DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

SteatoChoke

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die hohe Rate an nicht-alkoholischer Leberverfettung bei adipösen Patienten und das damit einhergehende erhöhte Lebervolumen beeinträchtigen die bariatrische Chirurgie. Um die Durchführung und das damit verbundene chirurgische Ergebnis zu verbessern, ist es notwendig, die Leber präoperativ zu entfetten und in der Größe zu reduzieren. Die epidemiologische Entwicklung rechtfertigt einen klinischen Versuch, welche Interventionen untersuchen, die die NAFLD präoperativ potentiell vermindert. In bisherigen Forschungsarbeiten zeigte der Einsatz eines Artischockenblätterextraktes (ABE) erste steatosereduzierende Effekte, es ist jedoch noch unbekannt, ob es die präoperative Lebervolumenreduktion unterstützen kann. ABE könnte ein vielversprechendes Werkzeug zur Reduktion des Leberfettvolumens sein. Dieses monozentrische Projekt hat das Ziel, die Auswirkungen einer präoperativ erfolgten Einnahme eines ABE vor bariatrischen Eingriffen in Bezug auf die Verbesserung einer NAFLD genauer zu untersuchen. Dabei wird folgende Hypothese untersucht: „Die präoperativ erfolgte supportive Gabe eines Artischockenblätterextrakts senkt das Leberfettvolumen bei adipösen Patienten“. Diese randomisierte Studie soll die bisherige Datenlage ergänzen und diesbezügliche Erkenntnisse auf eine wissenschaftlich tragfähige Basis stützen. Es werden alle einschlussfähigen Patienten in den Versuch eingeschlossen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Adipositas stellt als epidemiologische Erkrankung das weltweite Gesundheitssystem vor immense Herausforderungen. Gerade der Diabetes Mellitus, aber auch die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) sind Haupt-Begleiterkrankungen der krankhaften Fettleibigkeit und für sich allein genommen bereits erhebliche Morbiditäts- und Mortalitätsfaktoren in unserer Gesellschaft. Bislang sind bereits ein Viertel der Population von einer NAFLD betroffen. Die NAFLD, die noch reversibel ist, resultiert unbehandelt häufig in irreversiblen Folgeerkrankungen wie der Fibrose, Zirrhose bis hin zum hepatozellulären Karzinom und ist mit vermehrter Inzidenz Grund für Lebertransplantationen. Bisher kann die NAFLD nur mit einer Ernährungs- und Bewegungsumstellung therapiert werden. Eine erfolgsversprechende Therapie mit Artischockenblätterextrakt kann möglicherweise den schweren Verlauf der Nichtalkoholischen Fettleber positiv beeinflussen. Im Rahmen der Chirurgie könnte eine routinemäßige Gabe eines ABE daher insbesondere bei bariatrischen Eingriffen zur Reduktion des Leberfettvolumens und der damit verbundenen intraoperativen schlechten Sichtverhältnisse und eventuellen Komplikationen sinnvoll und zu empfehlen sein. Es ist bereits bekannt, dass ABE aufgrund der Inhaltsstoffe lipidsenkende und hepatoprotektive Auswirkungen zeigt. Die Erforschung von ABE an Patienten mit NAFLD kann zu einem Wissenszugewinn hinsichtlich der therapeutischen Behandlung beitragen. Bei positiven Studienergebnissen könnte eine Implementierung eines neuen Konzeptes in der Therapie bei Patienten mit Nichtalkoholischer Fettleber erfolgen.