DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PUCC

Internetseite der Studie

http://www.pucc-trial.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Für Patienten mit kolorektalem Karzinom mit ≥ 3 Lungenmetastasen gibt es keine Belege dafür, ob die Lungenmetastasektomie zusätzlich zur systemischen Therapie mit einem besseren Ergebnis verbunden ist als die Standardbehandlung. Die Leitlinien lassen Raum für Interpretationen, daher sind beide Behandlungsoptionen derzeit gültige Ansätze und werden im Allgemeinen angewandt. Das Hauptproblem der vorliegenden Daten besteht darin, dass das berichtete günstige Überleben bei Patienten, bei denen eine pulmonale Metastasektomie durchgeführt wurde, auf eine Selektionsverzerrung zurückzuführen sein könnte. Es gibt keine Kontrollgruppen mit ähnlicher Veranlagung, die nur systemisch behandelt werden. Daher werden in dieser Studie Patienten mit vergleichbarer Veranlagung nach dem Zufallsprinzip entweder einer Lungenmetastasektomie oder der Standardbehandlung unterzogen, einschließlich medizinischer Behandlung und stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT), falls dies angezeigt ist, um dieses Problem zu lösen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Jedes Jahr werden in Deutschland etwa 65.000 neue Fälle von Darmkrebs diagnostiziert, und bis zu 50 % der Patienten entwickeln im Verlauf der Erkrankung Metastasen. Sowohl die hepatische als auch die pulmonale Metastasektomie sind etablierte Behandlungen des metastasierten kolorektalen Karzinoms, ein onkologischer oder Überlebensvorteil konnte jedoch in prospektiven Studien nie nachgewiesen werden. Generell ist die Anwendung lokaler Maßnahmen bei metastasiertem Krebs, wie etwa die Operation oder die stereotaktische Bestrahlung, nach wie vor umstritten. Einige argumentieren, dass systemische Erkrankungen als solche behandelt werden sollten und sich die Therapie daher auf die medizinische Behandlung beschränken sollte. Andere sind der Ansicht, dass die lokale Kontrolle zu einem Überlebensvorteil führt und die Resektion von Metastasen aufgrund der Zytoreduktion und der Entfernung von Stellen, die neue Metastasen bilden können, von Vorteil sein kann und somit einen zusätzlichen onkologischen Nutzen bringt. Die Bedeutung der Freisetzung von Tumorzellen durch sekundäre Tumoren für die weitere Metastasierung ist nach wie vor unklar. Es gibt jedoch klinische und experimentelle Hinweise darauf, dass eine aggressive lokale ablative Behandlung von Oligometastasen eine positive Wirkung auf die weitere Metastasierung hat. Die aktuellen Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie empfehlen die Resektion von Lungenmetastasen in Fällen, in denen eine R0-Resektion möglich ist, allerdings unter Berücksichtigung relativer biologischer Kontraindikationen. Zu diesen relativen Kontraindikationen gehören das Vorhandensein einer größeren Anzahl von Metastasen, die Meta- vs. Synchronität der Metastasierung und ein kurzes Intervall zwischen der Diagnose des Primärtumors und der ersten Manifestation der Metastasen. Aufgrund des Mangels an stichhaltigen Beweisen ist die Auslegung dieser relativen Kontraindikationen sehr unterschiedlich, und die gewählten Behandlungsmodalitäten hängen weitgehend von der behandelnden Einrichtung und Disziplin ab. Während Patienten mit wenigen Metastasen in der Regel einer PM unterzogen werden, gelten Patienten mit multiplen Metastasen häufig als onkologisch irresektabel. Jedes Ergebnis einer prospektiven randomisierten Studie wird einen großen Einfluss auf die Behandlung haben: Wenn sich die chirurgische Resektion im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung innerhalb des untersuchten Patientenkollektivs als überlegen erweist, könnte die PM auch bei Patienten mit multiplen Metastasen als Standardbehandlung eingesetzt werden und so das Langzeitüberleben verbessern; ein negatives Ergebnis könnte dazu führen, dass die Praxis der PM zumindest in einer ausgewählten Kohorte aufgegeben wird.