DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

mebix DMT2

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In der Studie soll die Wirksamkeit der mebix-App bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 geprüft werden. Die mebix-App ist eine digitale Anwendung (Tablet & Smartphone), die sich auf die digitale Therapiebegleitung von Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit und Diabetes mellitus Typ 2 fokussiert. Die App bietet ein multimodales Motivations- und Schulungsprogramm, welches auf eine Unterstützung des Selbstmanagements abzielt. Die mebix-App hilft dem Nutzer bei der Umstellung auf veränderte Lebensbedingungen und bietet Unterstützung bei der Erhaltung einer hohen Lebensqualität. In der Studie erhält eine Gruppe von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zusätzlich zur regulären Versorgung die App über einen Zeitraum von 6 Monaten. Diese Gruppe wird anschließend mit einer zweiten Gruppe Patienten verglichen, die nur die reguläre Versorgung erhält. Die Intervention dauert für Patienten 6 Monate, ein Nachbeobachtungszeitraum ist nicht geplant. Eingeschlossen werden können gesetzlich krankenversicherte Patienten über 18 Jahren, die über ein Internetfähiges Smartphone verfügen und einen HbA1c-Blutzuckerwert von über 7,5 % aufweisen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Primäres Ziel der Studie es, den Effekt der mebix-App auf das psychische Wohlbefinden und den Gesundheitsstatus bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 im Vergleich zur Regelversorgung zu untersuchen. Die Annahme ist, dass der Einsatz der mebix-App zu einem gesteigerten Wohlbefinden und einem verbesserten Gesundheitszustand führt. Insgesamt sollen 72 Patienten in die Pilotstudie eingeschlossen werden, jeweils 36 Patienten in die Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe. Beim Nachweis von Effekten kann die Studie in eine Hauptstudie überführt werden. Primäre Endpunkte sind das psychische Wohlbefinden, gemessen anhand des WHO-5 Fragebogens und diabetesbezogene Belastungen, gemessen anhand des PAID und des Diabetes Self-Management Questionnaires (DSM-Q). Sekundäre Endpunkte sind HbA1c-Wert, Körpergewicht, Nüchtern-Triglyceride und Medikamentenadhärenz, gemessen anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS-D). Darüber hinaus werden Weitere soziodemographische und medizinische Endpunkte erhoben.