DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CLEANUS

Internetseite der Studie

http://www.cleanus.org

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bei Patientinnen und Patienten, die eine Harnleiterschiene tragen, kann sich eine Biofilmschicht aus Bakterien auf der Oberfläche der Harnleiterschiene entwickeln. Infolge der bakteriellen Besiedlung kann es zu Verkrustung (Inkrustation) und Verschluss der Harnleiterschiene kommen, welche zum notfallmäßigen Wechsel der Schiene führen können. Es gibt Harnleiteschienen aus verschiedenen Materialien, die sich jedoch nur gering in der Inkrustationsneigung unterscheiden. Die Firma UroNova hat eine neuartige bakterienabweisende und inkrustationshemmende Beschichtung für Doppel-J-Harnleiterschienen entwickelt. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und die Vorteile der neuen beschichteten Doppel-J-Harnleiterschiene gegenüber der handelsüblichen Harnleiterschienen zu untersuchen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Bei der Anwendung von Harnleiterschienen stellen die Biofilmbildung und Inkrustation nach wie vor die häufigste Komplikation dar. Patienten bei denen es zum Verschluss der Harnleiterschiene kommt, müssen als Notfall zum Wechsel der Schiene im Krankenhaus behandelt werden. Es gibt Harnleiteschienen aus verschiedenen Materialien, die sich jedoch nur gering in der Inkrustationsneigung unterscheiden. Die Firma UroNova hat eine neuartige bakterienabweisende und inkrustationshemmende Beschichtung für Doppel-J-Harnleiterschienen entwickelt. Die Beschichtung ist langzeitstabil, es findet also keine Wirksofffreigabe statt. Weiterhin hat die Beschichtung keine pharmakologisch wirksamen und bioziden Bestandteile. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und die Vorteile der neuen beschichteten Doppel-J-Harnleiterschiene in Bezug auf Inkrustationsmenge und Lebensqualität der Patienten gegenüber der handelsüblichen Harnleiterschienen zu untersuchen.