DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In dieser Teilstudie der IMPROVE-pilot Hauptstudie geht es um die Gehirnfunktion bei Operationen in Narkose. Neben dem Herzen und den Nieren, welche in der Hauptstudie untersucht werden, könnte das Gehirn von einem personalisierten Blutdruckmanagement profitieren. Zur Überwachung der Hirnfunktion während der Narkose wird das so genannte Neuromonitoring verwendet. Dabei wird überwacht, ob das Gehirn ausreichend mit Sauerstoff versorgt wird und wie tief die Narkose ist. Dazu werden vor Narkoseeinleitung Elektroden, ähnlich wie EKG-Klebelektroden, auf der Stirn angebracht. Ähnlich zu den EKG-Aufklebern hat dies keinen Einfluss auf Abläufe im Körper. Mittels dieser Teilstudie soll untersucht werden, ob das personalisierte Blutdruckmanagement die Hirnüberwachungs-Werte verbessert. Zusätzlich soll untersucht werden, ob das personalisierte Blutdruckmanagement einen Einfluss auf die Funktion des Gehirns nach der Operation hat. Dazu werden vor der Operation und an verschiedenen Tagen nach der Operation kurze Fragebögen zur Detektion von Verwirrtheitszuständen und zur kognitiven Funktion durchgeführt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Neben Myokard- und Nierenschäden (siehe Hauptstudie), ist die postoperative neurokognitive Dysfunktion eine häufige Komplikation nach größeren Operationen. Unphysiologischer cerebraler Blutfluss und zerebrale Sauerstoffentsättigung intraoperativ können zu postoperativen neurologischen Beeinträchtigungen führen. Um dies zu vermeiden, sollte der mittlere arterielle Blutdruck innerhalb des Bereichs der zerebralen Autoregulation gehalten werden. Aus diesem Grunde ist es essentiell den individuellen Bereich der zerebralen Autoregulation zu kennen. Bis heute ist insbesondere für nichtkardiochirurgische Operationen unklar, wie untere Grenzwerte für gemessene intraoperative zerebrale Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Werte definiert werden können und inwieweit Dauer und Ausmaß der Abfälle eine Rolle spielen. Ferner ist unbekannt, ob zerebrale NIRS-Werte einen Indikator für die suffiziente Perfusion anderer Organsysteme, wie des Herzens und der Nieren darstellen. Mittels diese observationellen Substudie der IMPROVE-pilot Studie soll der Einfluss des personalisierten intraoperativen Blutdruckmanagements auf das Integral aus NIRS-Werten und Zeit („Fläche unter der Kurve“) bei Patienten, die sich größeren Operationen unterziehen im Vergleich zu Patienten mit dem herkömmlichen intraoperativen Blutdruckmanagement untersucht werden. Ferner soll der Einfluss des intraoperativen personalisierten Blutdruckmanagements auf die Burst-Supressions-Rate, das Auftreten von postoperativen Delir und verzögerter neurokognitiver Erholung bemessen werden. Des Weiteren soll untersucht werden, ob NIRS-Abfälle mit akutem postoperativen Myokard- oder Nierenschäden assoziiert sind.