DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Bevölkerungsbasierte Kohortenstudie zur digitalen Gesundheitsforschung in Deutschland (inkl. COVID-19)

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:: DRKS00025600
Status der Rekrutierung:: Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:: 23.06.2021
Letzte Aktualisierung in DRKS:: 27.10.2023
Art der Registrierung:: Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

DigiHero

Internetseite der Studie

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die DigiHero-Studie wurde im Januar 2021 von Instituten und Kliniken der Universitätsmedizin Halle (Saale) ins Leben gerufen. Ziel der Studie ist es, verschiedene Gesundheitsthemen auf digitale Weise zu untersuchen. Zunächst geht es dabei um die aktuelle Corona-Pandemie. Weitere Themen sind die Entstehung von chronischen Erkrankungen oder gesundes Altern. Die Studie wurde in Halle (Saale) gestartet. Durch Fördermittel des Ministeriums für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitalisierung des Landes Sachsen-Anhalt konnte die Studie auf weitere Landkreise Sachsen-Anhalts erweitert werden. Mit Sachsen und Thüringen kommen weitere mitteldeutsche Regionen hinzu. Weiterhin wird in ausgewählten Regionen in Brandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Bayern, Rheinland-Pfalz, Schleswig-Holstein, Niedersachsen und dem Saarland sowie in den Großstädten Berlin, Hamburg, Bremen und Stuttgart rekrutiert und die Studie somit Schritt für Schritt deutschlandweit ausgeweitet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Das Hauptziel der populationsbasierten Kohortenstudie DigiHero ist der Aufbau einer Forschungsplattform, die für weitere Projekte genutzt werden kann. Die primäre methodische Frage ist, inwiefern Methoden digitaler Epidemiologie für eine neuartige Gewinnung von Informationen im populationsbasierten Kontext eingesetzt werden können. Es soll dabei auch der partizipative Einsatz im Sinne der citizen science exploriert werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:: Chronische Krankheiten
Freitext:: Gesundes Altern
Freitext:: Long-COVID
Freitext:: Medizinische Anamnese
Freitext:: Behaviorale Risikofaktoren
Freitext:: Inanspruchnahme medizinischer Versorgung
Freitext:: Psychisches Wohlbefinden/Mental Health
Gesunde Probanden:: Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:: DigiHero umfasst zurzeit folgende Teilprojekte: // Teilprojekt "Belastung der Bevölkerung durch die Corona-Pandemie": Online-Umfrage // Teilprojekt "Long-COVID": Wiederholte Online-Umfragen zu organischen und psychologischen Spätfolgen der SARS-CoV-2 Infektion // Teilprojekt "Übertragung von SARS-CoV-2 in Haushalten": Online-Umfragen bei Teilnehmenden und Haushaltsangehörigen (Kindern, Jugendlichen, Erwachsenen) // Teilprojekt "Verwendung von Corona-Schnelltests": Online-Umfrage // Teilprojekt "Immunologische Untersuchung nach überstandener SARS-CoV-2 Infektion bei Teilnehmenden und deren Haushaltsangehörigen": Primäres Ziel dieser Studie ist es, Blutuntersuchungen nach überstandener SARS-CoV-2 Infektion mit aufgetretenen akuten Symptomen und Langzeit-Symptomen (Long-COVID) zu verknüpfen. Sekundäres Ziel der Studie ist es, Verbreitungen von SARS-CoV-2 innerhalb von Haushaltsclustern anhand von Antikörperbestimmungen zu analysieren. // Teilprojekt "Auswirkung der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen": Online-Fragebogen zur psychischen und körperlichen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, dabei besonderer Schwerpunkt auf familiären und sozioökonomischen Eigenschaften von Kindern und Jugendlichen mit besonderer Resilienz vs. besonderer Vulnerabilität // Teilprojekt "Auswirkungen des Lockdowns auf die Lebensqualität 7- bis 10-jähriger Kinder in Halle": Online-Umfrage zur aktuellen Lebensqualität und zur Identifikation von individuellen, sozialen und gesellschaftlichen Risiko- und Resilienzfaktoren // Teilprojekt "Mentale Gesundheit / Mental Health": Online-Umfrage // Teilprojekt "Medizinische Versorgung": Online-Umfrage // Teilprojekt "Blutuntersuchungen bei Teilnehmenden mit und ohne Long-COVID" // Teilprojekt "Etablierung einer Geburtskohorte innerhalb der DigiHero-Kohorte" // Teilprojekt "Interesse an Booster-Impfung und deren immunologische Effekte" // Teilprojekt "Digitaler Zwilling": Erhebung der Datenbasis für ein Simulationsmodell detaillierter Kontaktinformationen // Teilprojekt "Erhebung des Immunstatus in der Bevölkerung" // Teilprojekt "Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation": Online-Umfrage zu Erfahrungen, Wissensstand und Einstellungen zu diesem Krankheitsbild unter Eltern betroffener und nicht betroffener 8-14 jähriger Kinder // Teilprojekt "Übertragung von respiratorischen Infektionskrankheiten in Haushalten" // Teilprojekt "Arbeit, Beruf und Gesundheit": Online-Umfrage // Teilprojekt "Etablierung einer Krankenhauskohorte".

Endpunkte

Primärer Endpunkt:: Das Hauptziel der DigiHero-Studie ist der Aufbau einer zeitlich unbeschränkten digitalen Forschungsplattform, die für weitere Projekte genutzt werden kann.
Sekundärer Endpunkt:: Weitere Zielkriterien der DigiHero-Studie ergeben sich aus den einzelnen Teilprojekten (siehe "Interventionsgruppen/Beobachtungsgruppen - Arm 1").

Studiendesign

Studienzweck:: Anderer
Retrospektiv/Prospektiv:: Beides

Studientyp:: Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:: Kein Eintrag

Studientyp nicht-interventionell:: Epidemiologische Studie

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:: Rekrutierung läuft

Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:: Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:

Deutschland

Anzahl Prüfzentren:

Monozentrisch

Rekrutierungsstandort(e):

Andere Deutschlandweit, online

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:: Kein Eintrag

Tatsächlicher Studienstart:: 21.01.2021

Geplantes Studienende:: Kein Eintrag

Tatsächliches Studienende:: Kein Eintrag

Geplante Teilnehmeranzahl:: 100000

Tatsächliche Teilnehmeranzahl:: Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:: Alle

Mindestalter:: 18 Jahre

Höchstalter:: kein Höchstalter

Weitere Einschlusskriterien:: gültige E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien

keine

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: Kein Eintrag
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):: Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Prof. Dr. Rafael Mikolajczyk
Magdeburger Str. 8
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: 03455573570
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Magdeburger Str. 8
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: 03455575480
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Prof. Dr. Rafael Mikolajczyk
Magdeburger Str. 8
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: 03455573570
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:: Ministerium für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitalisierung Sachsen-Anhalt
39104 Magdeburg
Deutschland
Telefon:: Kein Eintrag
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:: Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: Kein Eintrag
Fax:: Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:: Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Magdeburger Str. 12
06112 Halle (Saale)
Deutschland
Telefon:: +49-345-5574476
Fax:: +49-345-5574477
Kontakt per E-Mail:: Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:: Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:: 19.05.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:: 2020-076
Votum der Ethikkommission:: Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:: 10.12.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:: Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:: Kein Eintrag

UTN (Universal Trial Number):

Kein Eintrag

EUDAMED-Nr.:

Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:: Ja
IPD Sharing Plan:: Entsprechend der Datennutzungs- und Publikationsordnung der DigiHero-Studie kann ein Datennutzungsantrag an das Use&Access Committee der DigiHero-Studie gestellt werden.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:: Kein Eintrag
Abstract zur Studie:: Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:: Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:: Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:: Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:: Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:: Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:: Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:: Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:: Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:: Kein Eintrag