DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Diese Studie untersucht Patienten und Patientinnen mit Progressiver Supranukleärer Paralyse, welche zu den atypischen Parkinsonsyndromen zählt. Ziel ist es, die Erkrankung näher zu charakterisieren und außerdem die potentiell positive Auswirkung des Antidepressivums Venlafaxin auf kognitive und motorische Funktionen zu untersuchen. Die Annahme ist, dass Venlafaxin als Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer über eine Erhöhung der bei PSP Patient:innen normalerweise verringerten Noradrenalin-Konzentration zu einer Verbesserung nicht nur der Denkleistung sondern womöglich auch zu einer Verbesserung der Bewegungkontrolle führen kann. Die Studie lässt sich in drei Teile gliedern. Im ersten Teil werden gleichzeitig die Pupillenweite (Pupillometrie) mit einer Art "Brillengestell" mit implementierten, kleinen Kamerasystemen, und die Aktivität der Hirnrinde mit einer Elektroenzephalographie (EEG) gemessen, welche kabellos über eine "Kappe" mit eingearbeiteten Elektroden abgeleitet wird. Diese Messungen finden sowohl in Ruhe bei entspanntem Sitzen und Blick nach vorn, als auch beim Zuhören von einer Sequenz von Tönen statt. Im zweiten Teil wird das Gehen des Patienten/der Patientin mittels eines drucksensitiven Teppichs aufgezeichnet sowie gleichzeitig die Hirnaktivität gemessen. Schließlich wird der Patient im letzten Teil krankheitsspezifisch befragt, neurologisch untersucht und kognitiv getestet. Alle Messungen werden bei den Patient:innen durchgeführt bevor sie mit der Venlafaxin-Einnahme beginnen und ein zweites Mal 4 bis 6 Wochen später, um den Effekt des Venlafaxin zu beurteilen. Um die Daten der Patient:innen mit gesunden Menschen des selben Alters zu vergleichen, werden Ganganalyse, Pupillometrie, EEG sowie kognitive Tests auch einmalig bei Kontrollprobanden durchgeführt - sie bekommen kein Venlafaxin.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Ziel dieser interventionellen, monozentrischen Studie ist die klinische, kinematische und elektrophysiologische Charakterisierung von Patienten mit Progressiver Supranukleärer Paralyse, außerdem eine Bewertung der Wirksamkeit von Venlafaxin auf die motorischen und nicht-motorischen Symptome der Patienten. Hypothesen sind, dass 1. die Neurodegeneration und Tau-Protein-Ablagerung im Locus coeruleus, welche die PSP-Patienten aufweisen, maßgeblich zum Defizit des noradrenergen Systems beiträgt, 2. dass dieses Defizit mit dem heterogenen klinischen Bild in Verbindung steht. So soll zusätzlich zur weiteren Charakterisierung des Krankheitsbildes, der Zusammenhang zwischen dem pathophysiologischen Transmitterdefizit und der Symptomatik sowie ein möglicher Nutzen des Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmers Venlafaxin in der PSP Gruppe untersucht werden. Die Studie besteht aus 3 Teilen, die jeweils vor und nach einer mindestens 4-wöchigen Einnahme von Venlafaxin durchgeführt werden. Im ersten Teil werden simultan Pupillendaten (mittels Pupil Labs Eyetracker) und 24-Kanal EEG-Daten aufgenommen, zweimal während eines auditiven Oddball Experiments und drei Mal in Ruhe für je 3.5 Minuten. Im zweiten Teil werden kinematische Daten mit dem GaitRite System erhoben, simultan wird ein EEG aufgenommen. Der/Die Patient:in läuft dabei in 3 Bedingungen über eine drucksentive Matte, in normalem Tempo, mit maximaler Geschwindigkeit und während einer Dual-task. Im dritten Teil erfolgen eine krankheitsspezifische Befragung, eine neurologische Untersuchung (PSP-RS) und kognitive Tests (MoCA, TMT, Wortflüssigkeit, three clap test, Luria Sequenz). Dazu kommen Fragebögen (GDS, SAS, PSP-QoL, MDT). Um die Erkrankung zu charakterisieren und den Effekt von Venlafaxin zu evaluieren, werden die Daten aus klinischen Scores, kognitive Tests, Fragebögen sowie kinematische und elektrophysiologische Marker innerhalb der PSP Gruppe vor und nach Venlafaxin-Einnahme über 4-6 Wochen miteinander sowie zusätzlich mit den Daten von gesungen Kontrollprobanden, die KEIN Venlafaxin erhalten, verglichen.