DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

NEO-MILK

Internetseite der Studie

https://neo-milk.uni-koeln.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Unbestritten ist die Muttermilch die beste Ernährung von Neugeborenen. Gerade für frühgeborene Kinder mit einem Geburtsgewicht unter 1.500g ist die Ernährung mit Muttermilch entscheidend für ihre weitere Entwicklung. Ist es einer Mutter grundsätzlich oder zumindest anfangs nicht möglich, ihr Kind mit eigener Muttermilch zu versorgen, ist eine Versorgung des Kindes mit humaner Spendermilch zu präferieren. Aktuell ist dies in Deutschland jedoch aufgrund struktureller, rechtlicher und finanzieller Hemmnisse nur auf wenigen neonatologischen Intensivstationen (NICUs) möglich. Des Weiteren findet in Deutschland keine strukturierte Betreuung der Mütter von Frühgeborenen im Hinblick auf Laktation statt. Das Projekt NEO-MILK umfasst die systematische Förderung der Stillbereitschaft und Laktation der Mütter von Frühgeborenen sowie die Etablierung standardisierter humaner Spendermilchbanken auf Level I und Level II NICUs. Ziel ist, dass jedes Frühgeborene unter 1.500 Gramm ab dem ersten Lebenstag Zugang zu Muttermilch oder Spendermilch bekommt. Im Rahmen der Studienregistrierung wird zwischen dem nicht-interventionellen (DRKS00024799) und dem interventionellen (DRKS00025058) Teil der Studie differenziert.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie erfasst den Status Quo der bereits in Deutschland etablierten humanen Spendermilchbanken und befragt alle Level I und Level II NICUs zu möglichen Implementierungshürden. Darüber hinaus werden die Erfahrungen und Bedürfnisse der Mütter Frühgeborener im Hinblick auf Laktation und Stillen kurz nach der Geburt erforscht. Auf Grundlage dieser Erkenntnisse werden im interventionellen Teil der Studie (DRKS00025058) ein Standard zur Implementierung humaner Spendermilchbanken in Deutschland sowie ein Konzept zur strukturierten Förderung der Stillbereitschaft und Laktation auf NICUs entwickelt, umgesetzt und evaluiert. Dies beinhaltet u. a. die Implementierung humaner Spendermilchbanken auf zwölf ausgewählten NICUs, Schulungen der Pflegekräfte, Ärztinnen und Ärzte sowie die Entwicklung einer App zur Wissensvermittlung. Die Studie kombiniert quantitative und qualitative Methoden der Datenerhebung und -auswertung (Mixed-Methods-Ansatz). Die Ergebnisse ermöglichen die Schaffung rechtlicher und struktureller Grundlagen für eine bundesweite standardisierte Etablierung humaner Spendermilchbanken und tragen somit zu einer verbesserten Versorgung und einem verbesserten medizinischen Outcome von Frühgeborenen bei.