Erfassung des Einflusses verschiedener Akupunkturstrategien auf Schmerzen und die gastrointestinale Regeneration nach abdominellen Eingriffen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00025579
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 14.09.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 24.10.2023
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
APRAS
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Wir möchten untersuchen, ob Akupunkturbehandlung die Schmerzen nach Bauchoperationen lindern kann.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, ob eine Akupunkturbehandlung den postoperativen Genesungsprozess beschleunigen kann. Alle Personen können teilnehmen, bei denen eine Bauchoperation vorgenommen wird. Nach der Operation wird eine Akupunkturbehandlung einmalig durchgeführt. Die Schmerzskala und die Schmerzschwelle wird vor und nach der Akupunktur gemessen. Die Hypothese ist, durch die Akupunkturbehandlung könnte die einzunehmende Schmerzmedikation reduziert werden, sowie die postoperative Mobilität erhöht werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Bauchschmerzen nach abdominellen Operationen
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Patienten erhalten eine Akupunkturtherapie nach der Operation. Vor und nach der Akupunktur werden folgende Parameter gemessen: Hauttemperatur, VAS und Schmerzschwelle.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Schmerzskala (VAS)
- Sekundärer Endpunkt:
- Schmerzschwelle
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Nicht zutreffend (einarmige Studie)
- Kontrolle:
-
- Unkontrolliert/einarmig
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Einarmig
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum surgical department Mannheim
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.08.2021
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 200
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- locus dolendi mit maximalem Druckschmerz an den Punkten G1 bis G6, VAS ≥ 3 • Mindestalter von 18 Jahren • ausreichender sprachliche Kommunikationsfähigkeit
Ausschlusskriterien
Akupunkturerfahrung für diese Indikation • Schwangerschaft • diabetische Polyneuropathie • Nadelphobie • relevante psychische Störungen (z.B: Borderline-Patienten mit Selbstverletzungsgefahr) • schwerwiegende Gerinnungsstörungen (z.B: klinisch relevante Hämophilie) • bei Zeitpunkt der Akupunktur klinischer V.a. abdominelle postoperative Komplikation (insbesondere Sepsis/Peitonitis)
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum MannheimTheodor-Kutzer-Ufer 1-368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.umm.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Chirurgische Klinik, Universitätsmedizin MannheimDr. Cui YangTheodor-Kutzer-Ufer 1 - 368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- 0621/3836416
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum MannheimDr.med Cui YangTheodor-Kutzer-Ufer 1-368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- 00496213836416
- Fax:
- 00496213833809
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.umm.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Chirurgische Klinik, Universitätsmedizin MannheimDr. Cui YangTheodor-Kutzer-Ufer 1 - 368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- 0621/3836416
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- chirurgische Klinik, Universitätsmedizin MannheimTheodor-Kutzer-Ufer 1-368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Medizinische Ethik-Kommission II Medizinischen Fakultät Mannheim, Forschungsgebäude, Haus 42 - Ebene 3Theodor-Kutzer-Ufer 1-368167 MannheimDeutschland
- Telefon:
- +49-621-38371770
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 04.06.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2021-604
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 23.07.2021
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag