Patientenumfrage zu chronischem Schmerz bei langzeitig überlebenden Tumorpatient*innen

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00025282
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
27.05.2021
Letzte Aktualisierung in DRKS:
06.01.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum/forschung-und-kooperationen.html

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Immer mehr Menschen überleben Krebserkrankungen auch langfristig. Chronische Schmerzen bei Langzeitüberlebenden nach Krebserkrankungen oder -therapien stellen allerdings ein bisher zu wenig beachtetes Problem dar. Damit über die Inhalte und Vorgehensweisen bei der Behandlung chronischer Tumorschmerzen mehr Klarheit entsteht, soll untersucht werden, welche Schmerzbehandlungsprogramme im Falle anhaltender krebsbedingter Schmerzen von Langzeitüberlebenden angewendet werden können. Um entsprechende Programme entwickeln zu können, braucht es mehr Informationen von denjenigen Menschen, die unter solchen chronischen Schmerzen leiden. Aus diesem Grund wird über einen internetbasierten anonymisierten Fragebogen eine Befragung zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen durchgeführt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Prävalenz chronischer Schmerzen in Deutschland liegt bei etwa 28 %. Sie können nicht-tumorbedingte als auch tumorbedingte Ursachen haben und können abhängig von ihrem Chronifizierungsgrad als eigenständige Schmerzkrankheit mit bio-psycho-sozialen Ursachen aufgefasst werden. Neben individuellen körperlichen und psychischen Beeinträchtigungen führen sie zu einer gesundheitsökonomischen und versorgungspolitischen Belastung mit hohen Versorgungskosten. Für die nächsten Jahrzehnte wird eine deutliche Zunahme chronischer Schmerzerkrankungen prognostiziert. Eine umfassende und nachhaltige Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen ist daher dringend erforderlich. Die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie stellt eine effektive teambasierte Behandlung chronischer Schmerzsyndrome dar. Ziel ist es, die vielfältigen Ursachen chronischer Schmerzen in allen Dimensionen zu behandeln und sowohl Krankheitsverständnis als auch Funktionalität zu verbessern. Mindestens 30% der Tumorpatienten geben im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung starke Schmerzen an. Mittlerweile weisen > 50% der Krebspatienten eine Überlebenszeit von 10 Jahren auf. Bei diesen langzeitig überlebenden Tumorpatienten besteht eine Prävalenz von 20 - 40% für chronische Schmerzen. Die Chronifizierungsfaktoren bei chronischen Tumorschmerzen umfassen tumor- und therapiebedingte Ursachen, Hypersensitivierungsmechanismen auch psychosoziale Risikofaktoren, analog zu Patient*innen mit nicht–tumorbedingten Schmerzen. Die steigende Anzahl von Patienten mit chronischen Tumorschmerzen weist auf eine schmerztherapeutisch unzureichende Versorgung dieser Patientengruppe hin. Eine tumorspezifische multimodale schmerzspezifische Diagnostik und Therapie könnte, wie im Bereich der nicht-tumorbedingten Schmerztherapie, zu Verbesserungen in der Versorgung von langzeitüberlebenden Tumorpatient*innen mit chronischen Schmerzen führen. Im ersten Schritt sollen langzeitüberlebende Tumorpatient*innen, die unter chronischen Schmerzen leiden, zu Ihrer Schmerzerkrankung befragt werden. Zur genaueren Bedarfsanalyse sollen Informationen zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen erhoben werden. Dazu wird eine anonymisierte Umfrage durchgeführt, die auf den Internetseiten von Tumorselbsthilfegruppen bzw. den Internetseiten für langzeitüberlebende Tumorpatient*innen eingestellt wird.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
ICD10:
R52.2 - Sonstiger chronischer Schmerz
Gesunde Probanden:
Nein

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Internetbasierte anonymisierte Patientenbefragung über drei Monate (Juni - Aug 2021) auf den Internetseiten von Tumorselbsthilfegruppen bzw. den Internetseiten für langzeitüberlebende Tumorpatient*innen. Langzeitüberlebende Tumorpatient*innen werden zu Ihrer chronischen Schmerzerkrankung befragt. Zur genaueren Bedarfsanalyse sollen Informationen zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen erhoben werden.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Schmerzstärke und Zufriedenheit mit der bisherigen Behandlung. Ziel: Behandlungsbedarf bei chronischem Schmerz infolge / nach Tumorerkrankungen. Explorative rein deskriptive Analyse zur Stichprobenbeschreibung. Berechnung der Mittelwerte / Varianz der einzelnen Messparameter mit ggf. Subgrupppenanalysen.
Sekundärer Endpunkt:
Zufriedenheit mit der bisherigen Behandlung, Schmerzstärke, Schmerzdauer, Schmerzlokalisation

Studiendesign

Studienzweck:
Supportive Care
Retrospektiv/Prospektiv:
Prospektive Beobachtung
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Querschnittsstudie
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Interdisziplinäres Schmerzzentrum des UKF Freiburg im Breisgau

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
21.04.2021
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
25.07.2021
Geplante Teilnehmeranzahl:
250
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
33

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Tumorerkrankung in der Anamnese

Ausschlusskriterien

Fehlende Sprachkenntnis

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Interdisziplinäres Schmerzzentrum
Dr. med. Kristin Kieselbach
Breisacher Str. 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-270-93490
Fax:
+49-761-270-54840
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Interdisziplinäres Schmerzzentrum
Dr. med. Kristin Kieselbach
Breisacher Str. 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-270-93490
Fax:
+49-761-270-54840
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Interdisziplinäres Schmerzzentrum
Dr. med. Kristin Kieselbach
Breisacher Str. 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-270-93490
Fax:
+49-761-270-54840
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Interdisziplinäres Schmerzzentrum
Dr. med. Kristin Kieselbach
Breisacher Str. 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-270-93490
Fax:
+49-761-270-54840
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Finanzierungsquellen

Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)

Adresse:
Kirstins Weg · Verein zur Förderungder Krebsmedizin e. V., Kirstin Diehl-Stiftung
Theodor-Heuss-Straße 90
56564 Neuwied
Deutschland
Telefon:
+49-2631-53499
Fax:
+49-2631-958692
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.kirstins-weg.de/

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Engelberger Str. 21
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-27072600
Fax:
+49-761-27072630
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
08.02.2021
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
21-1098
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
16.03.2021

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Prinzipiell können die anonymisiertern Daten der Befragung auch anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag