Entwicklung und Validierung einer alltagstauglichen Dokumentation von Zielen, Therapieinhalten und Ergebnisparametern zur Verbesserung der Mobilität in der stationären neurologischen Rehabilitation von Menschen mit Multipler Sklerose in Österreich
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00025216
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 11.05.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 26.09.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
ZIERMS-1
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
In der Rehabilitation von Menschen mit Multipler Sklerose ist die Erfassung des IST-Standes der*des Patient*in eine der vier Teile des Rehabilitationszyklus‘, die möglichst leitlinienbasiert erfolgen sollte. Durch die Arbeitsgruppe „Physiotherapie: MS Mobility Core Set & Verlaufsdokumentation“ wurde an stationären Österreichischen Neurorehazentren wurden unterschiedliche Vorgehensweisen hinsichtlich der Rehabilitationsziele, mobilitätsbezogenen Therapieinhalte und Ergebnisparameter an den jeweiligen Rehazentren identifiziert. Im Rahmen dreier Netzwerktreffen der österreichischen Neurorehazentren wurde bereits in der Vergangenheit eine Einigung auf eine studienbasierte minimale Sammlung von mobilitätsbezogenen Ergebnisparametern und Tests vor und nach stationärer Rehabilitation erzielt. Bisher ist noch unklar, welche weiteren mobilitätsbezogenen Tests für Multiple Sklerose Patient*innen in den jeweiligen Rehazentren verwendet werden und wie diese durchgeführt und dokumentiert werden. Unklar ist ebenso, wie jeweils die Formulierung der Rehaziele und die Verlaufsdokumentation erfolgt. Eine weitere offene Frage betrifft den Begriff „Multidisziplinäre stationäre neurologische Rehabilitation“, der als sehr weitgefasst empfunden wurde. Basierend auf der aktuellen wissenschaftlichen Literatur erscheint es unklar, was eine multidisziplinäre stationäre neurologische Rehabilitation genau beinhaltet; außerdem wird unter dieser stationären Rehabilitation in verschiedenen europäischen Ländern jeweils etwas Unterschiedliches verstanden. Bisherige Ansätze und Versuche, die aktiven und damit wirksamen Bestandteile der mobilitätsbezogenen Rehabilitation einzugrenzen, verblieben auf einem inhaltlich sehr „groben“ Niveau (z.B. Krafttraining). Aufgrund der entdeckten Lücken betreffend die österreichweite multidisziplinäre mobilitätsbezogene stationäre neurologische Rehabilitation soll eine Studie durchgeführt werden. Ziel dieser Studie ist die multizentrische Entwicklung einer exakten und trotzdem alltagstauglichen Dokumentation der Therapieziele, -Inhalte von mobilitätsbezogenen Einzel- und Gruppentherapien sowie mobilitätsbezogener Ergebnisparameter einer multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
In der Rehabilitation von Menschen mit Multipler Sklerose ist die Erfassung des IST-Standes der*des Patient*in eine der vier Säulen des Rehabilitationszyklus‘, die möglichst leitlinienbasiert erfolgen sollte. Auf Basis der Arbeit Arbeitsgruppe „Physiotherapie: MS Mobility Core Set & Verlaufsdokumentation“ an Österreichischen Neurorehazentren wurden unterschiedliche Vorgehensweisen hinsichtlich der Rehabilitationsziele, mobilitätsbezogenen Therapieinhalte und Ergebnisparameter an den jeweiligen Rehazentren identifiziert. Im Rahmen dreier Netzwerktreffen der Österreichischen Neurorehazentren wurde bereits in der Vergangenheit eine Einigung auf ein evidenzbasiertes Minimalset an mobilitätsbezogenen Ergebnisparametern und Assessments vor und nach stationärer Rehabilitation erzielt. Bisher ist noch unklar, welche weiteren mobilitätsbezogenen Assessments für Multiple Sklerose Patient*innen in den jeweiligen Rehazentren verwendet werden und wie diese durchgeführt und dokumentiert werden. Unklar ist ebenso, wie die Formulierung der Rehaziele und die Verlaufsdokumentation jeweils erfolgt. Eine weitere offene Frage betrifft den Begriff „Multidisziplinäre stationäre neurologische Rehabilitation“, der als sehr weitgefasst empfunden wurde. Basierend auf der aktuellen wissenschaftlichen Literatur erscheint es unklar, was eine multidisziplinäre stationäre neurologische Rehabilitation im Detail umfasst; außerdem wird diese stationäre Rehabilitation über Europa hinweg unterschiedlich interpretiert. Bisherige Ansätze und Versuche, die aktiven und damit wirksamen Bestandteile der mobilitätsbezogenen Rehabilitation einzugrenzen, verblieben auf einem inhaltlich sehr unspezifischen Niveau (z.B. Krafttraining). Aufgrund der identifizierten Lücken betreffend die österreichweite multidisziplinäre mobilitätsbezogene stationäre neurologische Rehabilitation soll eine Studie durchgeführt werden. Ziel dieser Studie ist die multizentrische Entwicklung einer exakten und trotzdem alltagstauglichen Dokumentation der Therapieziele, -Inhalte von mobilitätsbezogenen Einzel- und Gruppentherapien sowie mobilitätsbezogenen Ergebnisparameter einer multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Physiotherapeut*innen, welche in österreichischen Reha Zentren tätig sind, die den PV Leistungskatalog anwenden
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Multizentrische Entwicklung einer exakten und trotzdem alltagstauglichen physiotherapeutischen Dokumentation der mobilitätsbezogenen Therapieziele und-Inhalte von Einzel- und Gruppentherapien sowie der Ergebnisparameter einer multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation. • Literaturrecherche und Erstellung eines initialen Dokumentationskatalogs mobilitätsbezogener Interventionen bei Multipler Sklerose • Google-Umfrage unter Physiotherapeut*innen, welche in österreichischen Reha Zentren tätig sind, die den PV Leistungskatalog anwenden: welche Interventionen werden tatsächlich durchgeführt und mit welchen Zielen? • Iterative Anpassung des Interventionskatalogs anhand der Ergebnisse der Google-Umfrage, interdisziplinären Diskussionen mit Konsensusfindung sowie dem unten beschriebenen Arbeitsgruppentreffen, gefolgt von weiteren interdisziplinären Diskussionen mit Konsensusfindung Multizentrische Entwicklung einer exakten und trotzdem alltagstauglichen Dokumentation der Therapieinhalte der mobilitätsbezogenen Gruppentherapien • Virtuelles Treffen der Mitglieder der Arbeitsgruppe „MS-Mobility Core Set & Therapieverlaufsdokumentation“, um bestehende Gruppentherapien vorformulierten Kategorien zuzuordnen bzw. zu ergänzen, Erhebung der Anzahl der Einheiten und Minuten der verschiedenen individuell eingesetzten Gruppen c) Multizentrische Entwicklung einer gemeinsamer aber alltagstauglichen Dokumentation der physiotherapeutischen Rehazielformulierung: - Auf Basis mobilitätsbezogener Ziele auf Aktivitäts- und Partizipationsebene
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Dokumentation der Therapieinhalte von mobilitätsbezogenen physiotherapeutischen Einzel- und Gruppentherapien einer multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation
- Sekundärer Endpunkt:
- a. Dokumentation der Therapieziele von mobilitätsbezogenen physiotherapeutischen Einzel- und Gruppentherapien einer multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation b. Dokumentation mobilitätsbezogener Ergebnisparameter im Rahmen der Physiotherapie in der multidisziplinären stationären neurologischen Rehabilitation
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Österreich
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Reha Zentrum Münster Münster
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 18.05.2021
- Tatsächlicher Studienstart:
- 18.05.2021
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 25.09.2023
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 80
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 71
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 21 Jahre
- Höchstalter:
- 65 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- In diese Studie eingeschlossen werden ausgebildete, im österreichischen Gesundheitsberuferegister registrierte Physiotherapeut*innen, die an österreichischen neurologischen Reha Zentren in der stationären Routineversorgung neurologischer Patient*innen tätig sind, die den PV Leistungskatalog anwenden. Es werden deutschsprachige Personen männlichen, weiblichen und diversen Geschlechts im Alter von 21-65 Jahren und jeglicher Ethnizität eingeschlossen.
Ausschlusskriterien
Nicht spezifiziert.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Reha Zentrum Münster Betriebs GmbHUniv.-Doz. Dr. Christian BrenneisGröben 7006232 MünsterÖsterreich
- Telefon:
- +43533720004
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.reha-muenster.at/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Reha Zentrum MünsterDr. Barbara SeebacherGröben 7006232 MünsterÖsterreich
- Telefon:
- +435337200046205
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.reha-muenster.at/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Reha Zentrum Münster Betriebs GmbHMSc Andreas MühlbacherGröben 7006232 MünsterÖsterreich
- Telefon:
- +435337200046200
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.reha-muenster.at/
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Reha Zentrum MünsterDr. Barbara SeebacherGröben 7006232 MünsterÖsterreich
- Telefon:
- +435337200046205
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.reha-muenster.at/
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Reha Zentrum Münster Betriebs GmbHGröben 7006232 MünsterÖsterreich
- Telefon:
- +43533720004
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.reha-muenster.at/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Universität InnsbruckAnichstrasse 356020 InnsbruckÖsterreich
- Telefon:
- +43-50504-22293
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.i-med.ac.at/ethikkommission/
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 12.01.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- Kein Eintrag
- Votum der Ethikkommission:
- Nicht bewertungspflichtig laut EK
- Datum des Votums:
- Kein Eintrag
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Daten dieser Studie, auf welchen jegliche Publikationen basieren, werden auf angemessene Anfragen zugänglich gemacht, sobald diese verfügbar sind. Zusätzlich werden relevante Daten dieser Studie so rasch wie möglich öffentlich zugänglich gemacht, wo immer dies rechtlich und ethisch möglich ist.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag