Die Rolle des linken angularen Gyrus in der episodischen Gedächtnisintegration

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00025202
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
03.05.2021
Letzte Aktualisierung in DRKS:
02.06.2023
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Inhibint

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In dieser Studie sollen die neuronalen und behavioralen Grundlagen der Gedächtnisintegration untersucht werden. Den Teilnehmern werden hierzu Videos präsentiert, welche später durch Videos oder Instruktionen, sich Szenen vorzustellen, miteinander integriert werden. Währenddessen wird ein Elektroenzephalogramm (EEG) sowie Blickbewegungen (Eyetracking) aufgezeichnet. Eine Hälfte der Probanden erhält zudem eine transkranielle Magnetstimulation und die andere Hälfte erhält eine Kontrollstimulation. Anschließend durchlaufen die Teilnehmer einige Gedächtnistests.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Kernziel dieser Studie ist die Untersuchung der Frage, welche Rolle der linke angulare Gyrus bei der Gedächtnisintegration spielt. Insbesondere soll untersucht werden, ob die Inhibition des linken angularen Gyrus die Gedächtnisintegration, vor allem bei der Szenenkonstruktion durch instruierte Imagination, stärker beeinträchtigt. Dies würde eine maßgebende Rolle des linken angularen Gyrus bei der episodischen Integration bedeuten, die möglicherweise in einer Input-Funktion von detaillierten Eventrepräsentationen in den Hippocampus besteht. Um die kausale Rolle des linken angularen Gyrus zu untersuchen, werden die TeilnehmerInnen eine adaptierte Version des Narrative-Insight Task (Milivojevic et al., 2015), einer Aufgabe mit der sich die episodische Integration erfassen lässt, bearbeiten und dabei in zwei Stimulationsbedingungen miteinander verglichen. Bei einer Hälfte der TeilnehmerInnen wird der linke angulare Gyrus während eines Teils der Aufgabe gehemmt werden, während die andere Hälfte der TeilnehmerInnen eine Sham Stimulation ohne inhibierende Wirkung erhält. Die Gruppe, die die Sham Stimulation erhält, dient als Kontrollgruppe. Vor der Bearbeitung des integrativen Teils der Aufgabe durchlaufen die TeilnehmerInnen entweder eine Theta Burst Stimulation (continuous TBS, Inhibition des linken angularen Gyrus) oder einer Stimulation mit einer Sham Spule (kein neuronaler Effekt, über dem linken angularen Gyrus). Anschließend bearbeiten sie die erste Hälfte der integrativen Aufgabe und erhalten anschließend, je nach Gruppe eine weitere Stimulation (cTBS) oder Sham Stimulation bevor sie den zweiten Teil der integrativen Aufgabe bearbeiten, um sicherzustellen, dass der inhibierende Stimulationseffekt erhalten bleibt. Während allen Phasen der Aufgabe werden ein Elektroenzephalogramm (EEG) sowie Blickbewegungen (Eye Tracking) aufgezeichnet.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
grundlagenwissenschaftliche Studie mit Fokus auf die neuronalen Grundlagen der Gedächtnisintegration im Hinblick auf Krankheitsbilder, wie beispielsweise die posttraumatische Belastungsstörung. Um die neuronalen Grundlagen der Gedächtnisintegration zu untersuchen, wird die Experimentalgruppe die eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) über dem linken angularen Gyrus erhält mit der Kontrollgruppe, die eine Sham Stimulation erhält im EEG sowie verschiedenen Maßen zur Gedächtnisintegration verglichen.
Freitext:
In dieser Studie wird keine ICD-10 kodierte Diagnose untersucht.
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Experimentalgruppe: Die TeilnehmerInnen füllen zu Beginn der Untersuchung eine Reihe von Fragebögen aus, um mögliche Einflussfaktoren auf die Szenenkonstruktion sowie die Gedächtnisleistung zu erfassen. Anschließend bearbeiten die TeilnehmerInnen eine adaptierte Version der Narrative-Insight Task (Milivojevic et al., 2015). Bevor sie mit der Aufgabe beginnen, wird ihnen zuerst die Haube eines 64-Elektroden EEG Systems aufgesetzt und das Eye Tracking System kalibriert. Das EEG sowie Eye Tracking wird während aller Aufgabenteile aufgezeichnet. Bevor die TeilnehmerInnen mit dem integrativen Teil der Aufgabe beginnen, erhalten sie eine Theta Burst Stimulation für 40 Sekunden (cTBS-Protokoll, 50 Hertz) über dem linken angularen Gyrus. Um sicherzugehen, dass die Wirkung der Stimulation während der Aufgaben anhält werden die ProbandInnen sowohl vor der ersten Hälfte des integrativen Aufgabenteils als auch vor der zweiten Hälfte stimuliert. Die Stimulationsposition wird anhand von strukturellen MRT-Bildern der TeilnehmerInnen bestimmt („Neuro-navigiertes TMS“). Die Reihenfolge der beiden integrativen Aufgabenteile (Video, Imagination) ist über die TeilnehmerInnen ausbalanciert.
Arm 2:
Kontrollgruppe: Die TeilnehmerInnen füllen zu Beginn der Untersuchung eine Reihe von Fragebögen aus, um mögliche Einflussfaktoren auf die Szenenkonstruktion sowie die Gedächtnisleistung zu erfassen. Anschließend bearbeiten die TeilnehmerInnen eine adaptierte Version der Narrative-Insight Task (Milivojevic et al., 2015). Bevor sie mit der Aufgabe beginnen, wird ihnen zuerst die Haube eines 64-Elektroden EEG Systems aufgesetzt und das Eye Tracking System kalibriert. Das EEG sowie Eye Tracking wird während aller Aufgabenteile aufgezeichnet. Bevor die TeilnehmerInnen mit dem integrativen Teil der Aufgabe beginnen, erhalten sie eine Sham-Stimulation für 40 Sekunden (kein Stimulationseffekt) über dem linken angularen Gyrus. Die ProbandInnen werden sowohl vor der ersten Hälfte des integrativen Aufgabenteils als auch vor der zweiten Hälfte mit Sham stimuliert. Die Stimulationsposition wird anhand von strukturellen MRT-Bildern der TeilnehmerInnen bestimmt („Neuro-navigiertes TMS“). Die Reihenfolge der beiden integrativen Aufgabenteile (Video, Imagination) ist über die TeilnehmerInnen ausbalanciert.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Untersuchung der Auswirkung einer Inhibition des linken angularen Gyrus auf die Gedächtnisintegration mittels einer computergestützten Aufgabe mit Videoclips (aus dem Computerspiel Sims3). Die Videoclips werden erst unzusammenhängend, sequentiell gezeigt (ca. 50 min) und dann werden immer zwei Videos durch entweder ein weiteres Video oder die Instruktion sich eine Szene vorzustellen miteinander zu einer Geschichte verknüpft (ca. 30 min). Vor der Verknüpfung der Videos wird die eine Hälfte der Teilnehmer mit TMS stimuliert und die andere Hälfte mit einer Kontrollstimulation (ca. 15 min). Nach der Verknüpfung der Videos werden wieder die Videos sequentiell gezeigt (ca. 50 min). Sowohl vor der Verknüpfung der Videos als auch nach der Verknüpfung der Videos sollen die Teilnehmer die Zusammengehörigkeit der Videos beurteilen. Während dieser ganzen Aufgabe wird sowohl ein EEG als auch die Blickbewegungen aufgezeichnet. Zuletzt durchlaufen die Teilnehmer einige Gedächtnisaufgaben (ein freier Abruf für 20 min, eine Sortieraufgabe der Videos sowie ein gestützter Abruf für ca. 3 min), um die Gedächtnisintegration der miteinander verknüpften Videos zu überprüfen.
Sekundärer Endpunkt:
verbessertes Verständnis über die neuronalen Grundlagen der Gedächtnisintegration beim Menschen, mit besonderem Fokus auf die kausale Bedeutung des angularen Gyrus

Studiendesign

Studienzweck:
Grundlagenforschung/physiologische Studie
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Andere
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Patient/in oder Proband/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Universität Hamburg Hamburg

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
21.05.2021
Tatsächlicher Studienstart:
20.05.2021
Geplantes Studienende:
01.02.2022
Tatsächliches Studienende:
27.06.2022
Geplante Teilnehmeranzahl:
60
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
65

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
35 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
- RechtshänderIn - keine psychotherapeutischen oder neurologischen Vorerkrankungen

Ausschlusskriterien

- Studium der Psychologie - LinkshänderIn - Schwangerschaft - Hörbeeinträchtigung - Implantate (z.B. Cochlea) im Kopfbereich - keine Haare oder Rastalocken - regelmäßiger Drogenkonsum - mehr als 5 Zigaretten pro Woche - neurologische OP - Epilepsie oder einmaliger Krampfanfall - Kopftrauma - verschreibungspflichtige Medikamente - psychotherapeutische, psychiatrische oder neurologische Behandlung

Adressen

Initiierung der Studie durch (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universität Hamburg
Prof. Dr. Lars Schwabe
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49 40 42838-5950
Fax:
+49 40 42838-4729
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität Hamburg
Prof. Dr. Lars Schwabe
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49 40 42838-5950
Fax:
+49 40 42838-4729
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universität Hamburg
Anna-Maria Grob
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49 40 42838-5654
Fax:
+49 40 42838-4373
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universität Hamburg
Prof. Dr. Lars Schwabe
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49 40 42838-5950
Fax:
+49 40 42838-4729
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget der Studienleitung)

Adresse:
Universität Hamburg
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
+49 40 42838-5950
Fax:
+49 40 42838-4729
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Lokale Ethikkommission Fakultät Psychologie und Bewegungswissenschaft, Universität Hamburg
Von-Melle-Park 5
20146 Hamburg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.pb.uni-hamburg.de/ueber-die-fakultaet/institutsgremien/lokale-ethikkommission.html

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
28.04.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2020_301 Grob Schwabe
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
10.06.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere WHO-Primär-Register/Datenprovider-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Die behavioralen und neuronalen Daten werden nach Abschluss der Studie anonymisiert anderen Forschenden zur Verfügung gestellt. Eine zeitliche Begrenzung ist für die anonymisierten Daten nicht vorgesehen.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen in einer Zeitschrift:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag