungsvolles, benutzerzentriertes, umweltfreundliches, sicheres und zugängliches Training für kognitive und körperliche Funktionen zu bieten. Dieser Ansatz soll in der Rehabilitation und Prävention innerhalb des ExerG Projekts zum Tragen kommen. Das ExerG Projekt wird durch “AAL – Active Assistive Living Program Ageing Well in the Digital World” gefördert. Es wird durch die Europäische Kommission im Rahmen des Horizon 2020 Programms “Societal Challenge: Health, demographic change, wellbeing” mitfinanziert. Das Projektkonsortium besteht aus wissenschaftlichen und kommerziellen Partnern aus der Schweiz, Österreich und Kanada. Die Partner aus der Schweiz sind Sphery Ltd.; die Reha Rheinfelden (RHF), und die Zürcher Hochschule der Künste (ZHdK), die österreichischen Partner sind die VASCage GmbH und das Reha Zentrum Münster (RZM), und der Partner aus Kanada ist die HCI Games Group (HCIGG), Communication Arts Department, Stratford School of Interaction Design and Business, University of Waterloo. Das Ziel der Studie ist, ein Exergame-Gerät zu entwickeln und zu testen, das den Bedürfnissen, Wünschen, Vorlieben der Endnutzer entspricht. Hierfür ist die Studie in 3 Phasen aufgeteilt: Phase 1 Fokusgruppen-Untersuchung von ausgewählten Endnutzern. Phase 2 Usability Testung. Phase 3 Pilot RCT (randomisierte kontrollierte Studie). In dem vorliegenden Studienprotokoll liegt der Fokus ausschließlich auf der Phase 1 der dreiphasigen ExerG Studie, der Fokusgruppen-Untersuchung. Der Zweck dieser Fokusgruppen-Untersuchung ist die Erlangung eines tieferen Verständnisses über die Bedürfnisse, Vorlieben, Meinungen, Ängste und Vorerfahrungen zu therapeutischen Bewegungsspielen unter Einsatz eines Computers (Exergames). Untersucht werden 3 Endnutzer-Gruppen. (1) Primäre Endnutzer-Gruppe: Menschen ≥65 Jahre mit oder ohne Nebenerkrankungen, mit erhöhtem Sturzrisiko. (2) Sekundäre Endnutzer-Gruppe: Mitarbeiter*innen aus Rehabilitationszentren wie z.B. Physiotherapeut*innen und Sportwissenschaftler*innen. (3) Tertiäre Endnutzer-Gruppe: Mitarbeiter*innen in leitenden Positionen bei Kostenträgern im Gesundheitswesen wie z.B. Krankenkassen sowie anderen Gesundheitseinrichtungen. Die primäre und sekundäre Endnutzer-Gruppe wird in einem semistrukturierten Interview in der jeweiligen Gruppe zu einer geleiteten Gruppendiskussion (Fokusgruppe) angeregt. Die tertiäre Endnutzer-Gruppe wird in einem telefonischen individuellen semi-strukturierten Interview zu ihrer Meinung befragt. Die erhobenen Daten dienen der Entwicklung des Prototyps, dessen Hardware und Software dem ExerCube der Firma Sphery (CH) entspricht, aber entsprechend der Resultate der Fokusgruppen-Untersuchung auf die Bedürfnisse der Endnutzer angepasst wird. Die Testung der Benutzerfreundlichkeit wird in der zweiten Phase (Usability Testung) getestet. Ein Pilot-RCT wird darauf aufbauend in der dritten Phase der ExerG Studie folgen.