Patientenumfrage zu chronischem Schmerz bei langzeitig überlebenden Tumorpatient*innen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00025282
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 27.05.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 06.01.2023
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum/forschung-und-kooperationen.html
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Immer mehr Menschen überleben Krebserkrankungen auch langfristig. Chronische Schmerzen bei Langzeitüberlebenden nach Krebserkrankungen oder -therapien stellen allerdings ein bisher zu wenig beachtetes Problem dar. Damit über die Inhalte und Vorgehensweisen bei der Behandlung chronischer Tumorschmerzen mehr Klarheit entsteht, soll untersucht werden, welche Schmerzbehandlungsprogramme im Falle anhaltender krebsbedingter Schmerzen von Langzeitüberlebenden angewendet werden können. Um entsprechende Programme entwickeln zu können, braucht es mehr Informationen von denjenigen Menschen, die unter solchen chronischen Schmerzen leiden. Aus diesem Grund wird über einen internetbasierten anonymisierten Fragebogen eine Befragung zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen durchgeführt.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die Prävalenz chronischer Schmerzen in Deutschland liegt bei etwa 28 %. Sie können nicht-tumorbedingte als auch tumorbedingte Ursachen haben und können abhängig von ihrem Chronifizierungsgrad als eigenständige Schmerzkrankheit mit bio-psycho-sozialen Ursachen aufgefasst werden. Neben individuellen körperlichen und psychischen Beeinträchtigungen führen sie zu einer gesundheitsökonomischen und versorgungspolitischen Belastung mit hohen Versorgungskosten. Für die nächsten Jahrzehnte wird eine deutliche Zunahme chronischer Schmerzerkrankungen prognostiziert. Eine umfassende und nachhaltige Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen ist daher dringend erforderlich. Die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie stellt eine effektive teambasierte Behandlung chronischer Schmerzsyndrome dar. Ziel ist es, die vielfältigen Ursachen chronischer Schmerzen in allen Dimensionen zu behandeln und sowohl Krankheitsverständnis als auch Funktionalität zu verbessern. Mindestens 30% der Tumorpatienten geben im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung starke Schmerzen an. Mittlerweile weisen > 50% der Krebspatienten eine Überlebenszeit von 10 Jahren auf. Bei diesen langzeitig überlebenden Tumorpatienten besteht eine Prävalenz von 20 - 40% für chronische Schmerzen. Die Chronifizierungsfaktoren bei chronischen Tumorschmerzen umfassen tumor- und therapiebedingte Ursachen, Hypersensitivierungsmechanismen auch psychosoziale Risikofaktoren, analog zu Patient*innen mit nicht–tumorbedingten Schmerzen. Die steigende Anzahl von Patienten mit chronischen Tumorschmerzen weist auf eine schmerztherapeutisch unzureichende Versorgung dieser Patientengruppe hin. Eine tumorspezifische multimodale schmerzspezifische Diagnostik und Therapie könnte, wie im Bereich der nicht-tumorbedingten Schmerztherapie, zu Verbesserungen in der Versorgung von langzeitüberlebenden Tumorpatient*innen mit chronischen Schmerzen führen. Im ersten Schritt sollen langzeitüberlebende Tumorpatient*innen, die unter chronischen Schmerzen leiden, zu Ihrer Schmerzerkrankung befragt werden. Zur genaueren Bedarfsanalyse sollen Informationen zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen erhoben werden. Dazu wird eine anonymisierte Umfrage durchgeführt, die auf den Internetseiten von Tumorselbsthilfegruppen bzw. den Internetseiten für langzeitüberlebende Tumorpatient*innen eingestellt wird.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
- ICD10:
- R52.2 - Sonstiger chronischer Schmerz
- Gesunde Probanden:
- Nein
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Internetbasierte anonymisierte Patientenbefragung über drei Monate (Juni - Aug 2021) auf den Internetseiten von Tumorselbsthilfegruppen bzw. den Internetseiten für langzeitüberlebende Tumorpatient*innen. Langzeitüberlebende Tumorpatient*innen werden zu Ihrer chronischen Schmerzerkrankung befragt. Zur genaueren Bedarfsanalyse sollen Informationen zu Demographie und Tumorerkrankung, zu den Schmerzen und zu bisherigen und gewünschten Behandlungen erhoben werden.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Schmerzstärke und Zufriedenheit mit der bisherigen Behandlung. Ziel: Behandlungsbedarf bei chronischem Schmerz infolge / nach Tumorerkrankungen. Explorative rein deskriptive Analyse zur Stichprobenbeschreibung. Berechnung der Mittelwerte / Varianz der einzelnen Messparameter mit ggf. Subgrupppenanalysen.
- Sekundärer Endpunkt:
- Zufriedenheit mit der bisherigen Behandlung, Schmerzstärke, Schmerzdauer, Schmerzlokalisation
Studiendesign
- Studienzweck:
- Supportive Care
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Querschnittsstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Interdisziplinäres Schmerzzentrum des UKF Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 21.04.2021
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 25.07.2021
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 250
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 33
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Tumorerkrankung in der Anamnese
Ausschlusskriterien
Fehlende Sprachkenntnis
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Str. 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-270-93490
- Fax:
- +49-761-270-54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Str. 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-270-93490
- Fax:
- +49-761-270-54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Str. 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-270-93490
- Fax:
- +49-761-270-54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumDr. med. Kristin KieselbachBreisacher Str. 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-270-93490
- Fax:
- +49-761-270-54840
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Kirstins Weg · Verein zur Förderungder Krebsmedizin e. V., Kirstin Diehl-StiftungTheodor-Heuss-Straße 9056564 NeuwiedDeutschland
- Telefon:
- +49-2631-53499
- Fax:
- +49-2631-958692
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.kirstins-weg.de/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 08.02.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 21-1098
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 16.03.2021
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Prinzipiell können die anonymisiertern Daten der Befragung auch anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag